与 Gary Gustafson 博士的对话。
Gary Gustafson 博士，从药物化学家转型为 CAS 知识产权专家，在实验室和产业界拥有数十年经验，包括在开发新疗法的初创公司担任过职务。在本次问答中，Gary 讨论了实际的知识产权注意事项、药物开发的新兴趋势，以及为什么早期决策对长期成功至关重要。
是什么吸引您从药物化学转向知识产权，并进入目前在 CAS 的职位？
在整个研究生阶段和博士后期间，我一直对药物开发过程充满兴趣，总是在思考：我们怎样才能做得更好、更快、更聪明？这些思考自然地将我吸引到产业界，最终我在不少初创公司工作过。
我很喜欢初创公司的环境。由于人员非常有限，每个人都需要身兼多职，因此我参与了药物开发的各个方面。我职业生涯中最自豪的成就是帮助开发了获得 FDA 批准的急性髓性白血病疗法 Olutasidenib。
我也曾在高等教育机构任教，但 CAS 在正好合适的时机向我提供了机会。这感觉非常契合，将我的科学专长与帮助公司解决棘手问题的机会结合在一起。
回顾您在实验室的经历，您希望自己早些理解知识产权流程中的哪些内容？
大家最初关注的事情之一是我们自身的能力，我们的技术优势是什么？但我们同样需要问自己：“我们能做什么，既有足够的空白领域，又具备知识产权潜力？”
在几个案例中，我们做了大量工作去发现活性化学物质，却最终发现该领域早已是雷区。在知识产权的语境下，这是不可行的。
现在，我建议客户从问这些问题开始：空白领域在哪里？这个领域有多拥挤？在投入大量时间和资金之前，需要先弄清楚这些内容。
谢谢 Gary，这一点非常重要。我们经常听到，在早期药物发现阶段，项目优先级排序是一个重大挑战。IP 专业人士如何提供帮助呢？
可以把早期知识产权检索看作一种试金石。如果我在评估五个潜在项目，其中一个项目的专利情况很拥挤，，这就意味着它可能应该降低优先级。如果另一个领域相对空白，那么它可能是更安全的选择。事先进行全面的知识产权工作有助于团队专注于可行的路径，并避免后续出现意外问题。
鉴于您在药物研发和知识产权方面的经验，您认为如果公司不优先进行早期知识产权检索，会面临哪些最重要的风险？
如果在早期对文献和专利布局的评估不够彻底，就可能为自己埋下潜在的灾难性隐患。当您准备好进入临床试验或获得批准时，很可能会因他人持有您最初未发现的专利而遭遇法律障碍。
这种疏忽可能造成毁灭性影响。我见过一些公司不得不做出艰难决定，裁减大批研究人员，以专注于仍然可行或能产生收入的项目。
我可以这样说，一个维护良好且受保护的知识产权组合，是公司可以拥有的最关键资产之一。这是您应对此类高风险意外的最佳防线。
压力确实很大。当数百万美元取决于知识产权检索时，如何确定自己找到了所有重要信息？
这是一种平衡，需要确保捕捉到所有相关信息，同时又不被大量结果淹没。有时候人们会说：“我们得到的答案太多了。”但相反的情况，就是进行快速检索，仅找到三个结果就以为万事大吉，这样风险要大得多。没有人希望在花费多年和数百万美元之后才发现自己漏掉了专利。
这就是为什么我们对概念、物质和反应进行了索引，并构建了强大的筛选器，帮助用户在排除干扰的同时仍能呈现所有重要信息。当研究人员或知识产权专业人士使用这些工具进行精心设计的检索时，他们对结果的信心会大大增强。当然，访问最新、全面的内容也是其中不可或缺的一部分。
您能详细解释一下，在医药和生物技术研发领域进行知识产权检索时，获取“全面内容”具体意味着什么？
科学界人士已普遍认识到，不仅要拥有全部数据，更要掌握全部正确数据的重要性。这意味着数据必须洁净、可操作、有价值，并能支撑最优决策流程。
但很多人尚未意识到的是，并非所有内容都经过恰当整理。大家都听过“输入垃圾，输出垃圾”的说法吧？如果起始数据质量低下，无论采用何种算法或模式从中提炼信息，结果最多也只能是低质量的。
这正是 CAS 的核心优势所在。我们不仅涵盖所有相关内容，更通过专业整理确保数据质量。这种层级的数据质量保障对于治疗药物研发至关重要，尤其对生物制剂而言更是如此，这类分子往往体积庞大、结构复杂且具有多组分特性。
让我们来谈谈创新。蛋白质间相互作用正成为备受关注的知识产权新兴领域。这一领域为何逐渐受到重视？
我一直密切关注蛋白质-蛋白质间相互作用 (PPI) 的研究，甚至曾撰文探讨其在癌症治疗中的应用。目前绝大多数药物仍通过单一蛋白质靶点发挥作用，但人体内大量生理过程实际上由蛋白质间的相互作用调控。
过去十到十五年间，由于这类靶点体积庞大且难以形成晶体结构，科学界常称其为“不可成药”靶点。但随着去年诺贝尔奖的颁发以及 AlphaFold 等创新技术的出现，我们已发现超过十倍数量的潜在新靶点。
我将其比作加利福尼亚的淘金热。如今研究者们正涌入这一领域，试图通过化学空间探索来推动创新，寻找可抑制的蛋白质相互作用靶点。这是个充满无限知识产权潜力的广阔新领域。
在竞争激烈的治疗领域，如 GLP-1 受体激动剂，制药公司如何在密集的专利布局中应对？
项目中可能存在许多差异化因素，也能通过多种方式开拓属于自己的知识产权潜力。制剂技术就是一个重要领域。您的竞争对手正在开发片剂吗？还是只专注于注射剂？或是混悬剂？这正是需要密切关注文献动态的环节。研究者若能全面掌握现有技术布局与尚未涉足的空白领域，必将从中获得巨大裨益。
您认为下一个大型治疗市场会是什么？
科学最让我着迷的一点在于，三年后必将出现某些我们现在完全无法预见的重大突破领域。
就过去 5-10 年的观察而言，RNA 疗法领域的发展速度令我震撼。新冠疫情中，mRNA 疫苗以前所未有的速度从概念转化为现实。这仍是一个飞速发展的领域，我相信未来将继续看到 RNA 技术在广泛治疗领域中的创新应用。
在不断变化的政治和监管环境下，科学组织是如何调整其知识产权策略的？
各机构都明白，灵活性是关键。当某些领域被降为次要优先级时，您必须迅速识别这种变化，重新审视文献，评估自身能力，并在其他领域进入低潮期的同时，推动向新的创新领域发展。
虽然我们倾向于聚焦科学本身，但科学始终要与商业相融合，才能带来效益。这也是为什么我认为知识产权法和专利的历史，尤其是在药物开发背景下，极具吸引力。如果无法保护发明并获得回报，开发新疗法的动力和能力就会减弱。
回到你的观点，创新者和研究人员需要能够帮助他们实时应对变化的监管、政治环境、供应链问题及其他压力的工具。获取全面而深入的知识产权和科学信息，使企业能够更轻松地规避风险、重新聚焦，并围绕新的机会重振活力。
并购是否已成为战略性知识产权管理中更重要的一部分？
有趣的是，我在初创公司工作期间积累了大量并购经验，几乎所有公司都被收购，只有一例例外。我知道从管理层的角度来看，企业会投入大量时间和资金审视自身的知识产权组合、识别空白领域，然后考察具有竞争优势并具备合作或收购潜力的新公司。
这种情况几乎出现在世界上每家公司的每一次董事会会议中。它是这些公司的生命线。能够检索潜在并购目标的专利，对于识别有价值的创新并降低长期风险至关重要。
最后一个问题：早期知识产权洞察能为药物研发历程带来什么价值？
药物研发成本高昂。全面的知识产权检索能帮助企业快速获取完整信息，合理规划项目优先级，并为研发成果提供保护。前期做好知识产权工作可以减少后续风险，为整个研发流程赢得战略优势。
CAS 客户成功高级专家 Gary Gustafson 是药物化学、医药/生物技术知识产权及产品开发领域的权威专家。他拥有布朗大学化学博士学位，并完成关于非天然氨基酸的博士后研究。Gary 在药物研发行业深耕 25 年，曾参与开发已获 FDA 批准用于治疗急性髓系白血病的药物 Olutasidenib。在 CAS，他凭借深厚的科学造诣与行业经验，持续助力创新者突破研发瓶颈并加速科学发现。