En el desarrollo de formulaciones farmacéuticas, la infraestructura de datos va más allá de los formuladores, lo que brinda la oportunidad de unirlos con los fabricantes, los equipos normativos, la asesoría jurídica, los departamentos financieros y otras unidades de negocio. El objetivo final es mejorar la eficiencia y la eficacia operativa en toda la organización.
Sin embargo, la dependencia de fuentes de datos dispersas, como cuadernos de laboratorio, hojas de cálculo y bases de datos, plantea dificultades importantes en la gestión y la capacidad de búsqueda de datos para las organizaciones farmacéuticas. El esfuerzo manual necesario para examinar bloques de texto o hojas de cálculo aumenta el tiempo de investigación, obstaculiza la productividad y conduce a la duplicación de esfuerzos y al gasto excesivo. La información y la transparencia entre grupos son muy limitadas, lo que complica aún más este problema.
Al desbloquear y estructurar datos ocultos de diversas fuentes, los equipos pueden descubrir relaciones valiosas entre los elementos de datos para una toma de decisiones científica, operativa y empresarial más inteligente y rápida.
Necesita datos limpios, conectados y consultables para identificar patrones valiosos y optimizar el desarrollo de formulaciones farmacéuticas
Es posible que encuentre las respuestas a preguntas críticas dentro de sus métodos heredados de gestión de datos, que contienen procedimientos, procesos e información sobre ingredientes. ¿Qué sucede si no puede acceder a ellos para tomar decisiones?
Sin una estandarización, surgen inconsistencias que impiden una recuperación eficiente de los datos. Por ejemplo, un ingrediente simple como el etanol puede documentarse como alcohol o alcohol etílico en diferentes cuadernos de laboratorio. Esta variación dificulta la búsqueda y contribuye a la obtención de información incompleta, lo que puede dar lugar a decisiones mal fundamentadas y a costosas reformulaciones.
En una encuesta reciente de CAS, los científicos de formulación admitieron dedicar el 60% de su tiempo de laboratorio a iterar formulaciones.
La increíble carga de tiempo a la que se enfrentan los científicos de formulación y los investigadores de propiedad intelectual durante esta fase del proceso de una empresa puede afectar significativamente al tiempo total de comercialización de un producto. Al acceder a información fiable y bien seleccionada diseñada para científicos de formulación, las empresas pueden obtener el valor estratégico de los datos de formulación y, al mismo tiempo, aumentar la eficiencia. Los usuarios de datos pueden reducir el tiempo dedicado al procesamiento manual de información, eliminar iteraciones innecesarias y acelerar el flujo de trabajo de formulación.
Desbloquear los datos ocultos es ventajoso para quienes carecen de una amplia experiencia. Permite una comprensión acelerada de la tecnología, la ciencia y la compatibilidad de los diferentes elementos dentro de las formulaciones. Los nuevos empleados pueden comprender rápidamente las complejidades del desarrollo actual de formulaciones farmacéuticas y los esfuerzos previos mediante el seguimiento de datos en varias fases, considerando propiedades, examinando funciones y analizando el uso común.
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La estructuración de la información y la habilitación de conexiones de datos deben ir más allá de los equipos de desarrollo de formulaciones farmacéuticas
A medida que gestiona múltiples líneas de productos, reutiliza fármacos e ingredientes y desarrolla nuevas terapias, compartir datos se vuelve esencial.
Cada fase del ciclo de vida de un producto farmacéutico genera nuevos datos. Implementar estrategias que desbloqueen los datos ocultos, eliminen los silos de información y optimicen las estructuras de datos puede ayudar a identificar patrones y oportunidades ocultos en la información a lo largo de todo el ciclo de vida farmacéutico, desde el análisis del panorama de patentes y la selección de materias primas hasta la fijación de precios y el final de la vida útil del producto.
Tras identificar toda la información relacionada, puede establecer gradualmente la coherencia y una plataforma de búsqueda para datos de formulaciones, aprobaciones normativas, estado de ensayos clínicos, grado y escala de materiales, precios de materias primas, información de proveedores de ingredientes y más. Esto introduce un nuevo nivel de transparencia y colaboración entre formuladores de desarrollo, formuladores de fabricación, asesores de propiedad intelectual, departamentos financieros y equipos de marketing, permitiéndoles recuperar la información que necesitan de manera eficiente:
- Identifique oportunidades y riesgos de principios activos para el reposicionamiento de fármacos o el desarrollo de nuevas terapias basándose en información sobre propiedad intelectual (PI), normativa y competencia.
- Acceda a los formularios relacionados con sus principios activos en todas las disciplinas de su organización.
- Obtenga ingredientes de proveedores estables o identifique alternativas que impulsen el desarrollo y la producción a gran escala.
- Acceda a datos de mercado para identificar los códigos NAICS de los clientes y adaptar las formulaciones al mayor número posible de dichos códigos.
- Realice un análisis de materias primas y determine el coste y el precio adecuado de un nuevo producto.
- Investigue las propiedades de los ingredientes y estructuras similares, e identifique todos los ejemplos de formulaciones y actividades de desarrollo interno en los que se utilizó ese ingrediente concreto.
Maximice el retorno de la inversión mediante la creación de un mecanismo fiable de inteligencia competitiva
La transparencia total en la industria farmacéutica implica la inexistencia de secretos comerciales. Las patentes, los ensayos clínicos y las aprobaciones reglamentarias están altamente estructurados. Las empresas farmacéuticas pueden utilizar esta información para orientar sus estrategias de formulación interna.
Por ejemplo, puede determinar si una patente protege una formulación e identificar sus excipientes durante las fases de descubrimiento. Puede rastrear los datos a través de varias fases y tipos de información para determinar la formulación, su uso y administración, función y rendimiento.
Además, para evitar lagunas en el conocimiento de la PI, los investigadores dedican tiempo adicional a estrategias de búsqueda relevantes. Para garantizar una búsqueda exhaustiva, los profesionales pueden pasar semanas analizando cientos de documentos de patentes para encontrar respuestas sencillas durante la fase de formulación.
El acceso a datos de la competencia estructurados y minuciosamente indexados le permite detectar patrones fácilmente e identificar dónde debe o podría competir. El acceso a bases de datos de calidad y a una plataforma estructurada de gestión del conocimiento le permite obtener respuestas de forma fiable y eficiente a preguntas esenciales:
- ¿Qué reivindican los competidores como parte de sus formulaciones?
- ¿Qué ejemplos de formulaciones tienen?
- ¿Qué ingredientes especializados utilizan?
- ¿Están utilizando algo nuevo?
A continuación, puede relacionar esas perspectivas con los datos, capacidades e iniciativas de su organización para identificar posibles oportunidades de formulación.
Tenemos todas estas bases de datos dispares y no sabemos cómo preparar su integración para el futuro. ¿Por dónde empezamos?
Las empresas farmacéuticas deben abordar la fragmentación de los datos, ya que todo lo demás se está estructurando. La industria sigue avanzando hacia la industria farmacéutica 4.0 y las directrices de cumplimiento están evolucionando.
Piense primero en dónde se encuentra bloqueado. ¿Dónde se siente frustrado cuando busca información? ¿Qué es lo que no encuentra? ¿Qué preguntas intenta responder?
Explore por qué esto es un problema y qué intenta conseguir cuando ocurre. Una vez que empiece a comprender sus problemas y desafíos, podrá empezar a debatir de forma productiva lo que necesita.
Llegue a la raíz de lo que necesita. A continuación, evalúe las áreas de datos ocultos que debe desbloquear, la madurez de las estructuras de gobernanza de las fuentes de información que necesita conectar y los líderes de datos que ayudarán a definir las soluciones.
Descubra cómo una gran organización de tecnología sanitaria abordó décadas de investigación clave atrapada en "datos ocultos", lo que les costó mucho tiempo y dinero.
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Para mantenerse por delante de la competencia, las empresas farmacéuticas deben aprovechar todos los aspectos de la cadena de valor, especialmente la fase de formulación. Las formulaciones influyen significativamente en el cumplimiento del paciente y afectan al éxito en el mercado. Las empresas se benefician al proporcionar a los científicos de formulación plataformas de investigación relevantes para hacer los flujos de trabajo más eficientes y acelerar la I+D de formulaciones. Invertir en diferentes pasos del flujo de trabajo de un científico de formulación mejora el posicionamiento de la empresa al ofrecer una ventaja informativa sobre los competidores.
