mRNAワクチンの新たな追加接種が推奨される中、ご自身や大切な人が新型コロナワクチンの追加接種を受けるべきか、また科学的に何が示されているのかという疑問が多く寄せられています。本ブログでは、追加接種の基礎知識を解説し、専門家による現在の推奨事項を振り返るとともに、発表された最新の研究結果を検証します。
新型コロナワクチンの追加接種（ブースター）とは？
新型コロナワクチンの追加接種とは、ファイザー・ビオンテック社またはモデルナ社のmRNAワクチンを2回、あるいはジョンソン・エンド・ジョンソン社のウイルスベクターワクチンを1回接種し、通常の免疫反応が得られた後に、追加でワクチンを接種することです。追加接種は、その名の通り、初回接種による防御効果を「ブースト（増強）」させる役割を果たします。これにより、個人の免疫系が刺激され、抗体や記憶B細胞、T細胞がさらに産生されます。
成人の追加接種として広く知られているものに、Tdap（ジフテリア、破傷風、百日咳）ワクチンがあります。米国疾病予防管理センター（CDC）は、10年ごとの成人追加接種を推奨していますが、特別な状況下でも推奨されます。例えば、乳児の保護者や養育者は、百日咳に対して脆弱な新生児や乳児を守るための「ワクチンのバリア」を作るために、Tdapの追加接種が推奨されています。また、破傷風菌にさらされる可能性のある怪我をした後にも、破傷風感染を引き起こす細菌毒素に対抗できるよう免疫系を「ブースト」するために、Tdapの追加接種が推奨されています。
新型コロナワクチンの追加接種は、初回接種で得られた体液性免疫と細胞性免疫の両方を強化し、SARS-CoV-2ウイルスに遭遇した際に免疫系がより迅速に対応できるよう支援します。
なぜ新型コロナワクチンの追加接種が推奨されているのか？
特に特定の層においては、免疫不全者への追加接種や、高リスク集団へのブースター接種が有益であるという明確な証拠があります。以下のデータは、変異株の出現、免疫の減衰、そしてより高いウイルス量への曝露に伴い、新型コロナワクチンの有効性が低下していることを示しています。感染力の強いデルタ株は、2021年夏に多くの地域で主流となり、その結果として感染者数が増加し、ワクチンの有効性に変化をもたらしました。また、米国では2021年夏以前または夏の間、マスク着用義務化などの公衆衛生上の措置の多くが終了したことも留意すべき点です。
- CDCの研究者によると、介護施設入居者におけるmRNAワクチンの感染予防効果は、2021年3月の74.7%から、2021年7月には53.1%に低下しました。
- イスラエルの研究者は、早期にワクチンを接種した人は、後に接種した人と比較して感染リスクが有意に高いことを示しました。2021年1月に接種した人は、4月に接種した人と比較して、ブレイクスルー感染のリスクが2.26倍高くなっていました。米国と同様、イスラエルは年齢や健康状態に基づき、最も脆弱な集団から優先的にワクチンを接種しました。そのため、最初に接種を受けた人々が、新型コロナウイルス感染のリスクが最も高い状態にありました。イスラエルの12歳以上の人口の78%が、ファイザー・ビオンテック社のBNT162b2ワクチンを接種済みです。
- ニューヨークの研究者も、デルタ株が主流となった2021年5月から7月にかけて、ニューヨーク州の全成人におけるワクチンの感染予防効果が91.7%から79.8%に低下したことを明らかにしました。
- 英国の研究者は、英国のZOE COVID研究で収集されたデータを分析しました。その結果、デルタ株に対して、ファイザー・ビオンテック製ワクチンは2回接種完了から1か月後の有効率が88%であったのに対し、5〜6か月後には74%に低下しました。オックスフォード・アストラゼネカ製のウイルスベクターワクチンは、1か月後の有効率77%から、4〜5か月後には67%に低下しました。
- カリフォルニア大学サンディエゴ校ヘルス（UCSDH）の研究者は、2021年6月から7月にかけて、医療従事者の間でワクチンの有効性が急激に低下したことを確認しました。ワクチンの有効性は3月から6月まで90%を超えていましたが、7月には65.5%に低下しました。7月末の時点で、UCSDHの症例の95%がデルタ株によるものでした。
米国ワクチンメーカーによる追加接種の推奨事項
現在、ファイザー・ビオンテック社およびジョンソン・エンド・ジョンソン社（18〜64歳）は、現行ワクチンの標準用量を推奨していますが、モデルナ社は標準の100µgに対し、50µgへの減量を推奨しています。ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、65歳以上の個人に対しては、より少ない用量での追加接種を推奨しています。
CDCとFDAは新型コロナワクチンの追加接種についてどのように述べているか？
特に免疫不全の人々において、免疫反応が低下し、新型コロナウイルスによる重症化、入院、死亡のリスクが高いことから、追加接種の必要性を示す強力な証拠が存在します。専門家はリスクの高い集団にとって追加接種が有益であるという点で一致していますが、最前線で働く労働者や一般市民に対する政府機関の推奨事項には違いがあります。
*免疫不全の方および65歳以上の方。
8月中旬、食品医薬品局（FDA）は、免疫不全の個人に対し、ファイザー・ビオンテック製（BNT162b2）またはモデルナ製（mRNA-1273）の新型コロナワクチンの追加接種を承認しました。その1週間後、米国保健福祉省（HHS）は、FDAおよび米国疾病予防管理センター（CDC）による承認と推奨を前提として、すべての個人に対する新型コロナワクチンの追加接種を推奨すると発表しました。CDCは現在、この集団をより適切に保護するため、ファイザー・ビオンテック製またはモデルナ製の新型コロナワクチンを接種した中等度から重度の免疫不全者に対し、3回目のワクチン接種を推奨しています。
しかし、2021年9月17日のFDA諮問委員会を経て、現時点では一般市民に対する追加接種を裏付ける科学的証拠は不十分であるとの結論に至りました。これは、現行のワクチンが新型コロナウイルスによる重症化、入院、死亡を予防する上で依然として非常に高い効果を発揮しているためです。科学的な観点からは、ワクチンが新たな変異株に対しても設計通りに機能しているという前向きなニュースでした。ただし、このFDA諮問委員会の推奨事項は、広範な追加接種を裏付けるさらなる科学的証拠が得られた段階で再検討される予定です。
直近では9月22日、FDAは、65歳以上の方、または重症化リスクが高く、2回目の接種から少なくとも6か月が経過している方に対し、ファイザー・ビオンテック製の新型コロナワクチン追加接種を正式に推奨しました。また、医療従事者、ファーストレスポンダー（緊急対応要員）、および職務上特別なリスクにさらされている人々も追加接種の対象となるべきであると明記しました。このグループには、教師などの職業が含まれます。
9月23日、CDCの予防接種諮問委員会（ACIP）は、65歳以上の高齢者、長期療養施設の入居者、および基礎疾患を持つ18歳から64歳の方を対象に、ファイザー・ビオンテック製COVID-19ワクチンの追加接種（ブースター接種）を推奨することを決定しました。一方で、医療従事者、救急隊員、教職員など、職業や施設環境によりCOVID-19感染リスクが高い18歳から64歳の方への追加接種については、反対の判断を下しました。委員会は、今後さらなるエビデンスが得られた段階で、この推奨事項を再検討する予定です。
数時間後、CDCのロシェル・ワレンスキー所長は、ファイザー・ビオンテック製COVID-19ワクチンの追加接種に関する公式勧告に署名しました。しかし、その内容は諮問委員会の決定とは異なりました。所長は、米国の公衆衛生にとって最善であるとの判断から、職業や施設環境により感染リスクが高い18歳から64歳の方を含めるというFDA（米国食品医薬品局）の方針を支持しました。
追加接種は初回と同じワクチンであるべきでしょうか？
CDCは現在、ファイザー・ビオンテック製またはモデルナ製のCOVID-19ワクチン接種を完了した方に対し、3回目の接種として同じmRNAワクチンを使用することを推奨しています。初回接種で使用したmRNAワクチンが入手できない場合や、種類が不明な場合は、いずれのmRNAワクチンを追加接種として使用しても問題ありません。
しかし、英国、ドイツ、スペインからの初期研究結果では、異なる種類のワクチンを組み合わせることで、ウイルスベクターワクチンを2回接種した場合よりも多くの抗体が産生されることが示されています。これらの研究では、オックスフォード・アストラゼネカ製のウイルスベクターワクチンで免疫系を「プライミング（初回感作）」し、ファイザー・ビオンテック製のmRNAワクチンで「ブースト（追加免疫）」を行いました。ワクチンごとに免疫系の異なる領域を刺激するため、ウイルスベクターワクチン単独よりも強力な免疫反応が誘導されます。
現在、米国国立衛生研究所（NIH）は、COVID-19ワクチンの混合接種スケジュールに関する第1/2相臨床試験を実施しており、混合ブースター接種の安全性と免疫原性を検証しています。
CAS COVID-19リソース：
追加接種は個人の発症予防には役立ちますが、COVID-19パンデミックを終息させるための唯一の手段ではありません。世界的なワクチン接種、追加接種、マスク着用、社会的距離の確保を通じて大規模な感染拡大を防ぎ、COVID-19変異株の先手を打つことは、感染拡大とウイルスの継続的な変異を最小限に抑えるために依然として不可欠です。COVID-19ワクチン、技術、最新の知見に関する情報は、当社のCOVID-19リソースページにて、すべての出版物、データセット、洞察をご覧いただけます。
