在药物制剂开发中,数据基础设施的覆盖范围远不止制剂人员,它还为将制剂人员与生产、监管、法律、财务及其他业务部门紧密联系起来提供了契机。其最终目标是提升整个组织的运营效率与效能。
然而,对实验室笔记本、电子表格和数据库等分散数据源的依赖,给制药企业的数据管理和可发现性带来了巨大挑战。为了筛选文本块或电子表格而投入的大量人工成本,不仅增加了研究时间、降低了生产力,还导致了重复劳动和资源浪费。部门间洞察力的缺失和透明度的不足,进一步加剧了这一问题。
通过激活并结构化不同来源的沉睡数据,团队能够发现数据要素之间有价值的关联,从而做出更明智、更快速的科学、运营和业务决策。
您需要整洁、互联且可搜索的数据,以识别有价值的模式并简化药物制剂开发流程。
您或许能在传统的遗留数据管理方法中找到关键问题的答案,这些方法中包含了程序、流程和成分信息。但如果无法访问这些数据来驱动决策,又该如何应对?
缺乏标准化会导致数据不一致,从而阻碍高效的数据检索。例如,像乙醇这样简单的成分,在不同的实验室笔记本中可能被记录为“酒精”或“乙醇”。这种差异不仅妨碍了搜索,还导致信息不完整,进而可能引发错误的决策和昂贵的重新制剂成本。
在 CAS 最近的一项调查中,制剂科学家承认他们 60% 的实验室时间都花在了制剂迭代上。
制剂科学家和知识产权研究人员在公司产品管线的这一阶段所面临的巨大时间负担,会显著影响产品上市的整体周期。通过获取专为制剂科学家设计的可靠、经过精心整理的信息,企业既能获得制剂数据的战略价值,又能提高效率。数据用户可以减少处理信息的人工时间,消除不必要的迭代,并加速制剂工作流程。
激活沉睡数据对于经验不足的人员尤为有利。它能加速对技术、科学原理以及制剂中不同成分兼容性的理解。新员工可以通过追踪不同阶段的数据,考量属性、检查功能并分析常见用法,从而快速掌握当前药物制剂开发的复杂性及过往的研究成果。
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结构化信息并实现数据互联,其意义应超越药物制剂开发团队本身。
在管理多条产品线、进行药物和成分再利用以及开发新型疗法时,数据共享至关重要。
药物生命周期的每个阶段都会产生新的数据。部署激活沉睡数据的策略,消除数据孤岛,并优化信息结构,有助于相关人员识别整个药物生命周期中隐藏的模式和机会——从专利全景分析和原材料选择,到定价及产品生命周期末期。
在识别所有相关信息后,您可以逐步建立一致性,并构建一个可搜索的平台,涵盖制剂数据、监管审批、临床试验状态、材料等级与规模、原料定价、成分供应商信息等。这将为开发制剂人员、生产制剂人员、知识产权顾问、财务部门和营销团队之间带来全新的透明度和协作水平,使他们能够高效地检索所需信息:
- 基于知识产权 (IP)、监管和竞争洞察,识别活性成分在药物重定位或新型疗法开发中的机遇与风险。
- 访问组织内各学科与您活性成分相关的处方集。
- 从稳定的供应商处采购成分,或寻找能够支持开发和大规模生产的替代供应商。
- 获取市场数据以识别客户的 NAICS 代码,并针对这些代码覆盖面最广的领域定制配方。
- 进行原料分析,确定新产品的成本及合理的定价。
- 研究成分属性及类似结构,识别该特定成分在所有配方示例及内部开发活动中的应用情况。
通过构建可靠的竞争情报机制实现投资回报率最大化
在制药行业,充分披露意味着不存在商业秘密环境。专利、临床试验和监管审批均高度结构化。制药公司可以利用这些信息来指导内部配方策略。
例如,您可以在发现阶段确定某项配方是否受专利保护,并识别其中的赋形剂。您可以追踪多个阶段和信息类型的数据,从而确定配方及其用途、给药方式、功能和性能。
此外,为避免知识产权知识的缺口,知识产权研究人员需在相关搜索策略上投入额外时间。为确保知识产权搜索的详尽性,专业人员在配方阶段往往需要花费数周时间查阅数百份专利文件,才能找到哪怕最简单问题的答案。
访问经过全面索引和结构化的竞争对手数据,使您能够轻松发现模式,并明确您需要或可以竞争的领域。通过访问高质量数据库和结构化的知识管理平台,您可以可靠且高效地解答关键问题:
- 竞争对手在其配方中声称拥有哪些权利?
- 他们有哪些配方示例?
- 他们正在使用哪些专业成分?
- 他们是否在使用创新材料?
随后,您可以将这些洞察与贵组织的数据、能力和计划相结合,以识别潜在的配方开发机会。
我们拥有各种分散的数据库,却不知如何实现面向未来的集成——我们该从何处着手?
制药公司必须解决数据孤岛问题,因为其他一切都在趋于结构化。行业正持续向“工业 4.0”迈进,合规准则也在不断演变。
首先思考您在何处受阻。在查找信息时,哪些环节让您感到沮丧?有哪些内容是您无法找到的?您正在尝试回答哪些问题?
探究为何会出现这些问题,以及您在遇到这些情况时试图达成什么目标。一旦您开始理解自身的问题和挑战,便可以开始富有成效地讨论您的需求。
直击需求核心。随后评估需要解锁的“暗数据”领域、所需连接信息源的治理结构成熟度,以及能够协助定义解决方案的数据领导者。
了解一家大型健康科技组织如何处理数十年来被困在“暗数据”中的关键研究,这些数据曾导致其耗费大量时间和资金。
获取信息优势。投资于能够推动盈利性药物配方开发的知识管理解决方案。
为了保持竞争优势,制药公司需要利用价值链的各个环节,尤其是配方阶段。配方显著影响患者依从性并决定市场成败。通过为配方科学家提供相关的研究平台,公司能够提高工作流程效率并加速配方研发。投资于配方科学家工作流程的各个环节,通过获取超越竞争对手的信息优势,从而提升公司的市场定位。




