Conversación con el doctor Gary Gustafson.
Gary Gustafson, doctor, químico medicinal reconvertido en experto en PI de CAS, pasó décadas en el laboratorio y en la industria, en puestos de empresas emergentes que desarrollaban nuevas terapias. En esta entrevista, Gary analiza consideraciones prácticas sobre la propiedad intelectual, las tendencias emergentes en el desarrollo de fármacos y por qué las decisiones tempranas son importantes para el éxito a largo plazo.
¿Qué le llevó a pasar de la química medicinal a la propiedad intelectual y a su puesto actual en CAS?
Durante mis estudios de posgrado y mi doctorado, siempre me fascinó el proceso de desarrollo de fármacos y pensaba en cómo podríamos hacerlo mejor, más rápido y de forma más inteligente. Esas preguntas me llevaron naturalmente hacia la industria, y acabé trabajando para varias empresas emergentes.
Me encantaba el ambiente de las empresas emergentes. Como el número de personas es muy limitado, hay que desempeñar muchas funciones, por lo que me involucré en todos los aspectos del desarrollo de fármacos. El logro profesional del que más me enorgullezco fue participar en el desarrollo de un fármaco aprobado por la FDA, el olutasidenib, para la leucemia mieloide aguda.
También dediqué un tiempo a la enseñanza superior, pero la oportunidad en CAS llegó en el momento justo. Me pareció la combinación perfecta, ya que podía aunar mis conocimientos científicos con la oportunidad de ayudar a las empresas a resolver problemas complejos.
Echando la vista atrás a su etapa en el laboratorio, ¿qué le hubiera gustado comprender antes sobre el proceso de propiedad intelectual?
Una de las primeras cosas en las que todos nos centramos fue en nuestras propias capacidades: ¿cuál era nuestra ventaja tecnológica? Sin embargo, también teníamos que preguntarnos: «¿Qué podemos hacer que tenga suficiente espacio libre y potencial de propiedad intelectual?».
En varios casos, trabajamos mucho para descubrir materia química activa, solo para darnos cuenta de que el espacio ya era un campo minado. Simplemente no era viable en un contexto de propiedad intelectual.
Ahora, aconsejo a los clientes que empiecen por preguntarse: ¿dónde está el espacio libre y cómo de saturada está esta área? Es necesario saberlo antes de invertir mucho tiempo y dinero.
Gracias, Gary, es una observación muy acertada. Siempre oímos que la priorización de proyectos es un reto importante en la fase inicial del descubrimiento de fármacos. ¿Cómo pueden ayudar los profesionales de la propiedad intelectual?
Piense en las búsquedas iniciales de propiedad intelectual como una prueba de fuego. Si estoy evaluando cinco proyectos potenciales y uno tiene un panorama de patentes saturado, es una señal de que probablemente debería bajar en la lista de prioridades. Si otro tiene un espacio relativamente abierto, es probable que sea una apuesta más segura. Un trabajo exhaustivo de propiedad intelectual desde el principio ayuda a los equipos a centrarse en vías viables y a evitar sorpresas más adelante.
Dada su experiencia tanto en el descubrimiento de fármacos como en la propiedad intelectual, ¿cuáles considera que son los riesgos más importantes a los que se enfrentan las empresas si no dan prioridad a las búsquedas iniciales de propiedad intelectual?
Si no se evalúa con extrema minuciosidad la bibliografía y el panorama de las patentes desde el principio, se está abocando a una sorpresa potencialmente catastrófica. Podría encontrarse con un obstáculo legal justo cuando esté listo para entrar en la fase clínica u obtener una autorización, todo porque otra persona posee una propiedad intelectual que no se descubrió al principio.
Ese tipo de descuido puede ser devastador. He visto a empresas tener que tomar la difícil decisión de despedir a una gran parte de su personal de investigación para centrarse en lo que sigue siendo viable o genera ingresos.
Me atrevería a decir que una cartera de propiedad intelectual bien mantenida y protegida es uno de los activos más importantes que puede tener una empresa. Es su mejor defensa contra ese tipo de sorpresas de alto riesgo.
La responsabilidad es enorme. Cuando millones de dólares dependen de su búsqueda de propiedad intelectual, ¿cómo puede estar seguro de haber encontrado todo lo importante?
Se trata de encontrar el equilibrio entre asegurarse de capturar toda la información pertinente sin ahogarse en los resultados. A veces la gente dice: «Estamos obteniendo demasiadas respuestas». Sin embargo, la situación contraria, hacer una búsqueda rápida, encontrar tres resultados y dar por bueno el trabajo, es mucho más arriesgada. Nadie quiere descubrir que se ha pasado por alto alguna patente después de invertir años y millones de dólares.
Por eso hemos indexado conceptos, sustancias y reacciones, y hemos creado potentes filtros para ayudar a los usuarios a eliminar el ruido sin dejar de mostrar todo lo que importa. Cuando los investigadores o los profesionales de la propiedad intelectual utilizan esas herramientas para elaborar búsquedas minuciosas, terminan mucho más seguros de los resultados. Y, por supuesto, el acceso a contenido actualizado y completo es una parte esencial de la ecuación.
¿Puede explicar con más detalle qué significa el acceso a «contenido completo» cuando se hacen búsquedas de propiedad intelectual para I+D farmacéutica y biotecnológica?
La comunidad científica es cada vez más consciente de lo importante que es disponer no solo de todos los datos, sino de los datos correctos. Esta exigencia implica datos limpios que sean procesables, útiles y que conduzcan al mejor proceso de toma de decisiones.
Sin embargo, lo que mucha gente no entiende es que no todo el contenido está catalogado adecuadamente. Todo el mundo ha oído la frase «si entra basura, sale basura», ¿verdad? Si se parte de datos deficientes, cualquier tipo de algoritmo o patrón que se intente extraer de ellos será, en el mejor de los casos, deficiente.
Esa es una de las cosas que realmente diferencia a CAS. Abarcamos todo el contenido pertinente, pero también lo catalogamos para garantizar su calidad. Ese nivel de garantía de calidad de los datos es absolutamente fundamental para el desarrollo terapéutico, y especialmente para los productos biológicos, cuyas moléculas suelen ser muy grandes, complejas y multicomponentes.
Hablemos de innovación. Las interacciones proteína-proteína emergen como un territorio de propiedad intelectual muy interesante. ¿Por qué gana atención esta área?
He sido un gran seguidor de las interacciones proteína-proteína (PPI) e incluso he escrito sobre sus aplicaciones en el tratamiento contra el cáncer. Actualmente, la gran mayoría de los fármacos actúan a través de una única proteína diana, pero muchos procesos del organismo están regidos por interacciones proteína-proteína.
Los científicos las han calificado de «no abordables farmacológicamente» durante los últimos 10 o 15 años debido a su enorme tamaño y a la dificultad inherente de obtener estructuras cristalinas. Sin embargo, con el Premio Nobel del año pasado e innovaciones como AlphaFold, se han identificado diez veces más dianas potenciales.
Lo comparo con la fiebre del oro de California. La gente se lanza ahora a este campo, tratando de abrirse un espacio químico con la ambición de innovar e identificar PPI que inhibir. Es un área nueva y enorme con un gran potencial de propiedad intelectual.
En áreas terapéuticas competitivas como los agonistas del receptor GLP-1, ¿cómo navegan las empresas farmacéuticas por el denso panorama de las patentes?
Puede haber muchos diferenciadores en un proyecto y muchas formas de labrarse su propio potencial de propiedad intelectual. Las formulaciones son uno de los más importantes. ¿Desarrollan sus competidores comprimidos? ¿Solo inyectables? ¿Suspensiones? Ahí es donde hay que seguir muy de cerca la bibliografía. Los investigadores se beneficiarán de una visión global no solo de lo que ya existe, sino también de lo que aún no existe.
¿Cuál cree que será el próximo gran mercado terapéutico?
Una de las cosas que me encantan de la ciencia es que, dentro de tres años, habrá algún campo extraordinario del que ahora mismo no tenemos ni idea.
Diría que, en los últimos 5-10 años, me ha sorprendido lo mucho que se ha avanzado en la terapia con ARN. Durante la COVID, las vacunas de ARNm pasaron del concepto a la realidad con una rapidez increíble. Sigue siendo un campo en rápido crecimiento y estoy seguro de que seguiremos viendo aplicaciones creativas del ARN en una amplia gama de áreas terapéuticas.
Dados los cambios en el panorama político y normativo, ¿cómo adaptan las organizaciones científicas sus estrategias de propiedad intelectual?
Las organizaciones saben que la agilidad es clave. Cuando ciertas áreas dejan de ser prioritarias, hay que reconocer con rapidez ese cambio, revisar la bibliografía, evaluar sus capacidades e impulsar nuevas áreas de innovación mientras capean el temporal en otras.
Por mucho que nos guste centrarnos en la ciencia, siempre es una mezcla de ciencia y comercio. Por eso creo que la historia de la legislación sobre propiedad intelectual y las patentes, especialmente en el contexto del desarrollo de fármacos, es tan fascinante. Sin la capacidad de proteger sus inventos y generar beneficios, el incentivo y la capacidad para desarrollar nuevas terapias se debilitan.
Volviendo a su pregunta, los innovadores e investigadores necesitan herramientas que les ayuden a reaccionar en tiempo real a los cambios en la normativa, el entorno político, los problemas de la cadena de suministro y otras presiones. El acceso a toda la amplitud y profundidad de la información científica y sobre propiedad intelectual facilita sortear obstáculos, reorientarse y revitalizar una empresa en torno a nuevas oportunidades.
¿Las fusiones y adquisiciones se han convertido en una parte más importante de la gestión estratégica de la propiedad intelectual?
Curiosamente, tengo una gran experiencia en fusiones y adquisiciones gracias a mi trabajo en empresas emergentes, todas ellas adquiridas excepto una. Sé que, desde el punto de vista ejecutivo, las empresas dedican mucho tiempo y dinero a examinar sus carteras de propiedad intelectual, identificar lagunas y, a continuación, estudiar nuevas empresas con ventajas competitivas y potencial para la colaboración o la adquisición.
Esta dinámica se repite en casi todas las reuniones de la junta directiva de todas las empresas del mundo. Es el alma de estas empresas. Tener la capacidad de buscar patentes de posibles objetivos de fusiones y adquisiciones es fundamental para identificar innovaciones valiosas y reducir los riesgos a largo plazo.
Una última pregunta: ¿qué valor aportan los conocimientos tempranos sobre propiedad intelectual al proceso de descubrimiento de fármacos?
El descubrimiento de fármacos es caro. Las búsquedas exhaustivas de propiedad intelectual permiten a las empresas acceder de forma rápida y completa a la información pertinente, priorizar los proyectos adecuados y proteger lo que están desarrollando. Hacer el trabajo de propiedad intelectual por adelantado reduce los obstáculos en las etapas posteriores y le proporciona una ventaja estratégica a lo largo de todo el proceso.
Gary Gustafson, especialista sénior en éxito de clientes en CAS, es experto en química medicinal, propiedad intelectual farmacéutica y biotecnológica, y desarrollo de productos. Tiene un doctorado en Química por la Universidad de Brown y ha completado una investigación posdoctoral sobre aminoácidos no naturales. Con 25 años de experiencia en la industria del desarrollo de fármacos, Gary formó parte del equipo que desarrolló el olutasidenib, tratamiento autorizado por la FDA para la leucemia mieloide aguda. En CAS, aprovecha tanto sus conocimientos científicos como su experiencia en la industria para ayudar a los innovadores a resolver problemas y acelerar los descubrimientos.