Uma conversa com o Dr. Gary Gustafson.
O Dr. Gary Gustafson, químico medicinal que se tornou especialista em PI da CAS, passou décadas no laboratório e no setor, incluindo cargos em startups que desenvolvem novas terapias. Nesta sessão de perguntas e respostas, Gary discute considerações práticas sobre PI, tendências emergentes no desenvolvimento de medicamentos e por que as decisões tomadas precocemente são importantes para o sucesso no longo prazo.
O que levou você da química medicinal à propriedade intelectual e à sua função atual na CAS?
Ao longo do meu doutorado e pós-doutorado, sempre fui fascinado pelo processo de desenvolvimento de medicamentos e pensava: "Como podemos fazer isso melhor, mais rápido e de forma mais inteligente?" Essas perguntas naturalmente me levaram para o setor, e acabei trabalhando para várias startups.
Eu adorava o ambiente de startups. Como o número de pessoas é muito limitado, você precisa desempenhar várias funções, então eu me envolvia em todos os diferentes aspectos do desenvolvimento de medicamentos. Minha maior conquista profissional foi ter ajudado a desenvolver um medicamento aprovado pela FDA, o Olutasidenib, para o tratamento da leucemia mieloide aguda.
Também lecionei no ensino superior, mas surgiu uma oportunidade na CAS no momento certo. Me pareceu a combinação perfeita, unindo minha experiência científica à oportunidade de ajudar as empresas a resolver problemas complexos.
Olhando para trás, para o tempo que passou no laboratório, o que você gostaria de ter entendido antes sobre o processo de PI?
Uma das primeiras coisas em que todos se concentraram foram nossas próprias capacidades. Qual era a nossa vantagem tecnológica? Mas também precisávamos nos perguntar: "O que podemos fazer que tenha espaço em branco suficiente e potencial de PI?"
Em diversos casos, dedicamos muito trabalho à descoberta de matéria química ativa e percebemos depois que o espaço já era um campo minado. Simplesmente não era viável em um contexto de PI.
Agora, aconselho os clientes a começarem se perguntando: onde está o espaço em branco e quão congestionada está essa área? Você precisa saber disso antes de investir uma boa quantidade de tempo e dinheiro.
Excelente, Gary, essa é uma ótima observação. Ouvimos constantemente que a priorização de projetos é um grande desafio nas fases iniciais da descoberta de medicamentos. Como os profissionais de PI podem ajudar?
Considere as primeiras buscas de PI como um teste decisivo. Se eu estiver avaliando cinco projetos potenciais e um deles tiver um cenário de patentes saturado, isso é um sinal de que provavelmente ele deveria ser rebaixado na lista de prioridades. Se outra opção tiver um espaço relativamente aberto, provavelmente é uma escolha mais segura. Realizar um trabalho minucioso de PI antecipadamente ajuda as equipes a se concentrarem em caminhos viáveis e a evitarem surpresas mais tarde.
Considerando sua experiência tanto em descoberta de medicamentos quanto em PI, quais você considera os riscos mais significativos que as empresas enfrentam se não priorizarem as buscas de PI desde o início?
Se você não for extremamente minucioso na avaliação da literatura e do cenário de patentes desde o início, estará se colocando na rota de uma surpresa potencialmente catastrófica. Você pode se deparar com um obstáculo legal justamente quando estiver pronto para entrar na clínica ou obter uma aprovação, tudo porque outra pessoa detém os direitos de PI que você não descobriu no início.
Esse tipo de descuido pode ser devastador. Já vi empresas terem que tomar a difícil decisão de demitir uma grande parte de sua equipe de pesquisa para se concentrarem no que ainda é viável ou gera receita.
Eu diria que um portfólio de PI bem mantido e protegido é um dos ativos mais importantes que uma empresa pode ter. É sua melhor defesa contra esses tipos de surpresas de alto risco.
É muita pressão. Quando milhões de dólares dependem da sua busca por PI, como você pode ter certeza de que encontrou tudo o que é importante?
É uma questão de equilíbrio entre garantir que capturou todas as informações relevantes sem se perder em meio a tantos resultados. Às vezes, as pessoas dizem: "Estamos recebendo respostas demais." Mas o cenário oposto, realizar uma busca rápida, encontrar três resultados e presumir que está tudo certo, é muito mais arriscado. Ninguém quer descobrir patentes que deixaram passar depois de gastar anos e milhões de dólares.
Por isso, indexamos conceitos, substâncias e reações e criamos filtros poderosos para ajudar os usuários a se livrarem do ruído, ao mesmo tempo que destacam tudo o que importa. Quando pesquisadores ou profissionais de PI usam essas ferramentas para elaborar buscas criteriosas, eles acabam tendo muito mais confiança nos resultados. E, é claro, o acesso a um conteúdo atualizado e abrangente é uma parte essencial da equação.
Você poderia explicar o que significa acesso a "conteúdo abrangente" ao realizar buscas de PI para P&D nas áreas farmacêutica e biotecnológica?
Na comunidade científica, praticamente todos estão percebendo a importância de se ter não apenas todos os dados, mas também os dados corretos. Isso significa dados limpos, que sejam práticos, úteis e que levem ao melhor processo de tomada de decisão.
Mas o que muitas pessoas não entendem é que nem todo conteúdo recebe a devida curadoria. Todo mundo já ouviu a expressão "entra lixo, sai lixo", certo? Se você começar com dados de baixa qualidade, qualquer tipo de algoritmo ou padrão que tentar extrair deles será, na melhor das hipóteses, de baixa qualidade.
Essa é uma das coisas que realmente diferencia a CAS. Nós abordamos todo o conteúdo relevante, mas também o tratamos para garantir a qualidade. Esse nível de garantia da qualidade dos dados é absolutamente essencial para o desenvolvimento terapêutico e, especialmente, para os produtos biológicos, em que as moléculas costumam ser muito grandes, complexas e multicomponentes.
Vamos falar sobre inovação. As interações proteína-proteína estão emergindo como um campo de PI fascinante. Por que esta área vem chamando a atenção?
Tenho acompanhado de perto as interações proteína-proteína (PPIs) e até escrevi sobre suas aplicações no tratamento do câncer. Atualmente, a grande maioria dos medicamentos age através de um único alvo proteico, mas muitos processos corporais são regidos por interações proteína-proteína.
Nos últimos 10 ou 15 anos, os cientistas os consideram "intratáveis" devido ao seu tamanho enorme e à dificuldade inerente de criar estruturas cristalinas. No entanto, com o Prêmio Nobel do ano passado e inovações como o AlphaFold, aumentamos mais de dez vezes o número de potenciais alvos adicionais.
Eu penso nisso como a Corrida do Ouro na Califórnia. Muitas pessoas estão correndo para essa área agora, tentando conquistar espaço no setor químico, com a ambição de inovar e encontrar interações proteína-proteína (PPIs) para inibir. É uma nova área enorme com um vasto potencial de PI.
Em áreas terapêuticas competitivas como a dos agonistas do receptor GLP-1, como as empresas farmacêuticas estão lidando com o complexo cenário de patentes?
Um projeto pode ter muitos diferenciais e diversas maneiras de você criar seu próprio potencial de PI. As formulações são um fator muito importante. Seus concorrentes estão desenvolvendo comprimidos? Somente injetáveis? Suspensões? É aí que você precisa monitorar a literatura com muita atenção. Os pesquisadores se beneficiarão de uma visão abrangente não apenas do que já existe, mas também do que ainda não existe.
Qual você considera ser o próximo grande mercado de terapias?
Uma das coisas que eu adoro na ciência é que, daqui a três anos, vai existir algum campo extraordinário sobre o qual nem sequer temos a mínima ideia agora.
Posso dizer que, nos últimos 5 a 10 anos, fiquei impressionado com o quanto progresso foi feito nas terapias com RNA. Durante a COVID, as vacinas de mRNA passaram do conceito à realidade de uma forma incrivelmente rápida. Ainda é uma área em rápido crescimento e estou confiante de que continuaremos vendo aplicações criativas do RNA em uma ampla gama de áreas terapêuticas.
Dadas as mudanças nos cenários políticos e regulatórios, como as organizações científicas estão adaptando suas estratégias de PI?
As organizações sabem que a agilidade é fundamental. Quando algumas áreas deixam de ser priorizadas, é preciso reconhecer rapidamente essa mudança, revisitar a literatura, avaliar as próprias capacidades e direcionar os esforços para novas áreas de inovação enquanto outras áreas passam por um período de inverno.
Por mais que gostemos de nos concentrar na ciência, é sempre uma mistura de ciência e comércio. Por isso, acho a história da lei de PI e das patentes, especialmente no contexto do desenvolvimento de medicamentos, tão fascinante. Sem a possibilidade de proteger suas invenções e gerar um retorno financeiro, o incentivo e a capacidade de desenvolver novas terapias diminuem.
Voltando ao seu ponto, inovadores e pesquisadores precisam de ferramentas que os ajudem a reagir em tempo real às mudanças nas regulamentações, no ambiente político, nos problemas da cadeia de suprimentos e em outras pressões. O acesso a toda a amplitude e profundidade da PI e das informações científicas facilita contornar, redirecionar e revitalizar uma empresa em torno de novas oportunidades.
As fusões e aquisições se tornaram uma parte mais importante da gestão estratégica de PI?
Curiosamente, tenho uma vasta experiência em fusões e aquisições da época em que trabalhei em startups; todas, exceto uma, foram adquiridas. Sei que, do ponto de vista executivo, as empresas investem muito tempo e dinheiro analisando seus portfólios de PI, identificando lacunas e, em seguida, buscando novas empresas com vantagens competitivas e potencial para colaboração ou aquisição.
Isso acontece em quase todas as reuniões do conselho de todas as empresas do mundo. É a essência vital dessas empresas. A capacidade de pesquisar patentes de potenciais alvos de fusões e aquisições é fundamental para identificar inovações valiosas e reduzir os riscos no longo prazo.
Uma última pergunta: qual o valor que os insights iniciais sobre PI trazem para o processo de descoberta de medicamentos?
A descoberta de medicamentos é cara. Buscas abrangentes de PI permitem que as empresas acessem de forma completa e rápida informações relevantes, priorizem os projetos certos e protejam o que estão desenvolvendo. Realizar o trabalho de PI desde o início reduz os obstáculos futuros e proporciona uma vantagem estratégica ao longo de todo o processo.
Gary Gustafson, especialista sênior em sucesso do cliente na CAS, é especialista em química medicinal, PI da área farmacêutica/biotecnológica e desenvolvimento de produtos. Ele possui doutorado em química pela Universidade Brown e concluiu uma pesquisa de pós-doutorado sobre aminoácidos não naturais. Com 25 anos de experiência no setor de desenvolvimento de medicamentos, Gary fez parte da equipe que desenvolveu o Olutasidenib, um tratamento aprovado pela FDA para leucemia mieloide aguda. Na CAS, ele usa tanto sua experiência científica quanto sua vivência na indústria para ajudar os inovadores a resolver problemas e acelerar as descobertas.