No desenvolvimento de formulações farmacêuticas, a infraestrutura de dados vai além dos formuladores, apresentando uma oportunidade de uni-los a fabricantes, equipes regulatórias, consultoria jurídica, departamentos financeiros e outras unidades de negócios. O objetivo final é aumentar a eficiência e a eficácia operacional em toda a organização.
No entanto, a dependência de fontes de dados dispersas, como cadernos de laboratório, planilhas e bancos de dados, impõe dificuldades significativas no gerenciamento e na descoberta de dados para organizações farmacêuticas. O esforço manual resultante, necessário para analisar blocos de texto ou planilhas, aumenta o tempo de pesquisa, prejudica a produtividade e leva à duplicação de esforços e ao desperdício de recursos. Insights e transparência entre os grupos são severamente limitados, complicando ainda mais essa questão.
Ao desbloquear e estruturar dados obscuros de diferentes fontes, as equipes podem descobrir relações valiosas entre elementos de dados para uma tomada de decisão científica, operacional e de negócios mais inteligente e rápida.
Você precisa de dados limpos, conectados e pesquisáveis para identificar padrões valiosos e otimizar o desenvolvimento de formulações farmacêuticas
Você pode encontrar as respostas para perguntas críticas dentro de seus métodos legados de gerenciamento de dados, que contêm procedimentos, processos e informações sobre ingredientes. O que acontece se você não conseguir acessá-los para orientar decisões?
Sem padronização, surgem inconsistências que impedem a recuperação eficiente de dados. Por exemplo, um ingrediente simples como o etanol pode ser documentado como álcool ou álcool etílico em diferentes cadernos de laboratório. Essa variação prejudica a capacidade de pesquisa e contribui para informações incompletas, podendo resultar em decisões mal fundamentadas e reformulações dispendiosas.
Em uma pesquisa recente da CAS, cientistas de formulação admitiram gastar 60% do seu tempo de laboratório iterando formulações.
A incrível carga de tempo que os cientistas de formulação e pesquisadores de PI enfrentam durante esta fase do pipeline de uma empresa pode afetar significativamente o tempo total de lançamento de um produto no mercado. Ao acessar informações confiáveis e bem curadas, projetadas para cientistas de formulação, as empresas podem obter o valor estratégico dos dados de formulação e, ao mesmo tempo, aumentar a eficiência. Os usuários de dados podem reduzir o tempo gasto no processamento manual de informações, eliminar iterações desnecessárias e acelerar o fluxo de trabalho de formulação.
Desbloquear dados obscuros é vantajoso para aqueles que não possuem vasta experiência. Isso permite uma compreensão acelerada da tecnologia, da ciência e da compatibilidade de diferentes elementos dentro das formulações. Novos funcionários podem compreender rapidamente as complexidades do desenvolvimento atual de formulações farmacêuticas e os esforços anteriores, rastreando dados em várias fases, considerando propriedades, examinando funções e analisando o uso comum.
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Estruturar informações e permitir conexões de dados deve ir além das equipes de desenvolvimento de formulações farmacêuticas
À medida que você gerencia várias linhas de produtos, reaproveita medicamentos e ingredientes e desenvolve novas terapias, o compartilhamento de dados torna-se essencial.
Cada fase do ciclo de vida de um produto farmacêutico gera novos dados. Implementar estratégias que desbloqueiem dados obscuros, eliminando silos de dados e otimizando estruturas de informação, pode ajudar as pessoas a identificar padrões e oportunidades ocultos nas informações ao longo de todo o ciclo de vida farmacêutico — desde a análise do panorama de patentes e seleção de matérias-primas até a precificação e o fim da vida útil do produto.
Após identificar todas as informações relacionadas, você pode estabelecer gradualmente a consistência e uma plataforma pesquisável para dados de formulações, aprovações regulatórias, status de ensaios clínicos, grau e escala de materiais, preços de matérias-primas, informações de fornecedores de ingredientes e muito mais. Isso introduz um novo nível de transparência e colaboração entre formuladores de desenvolvimento, formuladores de fabricação, consultoria de PI, departamentos financeiros e equipes de marketing, permitindo que recuperem as informações de que precisam com eficiência:
- Identifique oportunidades e riscos de princípios ativos para o reposicionamento de medicamentos ou desenvolvimento de novas terapias com base em insights de propriedade intelectual (PI), regulatórios e competitivos.
- Acesse formulários relacionados aos seus princípios ativos em diversas disciplinas dentro da sua organização.
- Obtenha ingredientes de fornecedores estáveis ou identifique alternativas que impulsionem o desenvolvimento e a produção em larga escala.
- Acesse dados de mercado para identificar códigos NAICS de clientes e adaptar as formulações ao maior número possível desses códigos.
- Realize uma análise de matéria-prima e determine o custo e a precificação adequada de um novo produto.
- Pesquise propriedades de ingredientes e estruturas similares e identifique todos os exemplos de formulações e atividades de desenvolvimento interno onde esse ingrediente específico foi utilizado.
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A transparência total na indústria farmacêutica significa que não existe um ambiente de segredos comerciais. Patentes, ensaios clínicos e aprovações regulatórias são altamente estruturados. As empresas farmacêuticas podem usar essas informações para orientar estratégias internas de formulação.
Por exemplo, você pode determinar se uma patente protege uma formulação e identificar seus excipientes durante as fases de descoberta. É possível rastrear os dados através de várias fases e tipos de informação para determinar a formulação, seu uso, entrega, função e desempenho.
Além disso, para evitar lacunas no conhecimento de PI, pesquisadores dedicam tempo extra a estratégias de busca relevantes. Para garantir uma pesquisa exaustiva, profissionais podem passar semanas analisando centenas de documentos de patentes para encontrar respostas simples durante a fase de formulação.
O acesso a dados de concorrentes minuciosamente indexados e estruturados permite visualizar padrões facilmente e identificar onde você precisa ou pode competir. O acesso a bancos de dados de qualidade e a uma plataforma estruturada de gestão do conhecimento permite obter respostas de forma confiável e eficiente para questões essenciais:
- O que os concorrentes estão reivindicando como parte de suas formulações?
- Quais exemplos de formulações eles possuem?
- Quais ingredientes especializados eles estão usando?
- Eles estão usando algo novo?
Você pode então relacionar esses insights aos dados, capacidades e iniciativas da sua organização para identificar potenciais oportunidades de formulação.
Temos todos esses bancos de dados díspares e não sabemos como preparar sua integração para o futuro — Por onde começar?
As empresas farmacêuticas precisam lidar com dados isolados, pois tudo o mais está se tornando estruturado. A indústria continua avançando em direção à Pharma 4.0, e as diretrizes de conformidade estão evoluindo.
Pense primeiro em onde você está travado. Onde você se sente frustrado ao procurar informações? O que você não consegue encontrar? Quais perguntas você está tentando responder?
Explore por que isso é um problema e o que você está tentando realizar quando isso acontece. Assim que começar a entender seus problemas e desafios, você poderá discutir produtivamente o que precisa.
Chegue à raiz do que você precisa. Em seguida, avalie as áreas de dados ocultos que precisam ser desbloqueadas, a maturidade das estruturas de governança para as fontes de informação que você precisa conectar e os líderes de dados que ajudarão a definir as soluções.
Saiba como uma grande organização de tecnologia em saúde lidou com décadas de pesquisas importantes presas em "dados ocultos", o que lhes custava tempo e dinheiro consideráveis.
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Para se manter à frente da concorrência, as empresas farmacêuticas precisam aproveitar cada aspecto da cadeia de valor, especialmente a fase de formulação. As formulações influenciam significativamente a adesão do paciente e impactam o sucesso no mercado. As empresas se beneficiam ao fornecer aos cientistas de formulação plataformas de pesquisa relevantes para tornar os fluxos de trabalho mais eficientes e acelerar a P&D. Investir em diferentes etapas do fluxo de trabalho do cientista de formulação melhora o posicionamento da empresa, oferecendo uma vantagem informativa sobre os concorrentes.
