ATUALIZADO em 4 de novembro de 2021 para refletir as orientações recentes do CDC e do FDA
Você deve vacinar seu filho contra a covid-19?
O FDA e o CDC dos EUA recomendaram recentemente a vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech para crianças de cinco a onze anos. Até agora, os dados demonstram que as vacinas têm sido altamente eficazes (90% a 95%) contra hospitalizações. Mesmo com o aumento rápido da variante Delta da SARS-CoV-2, a vacina parece ser amplamente eficaz. Dados do CDC de março a agosto de 2021 mostram que a taxa de hospitalização entre adolescentes não vacinados foi 10 vezes maior que os grupos totalmente vacinados.
A vacina infantil é segura?
O comitê consultivo do FDA dos EUA avaliou os riscos da vacina Pfizer/BioNTech em crianças e determinou que os benefícios superam os riscos. Embora a miocardite, uma doença cardíaca inflamatória rara, tenha sido relatada em alguns estudos pós-vacinação com a vacina da Moderna e a vacina da Pfizer/BioNTech, o risco de ter miocardite causada pelas vacinas contra a COVID-19 (636 de 133 milhões, taxa de hospitalizações causadas por COVID-19 entre crianças (0,05%). De fato, não foi relatado nenhum caso de anafilaxia ou miocardite no ensaio clínico da Pfizer/BioNTech com crianças na faixa etária de 5 a 11 anos
A vacina infantil é diferente da de adultos?
As crianças (de 5 a 11 anos de idade) receberam uma dose menor, 10 microgramas por injeção em comparação com a dose de 30 microgramas por injeção para adolescentes e adultos. Apesar de receberem uma dose menor, as crianças apresentaram a mesma resposta imune quando comparadas à faixa etária de 16 a 25 anos. A única outra mudança na vacina experimental em relação à versão original foi no excipiente usado para manter o pH estável.
Dica para os pais: Você pode garantir que seu filho esteja recebendo a dose adequada e menor examinando o frasco da vacina Pfizer/BioNTech. A tampa da embalagem da dose menor foi alterada tampa laranja e tem texto nos frascos.
Postagem original de maio de 2021
As vacinas infantis fornecem imunidade às crianças contra doenças infecciosas graves e previnem doenças antes de as crianças serem expostas às doenças. Muitas doenças infantis, como varíola e poliomielite, foram quase completamente erradicadas como resultado de programas de vacinação infantil padronizados e generalizados. Algumas vacinas, como aquelas para doenças altamente contagiosas, incluindo sarampo, caxumba, rubéola, varicela e difteria, agora são geralmente exigidas para que as crianças possam frequentar a escola, a menos que haja contraindicação médica. No entanto, como a primeira vacina covid-19 acaba de ser aprovada pelo Food and Drug Administration dos EUA para crianças sob autorização de uso emergencial, com outras esperadas em breve, muitos estão buscando informações sobre a segurança, eficácia e necessidade de vacinas contra a covid-19 para crianças, pois os pais enfrentam a decisão crítica de se e quando vacinar. Este blog responde às perguntas mais comuns com uma análise aprofundada dos dados disponíveis e da ciência subjacente que apoia a recente autorização da vacina de mRNA da Pfizer/BioNTech contra a covid-19 para crianças a partir de 12 anos
A vacina contra a covid-19 é segura e eficaz para crianças?
Em 10 de maio, o FDA dos EUA prorrogou a autorização de uso emergencial da vacina contra a covid-19 da Pfizer/BioNTech para crianças de 12 a 15 anos com base nos dados de segurança e eficácia disponíveis. Em seu ensaio clínico histórico de fase 3, que começou no final de julho de 2020, a Pfizer/BioNTech recrutou 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos sem evidência de infecção prévia por SARS-CoV-2 que receberam a vacina contra a covid-19 BNT162b2, sob o mesmo protocolo de duas doses usado para adultos. Entre os participantes, 1.131 receberam a vacina e 1.129 receberam um placebo. Houve zero infecções no grupo da vacina e 18 infecções no grupo do placebo. Esses dados mostraram que a vacina tem 100% de eficácia nessa faixa etária, e o teste de anticorpos séricos também mostrou uma resposta de anticorpos mais robusta nessa faixa etária do que a observada na faixa etária de 16 a 25 anos, testada em ensaios anteriores. Os efeitos adversos relatados neste estudo não foram diferentes dos efeitos relatados em outras faixas etárias e foram geralmente leves. Assim, com base nos dados disponíveis, a vacina Pfizer/BioNTech provou ser muito eficaz e segura para pessoas com 12 anos ou mais. A Pfizer/BioNTech também se comprometeu a monitorar todas as crianças no ensaio clínico por mais dois anos para garantir que não haja consequências da vacina no longo prazo. Após o sucesso deste ensaio, a Pfizer/BioNTech também iniciou um ensaio clínico de Fase 1 com crianças de 6 meses a 12 anos de idade. A Moderna também está realizando um ensaio clínico de sua vacina em crianças de faixas etárias semelhantes. Até o momento, todas as outras vacinas contra a covid-19 foram aprovadas apenas para indivíduos a partir de 18 anos.
É realmente necessário que as crianças sejam vacinadas contra a covid-19?
Em 29 de abril de 2021, a Academia Americana de Pediatria relatou 3.782.724 casos de covid-19 em crianças nos EUA, ou seja, as crianças representam 13,8% de todos os casos relatados de covid-19. As crianças representaram de 1,2% a 3,1% de todas as hospitalizações, e a taxa de mortalidade em crianças com covid-19 foi de 0,21%. Esses dados sustentam que os casos em que as crianças desenvolveram a forma grave da covid-19 até o momento são raros. No entanto, devem ser considerados vários fatores adicionais ao avaliar a necessidade de vacinar crianças contra a covid-19.
Os efeitos físicos a longo prazo do vírus em crianças infectadas ainda são desconhecidos; no entanto, possíveis complicações a longo prazo, como a síndrome inflamatória multissistêmica, têm sido documentados em adultos que foram infectados. Efeitos semelhantes a longo prazo também foram observados em crianças. Além disso, a variante B.1.1.7 do Reino Unido mostra taxas mais altas de infecção em crianças, possivelmente aumentando o risco no futuro. O impacto negativo da interrupção da pandemia na saúde mental e na educação das crianças também foi bem documentado. Afinal, a necessidade é relativa. Embora o risco de morte ou doença grave da maioria das crianças devido a uma infecção por covid-19 seja baixo com base nos dados disponíveis até o momento, a vacinação demonstrou protegê-las quase completamente contra a doença por covid-19 e de possíveis consequências desconhecidas a longo prazo. A vacinação também diminui a probabilidade de as crianças transmitirem a doença a outras pessoas de maior risco, o que pode proporcionar maior segurança psicológica de que elas e seus entes queridos estão protegidos e contribuir para a mitigação e, espera-se, a erradicação da doença na população em geral.
Como a resposta imune difere em crianças e adultos?
As crianças não são apenas adultos em miniatura. O sistema imunológico delas tem algumas vantagens ao lidar com novos patógenos. Nos primeiros meses de vida, os bebês são protegidos principalmente de doenças infecciosas pelos anticorpos transferidos pela mãe. À medida que esses anticorpos iniciais se deterioram, as crianças costumam ficar mais suscetíveis a todos os tipos de microrganismos, porque todos eles são novos para seu corpo. Assim, os sistemas imunológicos das crianças estão em um estado muito ativo, pois encontram novos patógenos continuamente. Como o SARS-CoV-2 é um novo vírus para crianças e adultos, é muito provável que o sistema imunológico das crianças reaja de forma mais eficaz ao combatê-lo.
Dois componentes significativos influenciam o aumento da robustez da resposta imune das crianças a novos patógenos: o número de células T virgens e a localização dessas células T. As crianças têm milhões de guerreiros de células T virgens, apenas esperando para ser expostas a patógenos. A resposta imune inata a novos patógenos é o primeiro passo na construção da imunidade. Na segunda etapa, o corpo cria “memórias”, na forma de células imunes de memória que o preparam para responder aos invasores patogênicos no futuro. As crianças têm uma vantagem distinta sobre os adultos na construção de imunidade porque, à medida que se envelhece, o número de células T virgens diminui. Isso também significa que os adultos são mais lentos para montar uma resposta imune a um patógeno porque não têm tantos guerreiros de células T prontos para reagir. A localização dessas células T virgens também contribui para a resposta imune mais robusta ao covid-19 em crianças. O artigo A 2019 na Nature Mucosal Immunology descobriu que as crianças têm mais células T virgens em tecidos específicos, não apenas no sangue. Outro relato na Nature observou que as crianças também tiveram a exposição a outros coronavírus aumentada, como os que causam o resfriado comum, contribuindo para uma resposta imune mais rápida ao SARS-CoV-2. Por essas razões, a resposta imunológica das crianças às vacinas e os efeitos colaterais relacionados podem diferir significativamente das observadas em adultos. Assim, ensaios clínicos separados em crianças são fundamentais para provar a segurança e eficácia nesta população única e otimizar a dosagem adequada e os protocolos clínicos.