Gary Gustafson 박사와의 대담
의약화학자 출신의 CAS IP 전문가인 Gary Gustafson 박사는 신약 개발 스타트업을 포함한 산업 현장과 연구실에서 수십 년간 경력을 쌓아왔습니다. 이번 Q&A에서 Gary 박사는 실무적인 IP 고려 사항, 떠오르는 신약 개발 트렌드, 그리고 장기적인 성공을 위해 초기 의사 결정이 왜 중요한지에 대해 이야기합니다.
의약화학에서 지식재산권 분야, 그리고 현재 CAS에서의 역할로 이끌린 계기는 무엇이었나요?
대학원과 박사후연구원 시절 내내 저는 신약 개발 과정 자체에 늘 매력을 느꼈습니다. “이 과정을 더 잘, 더 빠르게, 더 똑똑하게 할 수는 없을까?”라는 질문을 계속 던졌죠. 그런 고민이 자연스럽게 산업계로 저를 이끌었습니다. 그 결과 여러 스타트업에서 일하게 되었습니다.
저는 스타트업 환경이 정말 좋았습니다. 인원이 매우 제한적이기 때문에 여러 역할을 동시에 수행해야 했고, 그 덕분에 신약 개발의 다양한 측면에 직접 관여할 수 있었습니다. 제 경력에서 가장 자랑스러운 성과는 급성 골수성 백혈병 치료제인 Olutasidenib의 개발에 기여해 FDA 승인을 이끌어낸 경험입니다.
고등 교육 기관에서 강의한 경험도 있지만, CAS에서의 기회는 정말 정확한 시점에 찾아왔습니다. 과학적 전문성을 바탕으로 기업들이 복잡한 문제를 해결하도록 돕는 역할이라는 점에서, 제게는 완벽한 선택처럼 느껴졌습니다.
실험실에서 일하던 시간을 돌아보았을 때, IP 프로세스에 대해 더 일찍 이해했더라면 좋았을 점은 무엇인가요?
처음에는 모두가 우리 자체의 역량, 즉 기술적 강점이 무엇인지에만 집중했습니다. 하지만 동시에 “충분한 화이트 스페이스와 IP 잠재력을 가진 영역은 어디인가?”라는 질문도 스스로에게 던졌어야 했습니다.
여러 경우에서 우리는 활성 화합물을 발견하는 데 많은 노력을 기울였지만, 나중에 그 영역이 이미 지뢰밭이라는 사실을 알게 되었습니다. IP 관점에서 보면 도저히 실현 가능하지 않은 상황이었죠.
그래서 지금은 고객들에게 항상 이렇게 조언합니다. 먼저 “화이트 스페이스는 어디에 있는지, 그리고 이 분야가 얼마나 혼잡한지”를 질문하라고요. 상당한 시간과 자금을 투자하기 전에 반드시 알아야 할 부분입니다.
좋은 말씀 감사합니다, Gary. 실제로 초기 단계 신약 개발에서 프로젝트 우선순위 설정이 큰 과제라는 이야기를 자주 듣습니다. IP 전문가들은 이 부분에서 어떻게 도움을 줄 수 있을까요?
초기 IP 조사를 리트머스 시험지라고 생각해 보시면 됩니다. 예를 들어 다섯 개의 잠재적 프로젝트를 평가하고 있는데, 그중 하나가 특허 환경이 매우 혼잡하다면 우선순위를 낮춰야 한다는 신호일 수 있습니다. 반대로 비교적 여유 있는 공간이 보이는 프로젝트라면 더 안전한 선택일 가능성이 큽니다. 초기에 철저한 IP 작업을 수행하면, 팀이 실현 가능한 경로에 집중하도록 돕고 이후 단계에서 예상치 못한 상황을 피하는 데 큰 도움이 됩니다.
신약 개발과 IP 양쪽 모두에서 경험을 쌓아오셨는데, 초기 IP 조사를 우선시하지 않을 경우 기업이 직면하게 되는 가장 큰 위험은 무엇이라고 보시나요?
초기에 문헌과 특허 환경을 철저하게 검토하지 않으면 잠재적으로 치명적인 상황에 스스로를 노출시키는 셈입니다. 임상 단계에 진입하거나 허가를 앞둔 시점에서, 시작 단계에서 발견하지 못했던 타인의 IP 때문에 법적 장벽에 부딪힐 수도 있습니다.
이러한 간과는 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 실제로 저는 기업들이 여전히 유효하거나 수익을 창출할 수 있는 분야에 집중하기 위해 연구 인력의 상당 부분을 감축하는 어려운 결정을 내리는 것을 보았습니다.
잘 관리되고 보호되는 IP 포트폴리오는 기업이 보유할 수 있는 가장 중요한 자산 중 하나라고 감히 말씀드릴 수 있습니다. 이는 이러한 고위험 상황에 대비할 수 있는 가장 강력한 방어 수단이기도 합니다.
상당한 부담이 따르는 상황이군요. 수백만 달러가 IP 조사 결과에 달려 있다면, 정말 중요한 모든 정보를 빠짐없이 찾았다고 어떻게 확신할 수 있을까요?
이는 관련 정보를 모두 포착하면서도 결과에 파묻히지 않도록 균형을 맞추는 문제입니다. 가끔 “결과가 너무 많이 나온다”라는 이야기를 듣기도 합니다. 하지만 그 반대의 경우, 즉 빠르게 검색해서 결과 몇 개만 확인한 뒤 충분하다고 판단하는 것이 훨씬 더 위험합니다. 수년간 수백만 달러를 투자한 뒤에, 놓쳤던 특허를 뒤늦게 발견하고 싶어 하는 사람은 아무도 없습니다.
그래서 CAS에서는 개념, 물질, 반응을 색인화하고, 중요한 정보는 놓치지 않으면서도 불필요한 노이즈를 걸러낼 수 있도록 강력한 필터를 구축해 왔습니다. 연구자나 IP 전문가가 이러한 도구를 활용해 신중하게 검색 전략을 구성하면 결과에 대한 신뢰도 역시 훨씬 높아집니다. 물론 최신의 포괄적인 컨텐츠에 대한 접근성 역시 이 과정에서 빼놓을 수 없는 핵심 요소입니다.
제약 및 바이오테크 R&D에서 IP 조사를 수행할 때, 말씀하신 ‘포괄적인 컨텐츠에 대한 접근’이란 구체적으로 어떤 의미인가요?
과학계에서는 단순히 모든 데이터가 아니라, 올바른 데이터를 갖추는 것이 얼마나 중요한지에 대해 거의 공통된 인식을 갖고 있습니다. 이는 바로 실행 가능하고, 실질적으로 활용할 수 있으며, 최선의 의사 결정을 이끌어낼 수 있는 정제된 데이터를 의미합니다.
하지만 많은 사람들이 간과하는 점은, 모든 컨텐츠가 적절하게 엄선되어 있는 것은 아니라는 사실입니다. “잘못된 데이터를 입력하면 잘못된 결과를 얻게 된다"라는 표현은 다들 한 번쯤 들어보셨을 겁니다. 출발점이 되는 데이터의 품질이 낮다면, 그로부터 도출되는 어떤 알고리즘이나 패턴 역시 좋을 수 없습니다.
이 점이 바로 CAS를 차별화하는 요소 중 하나입니다. CAS는 관련 컨텐츠를 폭넓게 다룰 뿐만 아니라, 품질을 보장하기 위해 이를 엄선합니다. 이러한 수준의 데이터 품질 관리는 치료제 개발에 있어 절대적으로 중요하며, 특히 분자가 크고 구조가 복잡하며 여러 성분으로 구성되는 경우가 많은 바이오의약품 분야에서는 더욱 그렇습니다.
이제 혁신에 대해 이야기해 보겠습니다. 단백질-단백질 상호작용은 흥미로운 IP 분야로 떠오르고 있습니다. 이 분야가 각광받는 이유는 무엇일까요?
저는 오래전부터 단백질-단백질 상호작용(PPI)에 큰 관심을 가져왔고, 암 치료에서의 활용 가능성에 대해서도 글을 써온 바 있습니다. 현재 대부분의 약물은 단일 단백질 표적을 통해 작용하지만, 실제로 인체의 많은 과정은 단백질 간 상호작용에 의해 조절됩니다.
이러한 이유에도 불구하고, 단백질-단백질 상호작용은 분자의 크기가 매우 크고 결정 구조를 규명하기가 본질적으로 어렵다는 점 때문에 지난 10~15년 동안 ‘약물화가 불가능한 영역’으로 불려 왔습니다. 하지만 지난해 노벨상 수상과 AlphaFold와 같은 기술 혁신을 계기로, 잠재적 표적 수가 10배 이상 확대되었습니다.
저는 이를 마치 캘리포니아의 골드러시와 같다고 생각합니다. 지금 많은 사람들이 이 분야로 몰려들어, 혁신을 목표로 화학적 공간을 개척하고 단백질-단백질 상호작용을 억제할 수 있는 방법을 찾으려 하고 있습니다. 방대한 IP 잠재력을 지닌, 매우 큰 새로운 영역이 열린 셈입니다.
GLP-1 수용체 작용제처럼 경쟁이 치열한 치료 영역에서, 제약사들은 조밀한 특허 환경을 어떻게 헤쳐 나가고 있나요?
하나의 프로젝트에는 차별화할 수 있는 요소가 매우 많고, IP 잠재력을 확보할 수 있는 방법도 다양합니다. 그중에서도 제형은 중요한 차별화 요소입니다. 경쟁사들이 정제를 개발하고 있는지, 주사제만 다루는지, 현탁액에 집중하고 있는지 등을 면밀히 살펴봐야 합니다. 이런 부분에서 문헌을 매우 꼼꼼하게 모니터링하는 것이 필수적입니다. 연구자에게는 이미 존재하는 것이 무엇인지뿐 아니라, 아직 존재하지 않는 것이 무엇인지까지 포괄적으로 파악할 수 있는 시야가 큰 도움이 됩니다.
다음으로 큰 성장을 이끌 치료제 시장은 무엇이라고 보시나요?
과학에서 제가 가장 좋아하는 점 중 하나는, 지금으로부터 3년 뒤에는 현재는 전혀 예상하지 못한 엄청난 분야가 등장해 있을 것이라는 점입니다.
지난 5년에서 10년 동안 RNA 치료제가 얼마나 많은 진전을 이루었는지에 대해 놀라움을 금할 수 없습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 mRNA 백신은 개념 단계에서 현실로 매우 빠르게 전환되었습니다. 이 분야는 여전히 빠르게 성장하고 있으며, 앞으로도 다양한 치료 영역 전반에 걸쳐 RNA의 창의적인 활용 사례가 계속해서 등장할 것이라고 확신합니다.
정치 및 규제 환경이 변화하는 상황에서, 과학 조직들은 IP 전략을 어떻게 조정하고 있나요?
조직들은 민첩성이 핵심이라는 점을 잘 알고 있습니다. 특정 영역의 우선순위가 낮아질 때, 그 변화를 빠르게 인식하고 문헌을 다시 검토하며, 자체 역량을 점검한 뒤, 일부 영역이 침체기를 겪는 동안 새로운 혁신 분야로 신속히 방향을 전환해야 합니다.
우리가 과학에 집중하고 싶어도, 현실적으로는 과학과 상업성은 항상 함께 작용합니다. 그렇기 때문에 저는 특히 신약 개발 맥락에서 IP 법과 특허의 역사가 매우 흥미롭다고 생각합니다. 발명을 보호하고 투자에 대한 수익을 창출할 수 없다면, 새로운 치료제를 개발하려는 동기와 실행 능력이 약화됩니다.
다시 말씀드리면, 혁신가와 연구자에게는 변화하는 규제, 정치적 환경, 공급망 문제 등 다양한 압력에 실시간으로 대응할 수 있도록 돕는 도구가 필요합니다 IP 및 과학 정보 전반을 폭넓고 깊이 있게 활용할수록, 조직은 위험을 피해 가고 방향을 재설정하며 새로운 기회를 중심으로 다시 에너지를 집중하기가 훨씬 수월해집니다.
인수합병(M&A)은 전략적 IP 관리에서 더 중요한 요소가 되었나요?
흥미롭게도 저는 스타트업에서 일하던 시절에 인수합병을 정말 많이 겪었습니다. 제가 몸담았던 회사들 중 한 곳을 제외하고는 모두 인수되었거든요. 경영진의 관점에서 보면, 기업들은 IP 포트폴리오를 검토하고 공백을 파악하는 데 많은 시간과 비용을 투자합니다. 그다음에는 경쟁 우위를 갖고 있거나 협업 또는 인수 가능성이 있는 기업들을 살펴보죠.
이런 논의는 사실상 전 세계 거의 모든 기업의 이사회 회의에서 이루어지고 있습니다. 기업 운영의 핵심 동력이라고 해도 과언이 아니죠. 잠재적인 M&A 대상 기업의 특허를 검색할 수 있는 역량은 가치 있는 혁신을 식별하고 장기적인 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.
마지막 질문입니다. 초기 IP 관련 통찰력은 신약 개발 여정에서 어떤 가치를 제공하나요?
신약 개발은 막대한 비용이 드는 과정입니다. 포괄적인 IP 검색을 통해 기업은 관련 정보를 빠르고 철저하게 확보하고, 적절한 프로젝트의 우선순위를 정하며, 개발 중인 것을 보호할 수 있습니다. 초기 단계에서 IP 작업을 수행하면 이후 과정에서 예상치 못한 장애물을 크게 줄일 수 있고, 전체 개발 과정 전반에서 전략적 우위를 확보하는 데 도움이 됩니다.
CAS의 선임 고객 성공 스페셜리스트인 Gary Gustafson은 의약화학, 제약/바이오테크 IP 및 제품 개발 분야의 전문가입니다. 브라운 대학교에서 화학 박사 학위를 취득했으며, 비천연 아미노산을 주제로 박사후 연구를 수행했습니다. 25년 이상의 신약 개발 업계 경험을 보유한 Gary는 FDA 승인을 받은 급성 골수성 백혈병 치료제 Olutasidenib 개발 팀의 일원으로 참여했습니다. 현재 CAS에서는 과학적 전문성과 산업 경험을 바탕으로, 혁신가들이 복잡한 문제를 해결하고 발견 과정을 가속화할 수 있도록 지원하고 있습니다.