Tras el anuncio de las nuevas recomendaciones sobre las dosis de refuerzo de ARNm, muchas personas se preguntan si ellas o sus seres queridos deberían recibir una dosis de refuerzo contra la COVID-19 y qué dice la ciencia al respecto. Este blog explica los fundamentos de las dosis de refuerzo, revisa las recomendaciones actuales de los expertos y examina las investigaciones emergentes que se han publicado.
¿Qué es una dosis de refuerzo contra la COVID-19?
Una dosis de refuerzo contra la COVID-19 es simplemente una dosis adicional de la vacuna después de que una persona haya completado la pauta de vacunación, ya sea con dos dosis de la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech o Moderna, o con una dosis de la vacuna de vector viral de Johnson & Johnson, y presente una respuesta inmunitaria típica. Las vacunas de refuerzo funcionan tal y como indica su nombre: reforzando el efecto protector de la vacuna inicial. Estimulan el sistema inmunitario del individuo para que produzca anticuerpos adicionales, así como células B y células T de memoria.
Una vacuna de refuerzo para adultos con la que muchas personas están familiarizadas es la Tdap (difteria, tétanos y tos ferina acelular). Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan una dosis de refuerzo para adultos cada 10 años, aunque existen situaciones especiales en las que también se aconseja su uso. Por ejemplo, se recomienda a los padres y cuidadores de bebés que reciban una dosis de refuerzo de la Tdap para crear una burbuja de protección frente a la tos ferina para los recién nacidos y lactantes vulnerables. También se recomienda una dosis de refuerzo de la Tdap tras una lesión con posible exposición a Clostridium tetani para «reforzar» el sistema inmunitario y que responda a las toxinas bacterianas que causan la infección por tétanos.
La dosis de refuerzo contra la COVID-19 fortalece tanto la inmunidad humoral como la celular proporcionada por las vacunas iniciales, ayudando al sistema inmunitario a responder con mayor rapidez ante el virus SARS-CoV-2 en caso de exposición.
¿Por qué se recomiendan las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19?
Especialmente para ciertos grupos, existen pruebas claras de que una dosis adicional para las personas inmunodeprimidas y una dosis de refuerzo para las poblaciones de alto riesgo serían beneficiosas. Los datos que figuran a continuación muestran que la eficacia de las vacunas contra la COVID-19 está disminuyendo debido a la aparición de variantes, la pérdida de inmunidad y la exposición a cargas virales más elevadas. La variante Delta, altamente transmisible, se convirtió en la cepa dominante en la mayoría de las zonas durante el verano de 2021, lo que alteró la eficacia de la vacuna ante el consiguiente aumento del número de casos. Otro aspecto a tener en cuenta es que muchas órdenes de salud pública relativas a la COVID-19, como el uso universal de mascarillas, finalizaron en EE. UU. antes o durante el verano de 2021.
- Los investigadores de los CDC demuestran que la eficacia de las vacunas de ARNm contra la infección descendió del 74,7 % en marzo de 2021 al 53,1 % en julio de 2021 en las poblaciones de residencias de ancianos.
- Investigadores israelíes demostraron que el riesgo de infección era significativamente mayor para las personas vacunadas antes en comparación con las vacunadas más tarde. Las personas vacunadas en enero de 2021 tenían un riesgo 2,26 veces mayor de sufrir una infección posvacunación en comparación con las personas que recibieron la vacuna en abril de 2021. Al igual que EE. UU., Israel vacunó primero a sus poblaciones más vulnerables, basándose en la edad y el estado de salud. Por lo tanto, los primeros vacunados fueron los que corrieron mayor riesgo de contraer la COVID-19. El 78 % de la población israelí de 12 años o más está vacunada contra la COVID-19 con la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech.
- Investigadores de Nueva York también descubrieron que la eficacia de la vacuna contra la infección disminuyó del 91,7 % al 79,8 % para todos los adultos de Nueva York entre mayo y julio de 2021, a medida que la variante Delta se volvía dominante.
- Investigadores del Reino Unido analizaron los datos recopilados en el estudio ZOE COVID de Gran Bretaña. Descubrieron que la eficacia de la vacuna de Pfizer-BioNTech frente a la variante Delta descendió del 88 % un mes después de la pauta completa al 74 % cinco o seis meses después. La vacuna de vector viral de Oxford-AstraZeneca pasó de una eficacia del 77 % un mes después de la pauta completa al 67 % a los cuatro o cinco meses.
- Los investigadores de la Universidad de California en San Diego Health (UCSDH) observaron un fuerte descenso en la eficacia de la vacuna en su personal sanitario entre junio y julio de 2021. La eficacia de la vacuna superó el 90 % de marzo a junio, pero cayó al 65,5 % en julio. A finales de julio, la variante Delta representaba el 95 % de los casos en la UCSDH.
Recomendaciones de los fabricantes de vacunas de EE. UU. sobre la administración de la dosis de refuerzo
Actualmente, Pfizer-BioNTech y Johnson & Johnson (de 18 a 64 años) recomiendan la dosis estándar de su vacuna actual, mientras que Moderna recomienda una dosis reducida de 50 µg frente a su dosis estándar de 100 µg. Johnson & Johnson recomienda una dosis de refuerzo menor para personas de 65 años o más.
¿Qué dicen los CDC y la FDA sobre las dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19?
Existen pruebas sólidas sobre la necesidad de una dosis adicional, especialmente en poblaciones inmunodeprimidas que pueden tener una respuesta inmunitaria reducida y son más vulnerables a enfermedades graves, hospitalización y muerte por COVID-19. Aunque los expertos coinciden en que una dosis de refuerzo sería valiosa para las poblaciones de riesgo, existen diferencias en las recomendaciones de las agencias gubernamentales para los trabajadores de primera línea y la población general.
*Personas inmunodeprimidas y mayores de 65 años.
A mediados de agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó una dosis adicional de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) o Moderna (mRNA-1273) para personas inmunodeprimidas. En el plazo de una semana, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) anunció que recomendaba dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 para todas las personas, a la espera de la aprobación y las recomendaciones de la FDA y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Actualmente, los CDC recomiendan una tercera dosis de la vacuna para personas con inmunodepresión moderada o grave que hayan recibido las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech o Moderna para proteger mejor a este colectivo.
Sin embargo, tras la reunión del Comité Asesor de la FDA del 17 de septiembre de 2021, se concluyó que las pruebas científicas no respaldan las vacunas de refuerzo para la población general en este momento, ya que la vacunación actual sigue siendo altamente eficaz para prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes por COVID-19. Desde el punto de vista científico, la noticia fue positiva, ya que las vacunas funcionan según lo previsto, incluso frente a las nuevas variantes. No obstante, esta recomendación del Comité Asesor de la FDA se revisará cuando se disponga de más pruebas científicas que respalden la administración generalizada de dosis de refuerzo.
Más recientemente, el 22 de septiembre, la FDA recomendó oficialmente las vacunas de refuerzo contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 65 años o más, o con alto riesgo de enfermedad grave, que hubieran recibido su segunda dosis hace al menos seis meses. También especificaron que el personal sanitario, los servicios de emergencia y aquellas personas cuyos trabajos los expongan a un riesgo especial también deberían poder optar a una dosis de refuerzo. Este grupo incluye profesiones como la docencia.
El 23 de septiembre, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC votó a favor de recomendar una dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech para personas de 65 años o más, residentes en centros de cuidados a largo plazo y personas de 18 a 64 años con enfermedades subyacentes. Sin embargo, votaron en contra de ofrecer una dosis de refuerzo a personas de 18 a 64 años cuyo entorno laboral o institucional las exponga a un alto riesgo de infección por COVID-19, como trabajadores sanitarios, personal de primeros auxilios y docentes. El comité revisará esta recomendación cuando haya más pruebas disponibles.
Horas más tarde, la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, aprobó su recomendación oficial para la dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. No obstante, esta difirió de los resultados del comité asesor. En su lugar, se alineó con la FDA para incluir dosis de refuerzo para personas de 18 a 64 años cuyo entorno laboral o institucional las exponga a un alto riesgo de COVID-19, alegando que es lo mejor para la salud pública del país.
¿Debe la dosis de refuerzo ser la misma vacuna que la primera?
Actualmente, los CDC recomiendan que las personas que recibieron la serie de vacunas contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech o de Moderna reciban la misma vacuna de ARNm para su tercera dosis. Si la vacuna de ARNm administrada en las dos primeras dosis no está disponible o se desconoce, cualquiera de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 es adecuada como refuerzo.
Sin embargo, existen algunos resultados preliminares del Reino Unido, Alemania y España que han demostrado que combinar tipos de vacunas produjo un mayor número de anticuerpos que en quienes recibieron dos dosis de la vacuna de vector viral. Utilizaron la vacuna de vector viral de Oxford-AstraZeneca para «preparar» el sistema inmunitario con la primera dosis y, posteriormente, la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech para «reforzar» con la segunda. Cada tipo de vacuna estimula una zona distinta del sistema inmunitario, creando una respuesta inmunitaria más robusta que la vacuna de vector viral por sí sola.
Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) están llevando a cabo actualmente un ensayo clínico de fase 1/2 para examinar un calendario de vacunación mixto contra la COVID-19 con el fin de determinar la seguridad y la inmunogenicidad de los regímenes de refuerzo combinados.
Recursos de CAS sobre la COVID-19:
Aunque las dosis de refuerzo pueden ayudar a las personas a evitar infecciones sintomáticas, no son de ninguna manera una salida a la pandemia de COVID-19. Mantenerse por delante de las variantes virales de la COVID-19 mediante la prevención de grandes brotes a través de la vacunación global, los refuerzos, el uso de mascarillas y el distanciamiento social seguirá siendo fundamental para minimizar la transmisión y las continuas mutaciones virales. Para mantenerse informado sobre las últimas vacunas, tecnología y avances contra la COVID-19, visite nuestra página de Recursos sobre la COVID-19 para consultar todas nuestras publicaciones, conjuntos de datos y análisis.
