Uma conversa com Gary Gustafson, Ph.D.
Gary Gustafson, Ph.D., um químico medicinal que se tornou especialista em PI no CAS, passou décadas em laboratório e na indústria, incluindo cargos em startups que desenvolvem novas terapias. Nesta entrevista, Gary discute considerações práticas de PI, tendências emergentes no desenvolvimento de medicamentos e por que as decisões iniciais são importantes para o sucesso a longo prazo.
O que o atraiu da química medicinal para a propriedade intelectual e para o seu cargo atual no CAS?
Durante a pós-graduação e o pós-doutorado, sempre fui fascinado pelo processo de desenvolvimento de medicamentos, pensando em como poderíamos fazer isso melhor, mais rápido e de forma mais inteligente. Essas perguntas me levaram naturalmente para a indústria, e acabei trabalhando em várias startups.
Adorei o ambiente de startup. Como o número de pessoas é muito limitado, você precisa desempenhar várias funções, então me envolvi em todos os aspectos do desenvolvimento de medicamentos. Minha maior conquista profissional foi ajudar a desenvolver uma terapia aprovada pela FDA, Olutasidenib, para leucemia mieloide aguda.
Também passei um tempo lecionando no ensino superior, mas uma oportunidade no CAS surgiu no momento certo. Parecia a combinação perfeita, unindo minha experiência científica com a oportunidade de ajudar empresas a resolver problemas complexos.
Olhando para trás, para o seu tempo em laboratório, o que você gostaria de ter entendido antes sobre o processo de PI?
Uma das primeiras coisas em que todos focavam era em nossas próprias capacidades — qual era nossa vantagem tecnológica? Mas também precisávamos nos perguntar: “O que podemos fazer que tenha espaço livre e potencial de PI suficientes?”
Em vários casos, fizemos muito trabalho descobrindo matéria química ativa apenas para perceber que o espaço já era um campo minado. Simplesmente não era viável no contexto de PI.
Agora, aconselho os clientes a começarem perguntando: onde está o espaço livre e quão concorrida é esta área? Você precisa saber disso antes de investir tempo e dinheiro significativos.
Obrigado, Gary, esse é um ótimo ponto. Ouvimos constantemente que a priorização de projetos é um grande desafio na descoberta de medicamentos em estágio inicial. Como os profissionais de PI podem ajudar?
Pense nas buscas iniciais de PI como um teste de tornassol. Se estou avaliando cinco projetos potenciais e um tem um panorama de patentes concorrido, esse é um sinal de que ele provavelmente deveria descer na lista de prioridades. Se outro tem um espaço relativamente aberto, é provavelmente uma aposta mais segura. Fazer um trabalho completo de PI desde o início ajuda as equipes a focar em caminhos viáveis e evitar surpresas mais adiante.
Dada a sua experiência tanto na descoberta de medicamentos quanto em PI, quais você considera os riscos mais significativos que as empresas enfrentam se não priorizarem as buscas iniciais de PI?
Se você não for extremamente minucioso ao avaliar a literatura e o panorama de patentes desde o início, estará se preparando para uma surpresa potencialmente catastrófica. Você pode encontrar um obstáculo legal justamente quando estiver pronto para entrar na fase clínica ou obter uma aprovação, tudo porque outra pessoa detém uma PI que você não descobriu no início.
Esse tipo de descuido pode ser devastador. Já vi empresas terem que tomar a difícil decisão de demitir uma grande parte de sua força de pesquisa para focar no que ainda é viável ou gera receita.
Eu diria que um portfólio de PI bem mantido e protegido é um dos ativos mais críticos que uma empresa pode ter. É a sua melhor defesa contra esse tipo de surpresa de alto risco.
Isso é muita pressão. Quando milhões de dólares dependem da sua busca de PI, como ter certeza de que você encontrou tudo o que é importante?
É um ato de equilíbrio garantir que você capture todas as informações relevantes sem se afogar em resultados. Às vezes as pessoas dizem: "Estamos recebendo respostas demais". Mas o cenário oposto — fazer uma busca rápida, encontrar três resultados e presumir que está tudo bem — é muito mais arriscado. Ninguém quer descobrir patentes que deixou passar depois de gastar anos e milhões de dólares.
É por isso que indexamos conceitos, substâncias e reações, e criamos filtros poderosos para ajudar os usuários a eliminar o ruído, mantendo visível tudo o que importa. Quando pesquisadores ou profissionais de PI usam essas ferramentas para elaborar buscas criteriosas, eles ficam muito mais confiantes nos resultados. E, claro, o acesso a conteúdo abrangente e atualizado é uma parte essencial da equação.
Você pode explicar o que significa ter acesso a "conteúdo abrangente" ao realizar buscas de PI para P&D farmacêutico e biotecnológico?
As pessoas na comunidade científica estão percebendo, de forma praticamente universal, o quanto é importante ter não apenas todos os dados, mas todos os dados certos. Isso significa dados limpos que sejam acionáveis, úteis e que levem ao melhor processo de tomada de decisão.
Mas o que muitas pessoas não entendem é que nem todo conteúdo é curado adequadamente. Todo mundo já ouviu a frase "lixo entra, lixo sai", certo? Se você começar com dados ruins, qualquer tipo de algoritmo ou padrão que tentar extrair deles será, na melhor das hipóteses, ruim.
Essa é uma das coisas que realmente diferencia a CAS. Cobrimos todo o conteúdo relevante, mas também o curamos para garantir a qualidade. Esse nível de garantia de qualidade de dados é absolutamente crítico para o desenvolvimento terapêutico, especialmente para biológicos, onde as moléculas são frequentemente muito grandes, complexas e multicomponentes.
Vamos falar de inovação. As interações proteína-proteína estão surgindo como um território empolgante para a PI. Por que essa área está ganhando atenção?
Eu acompanho de perto as interações proteína-proteína (PPIs) e até escrevi sobre suas aplicações no tratamento do câncer. Atualmente, a grande maioria dos medicamentos atua por meio de um único alvo proteico, mas muitos processos corporais são governados por interações proteína-proteína.
Os cientistas as chamaram de "indrogáveis" nos últimos 10 ou 15 anos devido ao seu tamanho massivo e à dificuldade inerente de criar estruturas cristalinas. No entanto, com o Prêmio Nobel do ano passado e inovações como o AlphaFold, abrimos mais de dez vezes mais alvos potenciais.
Eu imagino como a Corrida do Ouro na Califórnia. As pessoas estão correndo para o campo agora, tentando conquistar espaço químico com ambições de inovar e identificar PPIs para inibir. É uma área nova e enorme com um vasto potencial de PI.
Em áreas terapêuticas competitivas como a dos agonistas do receptor GLP-1, como as empresas farmacêuticas estão navegando em cenários de patentes densos?
Pode haver muitos diferenciais em um projeto e muitas maneiras de conquistar sua própria fatia de potencial de PI. Formulações são um grande exemplo. Seus concorrentes estão desenvolvendo comprimidos? Apenas injetáveis? Suspensões? É aí que você precisa monitorar a literatura de perto. Os pesquisadores se beneficiarão de uma visão abrangente não apenas do que já existe, mas do que ainda não existe.
Qual você vê como o próximo grande mercado terapêutico?
Uma das coisas que adoro na ciência é que, daqui a três anos, haverá algum campo tremendo sobre o qual nem temos ideia agora.
Devo dizer que, nos últimos 5 a 10 anos, fiquei impressionado com o progresso feito nas terapias de RNA. Durante a COVID, as vacinas de mRNA passaram do conceito à realidade incrivelmente rápido. Ainda é um campo em rápido crescimento, e estou confiante de que continuaremos a ver aplicações criativas de RNA em uma ampla gama de áreas terapêuticas.
Diante das mudanças nos cenários políticos e regulatórios, como as organizações científicas estão adaptando suas estratégias de PI?
As organizações sabem que a agilidade é fundamental. Quando certas áreas perdem a prioridade, você precisa reconhecer rapidamente essa mudança, revisar a literatura, avaliar suas capacidades e direcionar esforços para novas áreas de inovação enquanto o inverno passa em outras.
Por mais que gostemos de focar na ciência, é sempre uma mistura de ciência e comércio. É por isso que acho a história do direito de PI e das patentes, especialmente no contexto do desenvolvimento de medicamentos, tão fascinante. Sem a capacidade de proteger suas invenções e gerar retorno, o incentivo e a capacidade de desenvolver novas terapias enfraquecem.
Voltando ao seu ponto, inovadores e pesquisadores precisam de ferramentas que os ajudem a reagir em tempo real a mudanças nas regulamentações, cenários políticos, problemas na cadeia de suprimentos e outras pressões. O acesso a toda a amplitude e profundidade de informações científicas e de PI torna mais fácil contornar obstáculos, redirecionar o foco e revitalizar uma empresa em torno de novas oportunidades.
Fusões e aquisições tornaram-se uma parte maior da gestão estratégica de PI?
Curiosamente, tenho uma vasta experiência em M&A do período em que trabalhei para startups — todas, menos uma, foram adquiridas. Sei, do ponto de vista executivo, que as empresas gastam muito tempo e dinheiro analisando seus portfólios de PI, identificando lacunas e, em seguida, pesquisando novas empresas com vantagens competitivas e potencial para colaboração ou aquisição.
Isso é algo presente em quase todas as reuniões de conselho de todas as empresas do mundo. É a força vital dessas companhias. Ter a capacidade de pesquisar patentes de potenciais alvos de M&A é fundamental para identificar inovações valiosas e reduzir riscos a longo prazo.
Uma última pergunta: qual é o valor que insights precoces de PI trazem para a jornada de descoberta de medicamentos?
A descoberta de medicamentos é cara. Pesquisas abrangentes de PI permitem que as empresas acessem informações relevantes de forma rápida e completa, priorizem os projetos certos e protejam o que estão desenvolvendo. Realizar o trabalho de PI antecipadamente evita problemas futuros e oferece uma vantagem estratégica durante todo o processo.
Gary Gustafson, especialista sênior em sucesso do cliente na CAS, é um especialista no assunto em química medicinal, PI farmacêutica/biotecnológica e desenvolvimento de produtos. Ele possui doutorado em química pela Brown University e completou pesquisas de pós-doutorado sobre aminoácidos não naturais. Com 25 anos de experiência na indústria de desenvolvimento de medicamentos, Gary fez parte da equipe que desenvolveu o Olutasidenib, um tratamento aprovado pela FDA para leucemia mieloide aguda. Na CAS, ele utiliza sua experiência científica e industrial para ajudar inovadores a resolver problemas e acelerar descobertas.