게리 구스타프슨 박사와의 대담
의약 화학자에서 CAS IP 전문가로 변신한 게리 구스타프슨 박사는 수십 년간 연구실과 산업 현장에서 근무하며 신약 개발 스타트업 등에서 다양한 역할을 수행했습니다. 이번 질의응답에서 게리는 실질적인 IP 고려 사항, 신약 개발의 최신 트렌드, 그리고 장기적인 성공을 위해 초기 의사결정이 중요한 이유에 대해 논의합니다.
의약 화학 분야에서 지식재산권(IP) 분야로, 그리고 현재 CAS에서의 역할로 전환하게 된 계기는 무엇인가요?
대학원과 박사후 연구원 시절부터 신약 개발 과정에 매료되어 '어떻게 하면 더 효율적이고, 빠르고, 스마트하게 할 수 있을까?'를 항상 고민했습니다. 이러한 질문들이 자연스럽게 저를 산업계로 이끌었고, 여러 스타트업에서 일하게 되었습니다.
저는 스타트업 환경을 정말 좋아했습니다. 인원이 적다 보니 여러 역할을 동시에 수행해야 했고, 덕분에 신약 개발의 모든 측면에 관여할 수 있었습니다. 제 경력에서 가장 자랑스러운 성과는 급성 골수성 백혈병 치료제인 올루타시데닙(Olutasidenib)의 FDA 승인을 도운 것입니다.
고등 교육 기관에서 가르치기도 했지만, CAS에서 제안이 왔을 때가 바로 적기라고 생각했습니다. 저의 과학적 전문 지식을 활용해 기업들이 복잡한 문제를 해결하도록 도울 수 있는 완벽한 기회라고 느꼈습니다.
연구실에 계셨던 시절을 되돌아볼 때, IP 프로세스에 대해 더 일찍 알았더라면 좋았을 점은 무엇인가요?
당시 모두가 가장 먼저 집중했던 것은 우리의 기술적 역량, 즉 우리의 기술적 우위가 무엇인가 하는 점이었습니다. 하지만 우리는 스스로에게 "충분한 화이트 스페이스(미개척 영역)와 IP 잠재력을 가진 분야는 무엇인가?"라는 질문을 던졌어야 했습니다.
실제로 활성 화학 물질을 발견하기 위해 많은 노력을 기울였지만, 나중에 보니 해당 분야가 이미 특허 지뢰밭이었다는 사실을 깨달은 경우가 여러 번 있었습니다. IP 관점에서는 실현 불가능한 프로젝트였던 것이죠.
이제 저는 고객들에게 먼저 질문하라고 조언합니다. "화이트 스페이스는 어디에 있으며, 이 분야가 얼마나 포화 상태인가?" 막대한 시간과 비용을 투자하기 전에 반드시 확인해야 할 사항입니다.
좋은 말씀 감사합니다. 초기 신약 개발 단계에서 프로젝트 우선순위를 정하는 것이 큰 과제라는 이야기를 자주 듣습니다. IP 전문가들이 어떻게 도움을 줄 수 있을까요?
초기 IP 조사를 리트머스 시험지라고 생각하십시오. 다섯 개의 잠재적 프로젝트를 평가할 때 한 프로젝트의 특허 환경이 포화 상태라면, 그것은 우선순위에서 밀려나야 한다는 신호입니다. 반면 다른 프로젝트의 환경이 비교적 개방적이라면 더 안전한 선택지일 가능성이 높습니다. 철저한 사전 IP 조사는 팀이 실행 가능한 경로에 집중하고 향후 발생할 수 있는 문제를 방지하는 데 도움이 됩니다.
신약 개발과 IP 분야 모두에서의 경험을 바탕으로 볼 때, 기업이 초기 IP 조사를 우선시하지 않을 경우 직면하게 되는 가장 큰 위험은 무엇이라고 생각하시나요?
초기에 문헌과 특허 환경을 철저히 평가하지 않으면 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 임상 진입이나 승인을 앞둔 결정적인 순간에 법적 장벽에 부딪힐 수 있는데, 이는 모두 시작 단계에서 발견하지 못한 타인의 IP 때문일 수 있습니다.
그러한 간과가 기업에 치명적인 타격을 줄 수 있습니다. 실제로 많은 기업이 생존 가능한 프로젝트에 집중하기 위해 연구 인력의 상당 부분을 해고해야 하는 어려운 결정을 내리는 것을 보았습니다.
잘 관리되고 보호받는 IP 포트폴리오는 기업이 가질 수 있는 가장 중요한 자산 중 하나입니다. 이는 예상치 못한 중대한 위기 상황에서 기업을 지켜줄 가장 강력한 방어 수단입니다.
상당한 부담이 따르는 일입니다. 수백만 달러가 걸린 IP 검색에서 중요한 정보를 모두 찾았다고 어떻게 확신할 수 있을까요?
이는 결과의 홍수에 빠지지 않으면서도 관련 정보를 모두 포착해야 하는 균형 잡기 게임과 같습니다. 간혹 "결과가 너무 많이 나온다"고 말하는 사람들도 있지만, 반대로 대충 검색해서 결과 3개를 찾고는 다 찾았다고 안심하는 것이 훨씬 더 위험합니다. 수년간 수백만 달러를 투자한 뒤에야 놓친 특허를 발견하는 상황은 누구도 원치 않을 것입니다.
그렇기 때문에 우리는 개념, 물질, 반응을 색인화하고 강력한 필터를 구축하여 사용자가 불필요한 정보는 걸러내면서도 중요한 정보는 모두 확인할 수 있도록 지원합니다. 연구원이나 IP 전문가들이 이러한 도구를 활용해 정교한 검색을 수행하면 결과에 대한 확신을 훨씬 더 높일 수 있습니다. 물론 최신의 포괄적인 콘텐츠에 접근하는 것 또한 성공을 위한 필수 요소입니다.
제약 및 바이오 R&D 분야의 IP 검색에서 '포괄적인 콘텐츠'에 대한 접근이 구체적으로 무엇을 의미하는지 설명해 주시겠습니까?
과학계 종사자들은 단순히 모든 데이터를 갖추는 것뿐만 아니라 올바른 데이터를 확보하는 것이 얼마나 중요한지 공감하고 있습니다. 이는 실행 가능하고 유용하며 최선의 의사결정 과정을 이끌어낼 수 있는 정제된 데이터를 의미합니다.
하지만 많은 이들이 간과하는 점은 모든 콘텐츠가 적절하게 큐레이션되지는 않는다는 사실입니다. '쓰레기를 넣으면 쓰레기가 나온다(Garbage in, garbage out)'는 말을 들어보셨을 겁니다. 데이터의 질이 낮으면 아무리 뛰어난 알고리즘이나 패턴을 적용해도 결과는 좋을 수 없습니다.
이것이 바로 CAS가 차별화되는 지점입니다. 우리는 모든 관련 콘텐츠를 다룰 뿐만 아니라 품질을 보장하기 위해 이를 큐레이션합니다. 이러한 수준의 데이터 품질 보증은 치료제 개발, 특히 분자가 크고 복잡하며 다성분으로 구성된 바이오 의약품 분야에서 매우 중요합니다.
혁신에 대해 이야기해 보죠. 단백질-단백질 상호작용(PPI)이 흥미로운 IP 영역으로 떠오르고 있습니다. 이 분야가 주목받는 이유는 무엇인가요?
저는 단백질-단백질 상호작용(PPI)을 오랫동안 지켜봐 왔으며, 암 치료 분야에서의 응용에 관해 글을 쓰기도 했습니다. 현재 대부분의 약물은 단일 단백질 표적을 통해 작용하지만, 우리 몸의 수많은 과정이 단백질-단백질 상호작용에 의해 조절됩니다.
지난 10~15년 동안 과학자들은 PPI가 거대하고 결정 구조를 만들기 어렵다는 이유로 '약물화가 불가능(undruggable)'하다고 여겼습니다. 하지만 작년 노벨상 수상과 알파폴드(AlphaFold)와 같은 혁신 기술 덕분에 잠재적 표적을 10배 이상 확보할 수 있게 되었습니다.
저는 이를 캘리포니아의 골드러시와 같다고 봅니다. 지금 많은 이들이 혁신을 꿈꾸며 PPI 억제제를 찾기 위해 화학적 영역을 선점하려 뛰어들고 있습니다. 엄청난 IP 잠재력을 가진 거대한 신시장입니다.
GLP-1 수용체 작용제와 같이 경쟁이 치열한 치료제 분야에서 제약사들은 어떻게 복잡한 특허 환경을 헤쳐 나가고 있습니까?
프로젝트에는 차별화 요소가 많으며, 자신만의 IP 잠재력을 확보할 방법도 다양합니다. 제형이 대표적인 예입니다. 경쟁사가 정제를 개발 중인가요? 주사제만 개발하나요? 현탁액인가요? 바로 이 지점에서 문헌을 면밀히 모니터링해야 합니다. 연구원들은 이미 존재하는 것뿐만 아니라 아직 존재하지 않는 것에 대해서도 포괄적인 시각을 가질 때 큰 도움을 받을 수 있습니다.
다음으로 주목받을 치료제 시장은 어디라고 보십니까?
과학의 매력 중 하나는 3년 뒤에는 지금은 상상조차 못 했던 엄청난 분야가 등장할 것이라는 점입니다.
지난 5~10년간 RNA 치료제 분야에서 이루어진 발전은 놀라울 따름입니다. 코로나19 팬데믹 당시 mRNA 백신은 개념 단계에서 현실화되기까지 믿을 수 없을 정도로 빠르게 진행되었습니다. 이 분야는 여전히 급성장하고 있으며, 앞으로도 다양한 치료 영역에서 RNA의 창의적인 응용 사례를 계속 보게 될 것이라 확신합니다.
변화하는 정치 및 규제 환경 속에서 과학 기관들은 어떻게 IP 전략을 조정하고 있습니까?
조직들은 민첩성이 핵심임을 잘 알고 있습니다. 특정 분야의 우선순위가 낮아지면 그 변화를 빠르게 감지하고, 문헌을 재검토하며, 자사의 역량을 점검하여 다른 분야의 혁신이 정체된 사이 새로운 혁신 영역으로 나아가야 합니다.
과학에 집중하는 것도 좋지만, 결국 과학과 상업은 떼려야 뗄 수 없는 관계입니다. 그래서 저는 특히 신약 개발 맥락에서 IP 법과 특허의 역사가 매우 흥미롭다고 생각합니다. 발명을 보호하고 수익을 창출할 수 있는 능력이 없다면 새로운 치료제를 개발하려는 동기와 역량은 약화될 수밖에 없습니다.
혁신가와 연구자에게는 변화하는 규제, 정치적 환경, 공급망 문제 및 기타 압박에 실시간으로 대응할 수 있는 도구가 필요합니다. 지식재산권(IP)과 과학 정보의 폭넓고 깊이 있는 데이터에 접근할 수 있다면, 기업이 새로운 기회를 중심으로 방향을 전환하고 재도약하는 데 큰 도움이 됩니다.
기업 인수합병(M&A)이 전략적 IP 관리에서 차지하는 비중이 커졌습니까?
흥미롭게도 저는 스타트업에서 근무하며 M&A와 관련된 풍부한 경험을 쌓았습니다. 제가 몸담았던 곳 중 한 곳을 제외하고는 모두 인수되었죠. 경영진의 관점에서 볼 때, 기업들은 IP 포트폴리오를 면밀히 조사하여 공백을 파악하고, 경쟁 우위를 갖추었거나 협력 및 인수 가능성이 있는 새로운 기업을 물색하는 데 많은 시간과 비용을 투자합니다.
이는 전 세계 거의 모든 기업의 이사회에서 다루는 핵심 사안이며, 기업의 생존과 직결되는 문제입니다. 잠재적 M&A 대상 기업의 특허를 검색할 수 있는 역량은 가치 있는 혁신을 식별하고 장기적인 리스크를 줄이는 데 매우 중요합니다.
마지막 질문입니다. 신약 개발 과정에서 초기 IP 인사이트가 갖는 가치는 무엇입니까?
신약 개발에는 막대한 비용이 듭니다. 포괄적인 IP 검색을 통해 기업은 관련 정보를 신속하고 철저하게 파악하여 올바른 프로젝트의 우선순위를 정하고 개발 중인 자산을 보호할 수 있습니다. 초기 단계부터 IP 작업을 수행하면 향후 발생할 수 있는 위험 요소를 줄이고 전체 과정에서 전략적 우위를 확보할 수 있습니다.
CAS의 수석 고객 성공 전문가인 게리 구스타프슨(Gary Gustafson)은 의약 화학, 제약/바이오 IP 및 제품 개발 분야의 전문가입니다. 그는 브라운 대학교에서 화학 박사 학위를 취득하고 비천연 아미노산에 관한 박사후 연구를 마쳤습니다. 신약 개발 업계에서 25년간 활동한 게리는 FDA 승인을 받은 급성 골수성 백혈병 치료제인 올루타시데닙(Olutasidenib) 개발팀의 일원이기도 했습니다. 현재 CAS에서 그는 과학적 전문 지식과 업계 경험을 바탕으로 혁신가들이 문제를 해결하고 연구를 가속화할 수 있도록 지원하고 있습니다.