随着近期 mRNA 加强针建议的发布，许多人都在询问自己或亲友是否应该接种新冠加强针，以及科学研究对此有何结论。本博客将阐述加强针的基本原理，回顾当前的专家建议，并分析已发表的前沿研究成果。
什么是新冠疫苗加强针？
新冠加强针是指在个人完成全程疫苗接种（即接种两剂辉瑞-BioNTech 或莫德纳的 mRNA 疫苗，或一剂强生病毒载体疫苗）并产生典型免疫反应后，额外接种的一剂疫苗。顾名思义，加强针的作用是增强初始疫苗的保护效果。它们能刺激人体的免疫系统产生更多的抗体以及记忆 B 细胞和 T 细胞。
许多成年人熟悉的加强针是 Tdap（白喉、破伤风和百日咳）疫苗。 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 建议成年人每 10 年接种一次加强针，但在特殊情况下也鼓励接种。例如，鼓励婴儿的父母和看护人员接种 Tdap 加强针，从而为脆弱的新生儿和婴儿建立一道预防百日咳的保护屏障。在可能接触到破伤风梭菌的受伤情况下，也 鼓励 接种 Tdap 加强针，以“加强”免疫系统对导致破伤风感染的细菌毒素的反应。
新冠加强针可以增强初始疫苗提供的体液免疫和细胞免疫，帮助免疫系统在接触新冠病毒时能够更快地做出反应。
为什么要建议接种新冠疫苗加强针？
特别是对于某些群体，有明确证据表明，为免疫功能低下者接种额外剂量，并为高风险人群接种加强针是有益的。以下数据表明，随着变异毒株的出现、免疫力的减弱以及接触病毒载量的增加，新冠疫苗的有效性正在下降。高传染性的德尔塔（Delta）变异株在 2021 年夏季成为大多数地区的主要流行株，导致病例数上升，从而改变了疫苗有效性的表现。另一个需要注意的方面是，许多新冠公共卫生指令（如全民佩戴口罩）在美国于 2021 年夏季之前或期间已经结束。
- CDC 研究人员指出，对于疗养院人群，mRNA 疫苗预防感染的有效性从 2021 年 3 月的 74.7% 下降到了 2021 年 7 月的 53.1%。
- 以色列研究人员表明，早期接种疫苗的人群感染风险显著高于后期接种人群。与 2021 年 4 月接种疫苗的人群相比，2021 年 1 月接种疫苗的人群发生突破性感染的风险增加了 2.26 倍。与美国一样，以色列根据年龄和健康状况优先为其最脆弱的人群接种了疫苗。因此，首批接种疫苗的人群面临的新冠感染风险最高。以色列 12 岁及以上人口中，78% 已接种了辉瑞-BioNTech BNT162b2 新冠疫苗。
- 纽约研究人员也发现，随着德尔塔变异株成为主流，2021 年 5 月至 7 月期间，纽约所有成年人的疫苗预防感染有效性从 91.7% 下降至 79.8%。
- 英国研究人员分析了英国 ZOE 新冠研究收集的数据。他们发现，针对德尔塔变异株，辉瑞-BioNTech 疫苗在全程接种一个月后的有效性为 88%，五到六个月后降至 74%。牛津-阿斯利康病毒载体疫苗在全程接种一个月后的有效性为 77%，四到五个月后降至 67%。
- 加州大学圣地亚哥分校医疗中心 (UCSDH) 的研究人员观察到，其医护人员的疫苗有效性在 2021 年 6 月至 7 月期间急剧下降。3 月至 6 月期间疫苗有效性超过 90%，但在 7 月降至 65.5%。到 7 月底，德尔塔变异株占 UCSDH 病例的 95%。
美国疫苗制造商关于加强针接种的建议
目前 辉瑞-BioNTech 和 强生（18-64 岁）建议使用其现有疫苗的标准剂量，而 莫德纳 建议使用 50 µg 的减量剂量，而非其 100 µg 的标准剂量。强生建议 65 岁及以上人群接种较低剂量的加强针。
CDC 和 FDA 对新冠疫苗加强针有何说法？
有强有力的 证据表明，特别是对于免疫功能低下的人群，额外接种一剂疫苗是必要的，因为他们可能免疫反应减弱，更容易因新冠感染而导致重症、住院和死亡。虽然专家一致认为加强针对于高危人群具有价值，但政府机构对于一线工作人员和普通人群的建议存在差异。
*免疫功能低下者及 65 岁以上人群。
8 月中旬，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准为免疫功能低下者额外接种一剂辉瑞-BioNTech (BNT162b2) 或莫德纳 (mRNA-1273) 新冠疫苗。一周内，美国卫生与公众服务部 (HHS) 宣布，在等待 FDA 和美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的批准和建议的同时，他们建议所有人群接种新冠加强针。CDC 目前建议中度至重度免疫功能低下且已接种辉瑞-BioNTech 或莫德纳新冠疫苗的人群接种第三剂疫苗，以更好地保护这一群体。
然而，在 2021 年 9 月 17 日的 FDA 咨询委员会会议之后，委员会得出结论：目前的科学证据尚不支持为普通人群接种加强针，因为现有的疫苗在预防新冠重症、住院和死亡方面仍然非常有效。从科学角度来看，这是一个积极的消息，说明疫苗即使在面对新变异株时，依然能够按照预期发挥作用。不过，当有更多支持广泛接种加强针的科学证据出现时，FDA 咨询委员会将重新审议这一建议。
最近在 9 月 22 日，FDA 正式建议 65 岁及以上或有重症高风险、且在至少六个月前完成第二剂接种的人群接种辉瑞-BioNTech 新冠加强针。他们还明确指出，医护人员、急救人员以及因工作性质面临特殊风险的人群也应有资格接种加强针。这一群体包括教师等职业。
9月23日，美国疾控中心免疫实践咨询委员会（ACIP）投票建议为65岁及以上人群、长期护理机构住户以及18至64岁患有基础疾病的人群提供辉瑞-BioNTech新冠疫苗加强针。然而，委员会投票否决了为18至64岁因职业或机构环境而面临高感染风险的人群（如医护人员、急救人员和教师）提供加强针的建议。委员会将在获得更多证据后重新审议此项建议。
数小时后，美国疾控中心主任Rochelle Walensky博士签署了官方建议，批准使用辉瑞-BioNTech新冠疫苗加强针。但该建议与咨询委员会的投票结果有所不同。出于对国家公共卫生利益的考量，她与美国食品药品监督管理局（FDA）的立场保持一致，将18至64岁因职业或机构环境面临高感染风险的人群纳入了加强针接种范围。
加强针应该与首剂疫苗相同吗？
美国疾控中心目前建议，已完成辉瑞-BioNTech或莫德纳新冠疫苗全程接种的人群，第三剂应接种同款mRNA疫苗。如果无法获得或不清楚前两剂所接种的mRNA疫苗类型，则接种任一mRNA新冠疫苗作为加强针均可。
然而，来自英国、德国和西班牙的一些早期研究结果显示，混合接种不同类型的疫苗所产生的抗体数量，高于接种两剂病毒载体疫苗的人群。这些研究采用牛津-阿斯利康病毒载体疫苗作为首剂进行“启动”免疫，随后使用辉瑞-BioNTech mRNA疫苗进行“加强”。每种疫苗类型都能刺激免疫系统的不同部位，从而产生比单独使用病毒载体疫苗更强大的免疫反应。
美国国立卫生研究院（NIH）目前正在进行一项1/2期临床试验，旨在评估混合接种新冠疫苗方案的安全性及免疫原性，以确定混合加强针方案的效果。
CAS新冠疫情资源：
虽然加强针有助于个人预防症状性感染，但绝非终结新冠疫情的唯一途径。通过全球疫苗接种、加强针、佩戴口罩和保持社交距离来预防大规模爆发，从而应对新冠病毒变异株，对于最大限度减少传播和持续的病毒变异仍然至关重要。如需了解有关新冠疫苗、技术和突破性进展的最新信息，请访问我们的新冠疫情资源页面，获取我们所有的出版物、数据集和见解。
