Com o anúncio de novas recomendações para doses de reforço de mRNA, muitos estão se perguntando se eles ou seus entes queridos devem tomar uma dose de reforço contra a COVID-19 e o que a ciência mostra. Este blog explicará o básico sobre as doses de reforço, analisará as recomendações atuais de especialistas e examinará as pesquisas emergentes que foram publicadas.
O que é uma dose de reforço contra a COVID-19?
Uma dose de reforço contra a COVID-19 é simplesmente uma dose adicional da vacina após um indivíduo estar totalmente vacinado, com duas doses da vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech ou Moderna, ou uma dose da vacina de vetor viral da Johnson & Johnson, e apresentar uma resposta imune típica. As vacinas de reforço funcionam como o nome sugere, aumentando o efeito protetor da vacina inicial. Elas estimulam o sistema imunológico do indivíduo a produzir anticorpos adicionais e células B e T de memória.
Uma vacina de reforço para adultos com a qual muitas pessoas estão familiarizadas é a dTpa (reforço contra difteria, tétano e coqueluche acelular). O Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomenda um reforço para adultos a cada 10 anos, mas cenários especiais também incentivam o uso de reforços. Por exemplo, pais e cuidadores de bebês são incentivados a tomar um reforço de dTpa para criar uma bolha de proteção vacinal para recém-nascidos e bebês vulneráveis contra a coqueluche. Um reforço de dTpa também é incentivado após um ferimento com potencial exposição ao Clostridium tetani para "impulsionar" o sistema imunológico a responder às toxinas bacterianas que causam a infecção por tétano.
A dose de reforço contra a COVID-19 fortalece tanto a imunidade humoral quanto a celular proporcionadas pelas vacinas iniciais, ajudando o sistema imunológico a responder mais rapidamente ao vírus SARS-CoV-2 quando encontrado.
Por que as doses de reforço da vacina contra a COVID-19 estão sendo recomendadas?
Especialmente para certos segmentos, há evidências claras de que uma dose adicional para imunocomprometidos e um reforço para populações de alto risco seriam benéficos. Os dados abaixo mostram que a eficácia das vacinas contra a COVID-19 está diminuindo com o surgimento de variantes, a redução da imunidade e a exposição a cargas virais mais altas. A variante Delta, altamente transmissível, tornou-se a cepa dominante na maioria das áreas durante o verão de 2021, alterando o panorama da eficácia da vacina com o consequente aumento no número de casos. Outro aspecto a ser observado é que muitas ordens de saúde pública relacionadas à COVID-19, como o uso universal de máscaras, terminaram nos EUA antes ou durante o verão de 2021.
- Pesquisadores do CDC mostram que as vacinas de mRNA tiveram uma queda na eficácia contra infecção de 74,7% em março de 2021 para 53,1% em julho de 2021 para populações em casas de repouso.
- Pesquisadores israelenses mostraram que o risco de infecção era significativamente maior para indivíduos vacinados anteriormente em comparação com aqueles vacinados mais tarde. Indivíduos vacinados em janeiro de 2021 tiveram um risco 2,26 vezes maior de infecção pós-vacinação em comparação com indivíduos que receberam a vacina em abril de 2021. Assim como os EUA, Israel vacinou primeiro suas populações mais vulneráveis, com base na idade e no estado de saúde. Portanto, os primeiros vacinados estavam em maior risco de infecção por COVID-19. Setenta e oito por cento da população de Israel com 12 anos ou mais está vacinada contra a COVID-19 com a vacina BNT162b2 da Pfizer-BioNTech.
- Pesquisadores de Nova York também descobriram que a eficácia da vacina contra a infecção diminuiu de 91,7% para 79,8% para todos os adultos de Nova York de maio a julho de 2021, à medida que a Delta se tornou dominante.
- Pesquisadores do Reino Unido analisaram dados coletados no estudo ZOE COVID da Grã-Bretanha. Eles descobriram que a vacina da Pfizer-BioNTech caiu de 88% de eficácia um mês após a vacinação completa para 74% cinco ou seis meses após a vacinação completa para a variante Delta. A vacina de vetor viral da Oxford-AstraZeneca caiu de 77% de eficácia um mês após a vacinação completa para 67% quatro ou cinco meses após a vacinação completa.
- Os pesquisadores da University of California San Diego Health (UCSDH) observaram uma queda acentuada na eficácia da vacina em seus profissionais de saúde de junho a julho de 2021. A eficácia da vacina superou 90% de março a junho, mas caiu para 65,5% em julho. A variante Delta representou 95% dos casos na UCSDH no final de julho.
Recomendações de administração de doses de reforço dos fabricantes de vacinas dos EUA
Atualmente, a Pfizer-BioNTech e a Johnson & Johnson (idades de 18 a 64 anos) recomendam a dose padrão de sua vacina atual, enquanto a Moderna recomenda uma dose reduzida de 50 µg em comparação com sua dose padrão de 100 µg. A Johnson & Johnson recomenda uma dose de reforço menor para indivíduos com 65 anos ou mais.
O que o CDC e o FDA dizem sobre as doses de reforço da vacina contra a COVID-19?
Há fortes evidências sobre a necessidade de uma dose adicional, especialmente entre populações imunocomprometidas que podem ter uma resposta imune reduzida e são mais vulneráveis a doenças graves, hospitalização e morte por COVID-19. Embora os especialistas concordem que um reforço seria valioso para populações de risco, existem diferenças nas recomendações das agências governamentais para trabalhadores da linha de frente e para a população em geral.
*Imunocomprometidos e pessoas com mais de 65 anos.
Em meados de agosto, a Food and Drug Administration (FDA) autorizou uma dose adicional da vacina contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech (BNT162b2) ou da Moderna (mRNA-1273) para indivíduos imunocomprometidos. Em uma semana, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) anunciou que recomendava doses de reforço da vacina contra a COVID-19 para todos os indivíduos, aguardando aprovação e recomendações do FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA. O CDC recomenda atualmente uma terceira dose da vacina para indivíduos moderada e severamente imunocomprometidos que receberam as vacinas contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech ou Moderna para proteger melhor essa população.
No entanto, após a reunião do Comitê Consultivo do FDA em 17 de setembro de 2021, eles concluíram que as evidências científicas não apoiam doses de reforço para a população em geral neste momento, pois a vacinação atual ainda é altamente eficaz na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte por COVID-19. Cientificamente, a notícia foi positiva, pois as vacinas estão funcionando conforme o esperado, mesmo entre as novas variantes. No entanto, esta recomendação do Comitê Consultivo do FDA será revista quando mais evidências científicas que apoiem reforços generalizados estiverem disponíveis.
Mais recentemente, em 22 de setembro, o FDA recomendou oficialmente doses de reforço da vacina contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech para indivíduos com 65 anos ou mais ou com alto risco de doença grave que receberam a segunda dose há pelo menos seis meses. Eles também especificaram que profissionais de saúde, socorristas e aqueles cujos trabalhos os colocam em risco especial também devem ser elegíveis para um reforço. Este grupo inclui profissões como professores.
Em 23 de setembro, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) do CDC votou pela recomendação de uma dose de reforço da vacina da Pfizer-BioNTech contra a Covid-19 para pessoas com 65 anos ou mais, residentes em instituições de longa permanência e pessoas de 18 a 64 anos com condições médicas subjacentes. No entanto, o comitê votou contra a oferta de uma dose de reforço para pessoas de 18 a 64 anos cujo ambiente ocupacional ou institucional as coloque em alto risco de infecção por COVID-19, como profissionais de saúde, socorristas e professores. O comitê revisará esta recomendação quando houver mais evidências disponíveis.
Horas depois, a diretora do CDC, Dra. Rochelle Walensky, assinou sua recomendação oficial para a dose de reforço da vacina da Pfizer-BioNTech contra a Covid-19. No entanto, a decisão divergiu dos resultados do comitê consultivo. Ela se alinhou à FDA para incluir reforços para indivíduos de 18 a 64 anos cujo ambiente ocupacional ou institucional os coloque em alto risco de COVID-19, citando o melhor interesse da saúde pública do país.
A dose de reforço deve ser a mesma vacina da primeira?
O CDC recomenda atualmente que os indivíduos que receberam a série de vacinas contra a COVID-19 da Pfizer-BioNTech ou da Moderna recebam a mesma vacina de mRNA para a terceira dose. Se a vacina de mRNA administrada nas duas primeiras doses não estiver disponível ou for desconhecida, qualquer uma das vacinas de mRNA contra a COVID-19 é apropriada como reforço.
No entanto, alguns resultados preliminares do Reino Unido, da Alemanha e da Espanha mostraram que a combinação de tipos de vacinas produziu um número maior de anticorpos do que em pessoas que receberam duas doses da vacina de vetor viral. Eles usaram a vacina de vetor viral da Oxford-AstraZeneca para "preparar" o sistema imunológico com a primeira dose e, em seguida, a vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech para "reforçar" com a segunda dose. Cada tipo de vacina estimula uma área diferente do sistema imunológico, criando uma resposta imune mais robusta do que a vacina de vetor viral isoladamente.
Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) estão conduzindo um ensaio clínico de Fase 1/2 para examinar um esquema misto de vacinação contra a COVID-19, a fim de determinar a segurança e a imunogenicidade de regimes de reforço combinados.
Recursos da CAS sobre a COVID-19:
Embora os reforços possam ajudar os indivíduos a evitar infecções sintomáticas, eles não são, de forma alguma, uma saída para a pandemia de COVID-19. Manter-se à frente das variantes virais da COVID-19, prevenindo grandes surtos por meio da vacinação global, reforços, máscaras e distanciamento social, continuará sendo fundamental para minimizar a transmissão e as mutações virais contínuas. Para se manter informado sobre as mais recentes vacinas, tecnologias e avanços da COVID-19, visite nossa página de Recursos sobre a COVID-19 para acessar todas as nossas publicações, conjuntos de dados e insights.
