2021 年 11 月 4 日更新，符合 CDC 和 FDA 的最新指南
您是否应该让您的孩子接种 COVID-19 疫苗？
近来，美国食品药品监督管理局 (FDA) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 建议为 5 ~ 11 岁的儿童接种辉瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗。 到目前为止，数据显示疫苗有效率极高 (90% ~ 95%)，可有效避免住院治疗。 即使对于迅速传播的新冠病毒变异毒株——德尔塔病毒，该疫苗也显现出良好的效果。 CDC 2021 年 3 月 ~ 8 月的数据显示，未接种疫苗的青少年的住院率是完全接种疫苗的青少年的 10 倍。
儿童接种疫苗安全吗？
美国 FDA 咨询委员会权衡风险之后，确定儿童接种辉瑞/BioNTech 疫苗利大于弊。 尽管一些有关 Moderna 和辉瑞/BioNTech 疫苗的接种后研究报告了心肌炎（一种罕见的炎症性心脏病），但 COVID-19 疫苗引起心肌炎的风险（1.33 亿中有 636 例，感染 COVID-19 的儿童的住院率 (0.05%)。 事实上，在 5 ~ 11 岁儿童群体的辉瑞/BioNTech 临床试验中，并未出现过敏反应或心肌炎病例
儿童接种的疫苗与成人相同吗？
青少年和成人接种的剂量为每针 30 微克，相比而言，儿童（5 ~ 11 岁）接种的剂量较小，每针仅包含 10 微克。 尽管接种的剂量较小，但儿童表现出的免疫反应与 16 ~ 25 岁的年龄组相同。 与原始版本相比，试验用疫苗另一个唯一的变化是使用了有助于保持 pH 值稳定的缓冲液。
家长提示：您可以通过检查辉瑞/BioNTech 疫苗瓶来确保您的孩子接种的疫苗为合适的小剂量疫苗。 小剂量疫苗的包装已更换为橙色瓶盖，瓶身上有文字。
原文发布于 2021 年 5 月
儿童接种疫苗后，可以在接触严重传染病之前获得免疫力，预防此疾病。 由于标准化儿童疫苗接种计划的广泛实施，天花、脊髓灰质炎等许多儿童疾病几乎已经被彻底消灭。 除非有医学禁忌，否则，如今儿童通常必须接种一些疫苗才能入学，例如预防麻疹、腮腺炎、风疹、水痘和白喉等高度传染性疾病的疫苗。 然而，由于美国食品药品监督管理局根据紧急使用授权批准了第一种儿童用 COVID-19 疫苗，预计其他疫苗也将很快获得批准，家长面临着是否以及何时让孩子接种疫苗的关键决定，因此许多人正在寻求有关儿童接种 COVID-19 疫苗的安全性、疗效和必要性的信息。 该博客深入研究了佐证辉瑞/BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗近期被授权用于 12 岁及以上儿童的可用数据和基础科学，回答了人们最常问到的问题。
儿童接种 COVID-19 疫苗是否安全、有效？
5 月 10 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据现有的安全性和疗效数据，延长了对 12 ~ 15 岁儿童接种的辉瑞/BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权。 辉瑞/BioNTech 于 2020 年 7 月下旬开展了具有里程碑意义的 3 期临床试验，招募了 2,260 名 12 ~ 15 岁未感染过新冠病毒的青少年，为他们接种了 COVID-19 BNT162b2 疫苗，接种方式与成人一样，分两剂注射。 参与者中有 1131 人接种了疫苗，1129 人注射了安慰剂。 疫苗组感染病例为零，安慰剂组有 18 例感染。 这些数据表明，该疫苗在该年龄组中的有效率高达 100%，血清抗体测试也显示该年龄组的抗体反应比之前试验中测试的 16 ~ 25 岁年龄组更加强大。 本研究中报告的不良反应与其他年龄组中报告的不良反应相同，通常比较轻微。 因此，现有数据可以证明，对 12 岁以上人群接种辉瑞/BioNTech 疫苗非常安全、有效。 辉瑞/BioNTech 还承诺对临床试验中所有儿童的监测延长两年，从而确保疫苗不会导致长期不良影响。 该试验成功后，辉瑞/BioNTech 还启动了一项针对 6 个月 ~ 12 岁儿童的 1 期临床试验。 Moderna 也正在针对类似年龄组的儿童开展疫苗临床试验。 其他所有 COVID-19 疫苗目前仅获准用于 18 岁以上的人群。
儿童真的有必要接种 COVID-19 疫苗吗？
截至 2021 年 4 月 29 日，美国儿科学会报告了 3,782,724 例美国儿童 COVID-19 病例，占所有报告病例的 13.8%。 住院儿童数占所有住院人数的 1.2% ~ 3.1%，感染 COVID-19 的儿童的死亡率为 0.21%。 该数据表明，迄今为止，很少有儿童因感染 COVID-19 出现重症。 但是，在评估是否有必要为儿童接种 COVID-19 疫苗时，还应考虑诸多其他因素。
新冠病毒对感染该病毒的儿童的身体有何长期影响仍然未知；但目前已知的是，感染该病毒的成人可能会产生长期并发症，例如多系统炎症综合征。 在儿童中也观察到了类似的长期影响。 此外，英国的 B.1.1.7 变体在儿童中的感染率更高，这可能会增加儿童未来的风险。 新冠疫情对儿童心理健康和教育造成的负面影响也证据确凿。 归根结底，是否有必要注射疫苗是相对而言的。 虽然根据迄今为止的可用数据，大多数儿童因感染 COVID-19 而死亡或出现重症的风险很低，但事实已经证明，接种疫苗几乎可以完全预防儿童感染 COVID-19，避免他们受到任何未知的潜在长期不良影响。 接种疫苗还可以降低儿童将疾病传染给高危人群的可能性，避免儿童及其所爱的人感染病毒，从而提高心理安全感，有助于缓解并有望最终消灭新冠疫情。
儿童和成人的免疫反应有何不同？
儿童不仅仅是缩小版的成人。 在对抗新病原体时，儿童的免疫系统具有一些优势。 出生前几个月，婴儿主要通过母亲转移给他们的抗体来避免感染传染病。 随着这些初始抗体逐渐减少，儿童往往更容易受到各种微生物的影响，因为他们的身体都是第一次接触这些微生物。 因此，儿童的免疫系统处于非常活跃的状态，因为它们会不断遇到新的病原体。 由于 SARS-CoV-2 对于儿童和成人都是一种新型病毒，因此，儿童的免疫系统很可能会更有效地抵御它。
初始 T 细胞的数量和位置会影响儿童对新病原体的免疫反应能力。 儿童有数百万初始 T 细胞战士，随时准备抵御病原体。 这种对新病原体的先天免疫反应是建立免疫力的第一步。 第二步，身体以记忆免疫细胞的形式创造“记忆”，为未来抵御这些入侵的病原体做准备。 与成年人相比，儿童在建立免疫力方面具有明显优势，因为初始 T 细胞的数量会随年龄增长而减少。 这也意味着成年人对病原体产生免疫反应的速度较慢，因为他们的身体里没有那么多准备好抵御病原体的 T 细胞战士。 初始 T 细胞的位置也有助于儿童对 COVID-19 产生更强烈的免疫反应。 2019 年发表于《Nature Mucosal Immunology》的一篇文章发现，儿童的初始 T 细胞更多地存在于特定组织中，而不仅存在于血液中。 《Nature》的另一份报告指出，儿童通常更容易接触其他冠状病毒，例如引起普通感冒的冠状病毒，这有助于其更快地对 SARS-CoV-2 产生免疫反应。 由于这些原因，儿童在接种疫苗后产生的免疫反应和相关副作用可能与成人有显著差异。 因此，在儿童中进行单独的临床试验对于证明为这一独特人群接种疫苗的安全性和疗效以及优化适当剂量和临床方案至关重要。
