特許は、イノベーションを保護する最も重要な手段の一つです。特許の取得を検討する際には、留意すべき点がいくつかあります。
科学技術の特許性は、技術の複雑さ、徹底した先行技術調査の障壁、そして常に変化する業界の性質により、特有の課題を抱えています。本記事では、科学産業における特許性評価の特有の課題を探り、それらの課題に対処するためのベストプラクティスを提案するとともに、CASがどのように貢献できるかを紹介します。
複雑かつ多層的な科学イノベーションが、特許調査の難易度を高めている
技術が複雑になればなるほど、特許性評価を行う際に考慮すべき点や調査すべき項目は増えます。先行技術の全体像を把握するには、特許だけでなく、一般的な非特許文献など、さまざまな情報源に隠された重要な情報を掘り起こす必要があります。
RNAイノベーションを例に見てみましょう。
特許性評価を行う際には、ナノ粒子デリバリー、リガンド、コンジュゲート、および化学修飾の種類を考慮しなければなりません。関連する配列を見つけるのは、単純なBLAST検索やモチーフ検索ではありません。時間の経過とともに進化してきた技術を特定し、誰がその権利に関与しているかを理解することが重要です。
企業は、公開された技術の特定、リスクの最小化、早期のイノベーション実現、そしてデューデリジェンスを早期かつ徹底的に行わなかった場合に生じるリスクを回避するために、CASソリューションを活用しています。
知的財産（IP）の複雑な権利関係に注意を払う
知的財産（IP）の権利関係の複雑化とは、企業のIP権や事業の自由度が、他者が保有する既存のIPによって制限される状況を指します。このような複雑な状況は、技術の融合、クロスライセンス契約、共同研究、合併・買収など、さまざまな理由で発生します。IPの権利関係の複雑化は、特に医薬品や機能性材料などの規制の厳しい業界において、発明の特許性に大きな影響を与える可能性があります。IPの権利関係を特定し管理することは、企業のイノベーション、商業化、収益創出能力に影響を及ぼすため、非常に重要です。
関節リウマチ治療のブロックバスター薬であるエンブレルを例に挙げます。この薬剤は当初イミュニックス社によって開発され、後にアムジェン社が買収しました。しかし、エンブレルの当初の特許はイミュニックス社とワイス・ファーマシューティカルズ社（後にファイザー社が買収）が共同保有していました。これにより、エンブレルの特許権をめぐってアムジェン社とファイザー社の間で複雑な法廷闘争が繰り広げられました。この件は2017年にようやく和解に至り、アムジェン社がエンブレルの特許を完全に所有することとなりました。
バイオシミラーの開発は、IPの権利関係にさらなる複雑さをもたらします。バイオシミラーの製造には、既存の特許によって保護されている可能性のある細胞株や製造プロセスを使用する必要があるためです。
バイオテクノロジー業界の特許環境が絶えず変化する中、どのようにして最新情報を把握すればよいのでしょうか？
日々新しい特許が出願され、特許環境は常に変化しています。例えば、当社の社内専門家の推定によると、RNAイノベーションの分野では過去10年間で1万件以上の特許が発行されています。複雑な文書や文献を整理して把握することがますます困難になっており、イノベーターにとって大きな課題となっています。そのため、業界の多くの人々にとって「どのようにして最新情報を把握し続けるか」という疑問が生じています。
徹底した最新の特許性評価を行うための第一歩は、信頼できるIP調査ツールに投資することです。
選択する検索ツールは、特許および非特許文献の最新情報が定期的に更新されるものである必要があります。現在市場には多くの検索ツールが存在しますが、その機能や検索結果の質は一様ではありません。オープンソースの選択肢の中には、科学産業において不可欠なカスタマイズ可能な検索アルゴリズムが欠けていたり、最も関連性の高い最新情報を提供できなかったりするものもあります。
CASは、さまざまな業界において、知的財産（IP）に関連するリスクを把握するための幅広いソリューションを提供しています。例えば、CAS SciFindernやCAS STNextⓇといったCASの科学技術ソリューションは、特許、科学文献、規制データなどの膨大な情報へのアクセスを提供し、潜在的なIPリスクの特定や、複雑な競争環境における意思決定を支援します。
CAS IP ServicesSMは、侵害予防調査（FTO）、特許性調査、特許ポートフォリオ分析など、お客様の特定のIP課題に対処するためのカスタマイズされたソリューションを提供します。これらのサービスは、特許検索・分析におけるCASの深い専門知識と、世界中の特許専門家からなる広範なネットワークを活用しています。
CAS STNextCAS STNext®の全機能をご覧ください。
検索戦略の有効性はデータソースに依存します
化学やバイオテクノロジー分野のイノベーションにおいて、用語の不統一や不完全なインデックス作成は、信頼性の高い特許評価を妨げる要因となります。化学式、構造、生物学的配列、修飾などが捕捉されない場合、評価に漏れが生じる可能性があります。異なるデータソースからこれらの情報を効率的かつ包括的に取得するための単一の検索戦略は存在しません。
関連するすべての先行技術を特定し、徹底した特許性評価を行うには、包括的で適切に構造化されたデータベースに基づいた戦略と効果的なツールが必要です。
CAS Content CollectionCAS Content CollectionTMは、こうした課題を念頭に置いて構築されており、化学物質、配列、マーカッシュ構造など、特許文献や非特許文献の複雑な側面を検索・利用できるようにしています。
CASは、130以上の世界中のプレミアムデータベースを単一のインターフェースで検索できる信頼性の高いソリューション、CAS STNextを通じて独自の価値を提供します。
技術だけでなく地理的範囲も考慮する
適切な地理的範囲で検索を行うことは極めて重要です。広すぎる範囲で文献を検索すると、精査すべき文書が多すぎて収拾がつかなくなります。逆に範囲が狭すぎると、関連する文書や重要なつながりを見落とす可能性があります。
検索の適切な地理的範囲をどのように決定すべきでしょうか。検討している評価の種類によって、適切な地理的範囲は異なります。例えば、以下のようなケースがあります。
- 特許性評価：特許性評価における先行技術調査の目的は、イノベーションの新規性に影響を与える可能性のある、関連するすべての既存の先行技術を見つけることです。そのような情報が見つかれば、研究開発戦略が頓挫する可能性があります。米国では、特許性の判断において世界中のあらゆる先行技術が考慮されます。
- 侵害予防（FTO）調査：有効な特許の請求項を精査する際、イノベーションの実施や販売を計画している地域によって検索戦略が異なる場合があります。当社のFTO調査戦略は、事業展開や販売を行う地域に応じて調整されます。商業化戦略によっては、主要な特許庁に限定して検索範囲を絞り込むことも可能です。グローバルな展開を目指す場合は、より広範な検索対象が必要となります。
まとめ
機能性材料や医薬品などの科学産業において、IP環境は急速に変化しています。そのため、IP検索をサポートする最新かつ包括的なツールを備えておくことが不可欠です。
STN IP Protection SuiteSTN IP Protection SuiteTM には、科学的IPを保護し、徹底的かつ包括的な先行技術調査や侵害予防調査を行うために必要なツールが揃っています。科学者によって収集、精査、翻訳された特許および非特許ソースの比類なきコンテンツにアクセス可能です。監視ツールや専門技術を活用してリスクを軽減し、IP資産を保護することで、競合他社の一歩先を行くことができます。さらなるサポートが必要な場合は、当社のIP専門家が貴社のIPチームの一員として支援いたします。
