Una conversación con el Dr. Gary Gustafson.
El Dr. Gary Gustafson, químico medicinal reconvertido en experto en PI de CAS, ha pasado décadas en el laboratorio y en la industria, incluyendo puestos en empresas emergentes que desarrollan nuevas terapias. En esta entrevista, Gary analiza las consideraciones prácticas sobre PI, las tendencias emergentes en el desarrollo de fármacos y por qué las decisiones tempranas son cruciales para el éxito a largo plazo.
¿Qué le llevó a pasar de la química medicinal a la propiedad intelectual y a su puesto actual en CAS?
Durante mis estudios de posgrado y mi posdoctorado, siempre me fascinó el proceso de desarrollo de fármacos, pensando en cómo podíamos hacerlo mejor, más rápido y de forma más inteligente. Esas preguntas me llevaron naturalmente a la industria, donde terminé trabajando para varias empresas emergentes.
Me encantaba el entorno de las empresas emergentes. Dado que el número de personas es muy limitado, tienes que desempeñar muchas funciones, así que participé en todos los aspectos del desarrollo de fármacos. Mi mayor logro profesional fue ayudar a desarrollar una terapia aprobada por la FDA, Olutasidenib, para la leucemia mieloide aguda.
También dediqué tiempo a la docencia en educación superior, pero surgió una oportunidad en CAS en el momento justo. Parecía el encaje perfecto, combinando mi experiencia científica con la posibilidad de ayudar a las empresas a resolver problemas complejos.
Mirando hacia atrás a su etapa en el laboratorio, ¿qué le habría gustado entender antes sobre el proceso de PI?
Una de las primeras cosas en las que todos nos centrábamos era en nuestras propias capacidades: ¿cuál era nuestra ventaja tecnológica? Pero también debíamos preguntarnos: "¿Qué podemos hacer que tenga suficiente espacio libre y potencial de PI?"
En varios casos, realizamos mucho trabajo descubriendo materia química activa solo para darnos cuenta de que el espacio ya era un campo de minas. Simplemente no era viable en el contexto de la PI.
Ahora, aconsejo a los clientes que empiecen preguntándose: ¿dónde está el espacio libre y qué tan saturada está esta área? Es necesario saberlo antes de invertir tiempo y dinero significativos.
Gracias, Gary, es un punto excelente. Escuchamos constantemente que la priorización de proyectos es un desafío importante en las primeras etapas del descubrimiento de fármacos. ¿Cómo pueden ayudar los profesionales de la PI?
Piense en las búsquedas tempranas de PI como una prueba de fuego. Si estoy evaluando cinco proyectos potenciales y uno tiene un panorama de patentes saturado, es una señal de que probablemente debería bajar en la lista de prioridades. Si otro tiene un espacio relativamente abierto, es probable que sea una apuesta más segura. Realizar un trabajo exhaustivo de PI desde el principio ayuda a los equipos a centrarse en caminos viables y a evitar sorpresas más adelante.
Dada su experiencia tanto en el descubrimiento de fármacos como en PI, ¿cuáles considera que son los riesgos más importantes que enfrentan las empresas si no priorizan las búsquedas tempranas de PI?
Si no se es extremadamente exhaustivo al evaluar la literatura y el panorama de patentes desde el principio, se está preparando el terreno para una sorpresa potencialmente catastrófica. Podría encontrarse con un obstáculo legal justo cuando está listo para entrar en la fase clínica o conseguir una aprobación, todo porque alguien más posee una PI que usted no descubrió al principio.
Ese tipo de descuido puede ser devastador. He visto empresas que han tenido que tomar la difícil decisión de despedir a una gran parte de su personal de investigación para centrarse en lo que sigue siendo viable o rentable.
Una cartera de propiedad intelectual bien mantenida y protegida es uno de los activos más críticos de cualquier empresa. Es su mejor defensa contra ese tipo de sorpresas de alto riesgo.
Es una gran responsabilidad. Cuando hay millones de dólares en juego dependiendo de su búsqueda de propiedad intelectual, ¿cómo puede estar seguro de haber encontrado todo lo importante?
Se trata de encontrar el equilibrio entre capturar toda la información relevante sin ahogarse en resultados. A veces se dice: "Estamos obteniendo demasiadas respuestas". Pero el escenario opuesto —realizar una búsqueda rápida, encontrar tres resultados y asumir que es suficiente— es mucho más arriesgado. Nadie quiere descubrir patentes que pasó por alto después de haber invertido años y millones de dólares.
Por eso hemos indexado conceptos, sustancias y reacciones, y hemos creado filtros potentes para ayudar a los usuarios a filtrar el ruido sin dejar de obtener todo lo que importa. Cuando los investigadores o los profesionales de la propiedad intelectual utilizan estas herramientas para realizar búsquedas minuciosas, obtienen mucha más confianza en los resultados. Y, por supuesto, el acceso a contenido completo y actualizado es una parte esencial de la ecuación.
¿Podría explicar qué significa tener acceso a "contenido completo" al realizar búsquedas de propiedad intelectual para I+D en farmacéutica y biotecnología?
La comunidad científica es prácticamente unánime al reconocer la importancia de contar no solo con todos los datos, sino con todos los datos correctos. Esto significa datos depurados que sean accionables, útiles y que conduzcan al mejor proceso de toma de decisiones.
Sin embargo, mucha gente no entiende que no todo el contenido se selecciona adecuadamente. Todos hemos oído la frase "si entra basura, sale basura", ¿verdad? Si se parte de datos deficientes, cualquier algoritmo o patrón que se intente extraer de ellos será, en el mejor de los casos, mediocre.
Esa es una de las cosas que realmente diferencia a CAS. Cubrimos todo el contenido relevante, pero también lo seleccionamos para garantizar su calidad. Ese nivel de garantía de calidad de los datos es absolutamente crítico para el desarrollo terapéutico, especialmente en el caso de los productos biológicos, donde las moléculas suelen ser muy grandes, complejas y de múltiples componentes.
Hablemos de innovación. Las interacciones proteína-proteína están emergiendo como un territorio apasionante para la propiedad intelectual. ¿Por qué está ganando atención esta área?
He seguido muy de cerca las interacciones proteína-proteína (PPI) e incluso he escrito sobre sus aplicaciones en el tratamiento del cáncer. Actualmente, la gran mayoría de los fármacos actúan sobre una única diana proteica, pero muchos procesos corporales están gobernados por interacciones proteína-proteína.
Los científicos las han calificado de "imposibles de tratar" durante los últimos 10 o 15 años debido a su enorme tamaño y a la dificultad inherente de crear estructuras cristalinas. Sin embargo, con el Premio Nobel del año pasado y las innovaciones como AlphaFold, hemos abierto más de diez veces más dianas potenciales.
Lo imagino como la fiebre del oro en California. La gente se está volcando en este campo, tratando de hacerse un hueco en el espacio químico con la ambición de innovar e identificar PPI para inhibir. Es un área nueva y enorme con un vasto potencial de propiedad intelectual.
En áreas terapéuticas competitivas como los agonistas del receptor GLP-1, ¿cómo están navegando las empresas farmacéuticas por los densos panoramas de patentes?
Puede haber muchos elementos diferenciadores en un proyecto y muchas formas de hacerse con su propia cuota de potencial de propiedad intelectual. Las formulaciones son un factor importante. ¿Están sus competidores desarrollando comprimidos? ¿Solo inyectables? ¿Suspensiones? Ahí es donde hay que seguir muy de cerca la literatura. Los investigadores se beneficiarán de una visión completa no solo de lo que ya existe, sino de lo que aún no existe.
¿Cuál considera que será el próximo gran mercado terapéutico?
Una de las cosas que me encantan de la ciencia es que, dentro de tres años, habrá algún campo tremendo del que ahora mismo ni siquiera tenemos idea.
Debo decir que, en los últimos 5 a 10 años, me ha sorprendido el progreso realizado en las terapias de ARN. Durante la COVID, las vacunas de ARNm pasaron del concepto a la realidad increíblemente rápido. Sigue siendo un campo en rápido crecimiento y estoy seguro de que seguiremos viendo aplicaciones creativas del ARN en una amplia gama de áreas terapéuticas.
Dados los cambiantes panoramas políticos y normativos, ¿cómo están adaptando las organizaciones científicas sus estrategias de propiedad intelectual?
Las organizaciones saben que la agilidad es clave. Cuando ciertas áreas pierden prioridad, hay que reconocer rápidamente ese cambio, revisar la literatura, hacer balance de las capacidades propias y avanzar hacia nuevas áreas de innovación mientras el invierno pasa en otras.
Por mucho que nos guste centrarnos en la ciencia, siempre es una mezcla de ciencia y comercio. Por eso creo que la historia del derecho de propiedad intelectual y las patentes, especialmente en el contexto del desarrollo de fármacos, es tan fascinante. Sin la capacidad de proteger las invenciones y generar un retorno, el incentivo y la capacidad para desarrollar nuevas terapias se debilitan.
Retomando su punto, los investigadores e innovadores necesitan herramientas que les permitan reaccionar en tiempo real ante cambios normativos, entornos políticos, problemas en la cadena de suministro y otras presiones. Acceder a toda la amplitud y profundidad de la información científica y de propiedad intelectual facilita sortear obstáculos, reorientar la estrategia y revitalizar la empresa en torno a nuevas oportunidades.
¿Se han convertido las fusiones y adquisiciones en una parte más importante de la gestión estratégica de la propiedad intelectual?
Curiosamente, cuento con una amplia experiencia en fusiones y adquisiciones gracias a mi etapa en empresas emergentes; todas menos una fueron adquiridas. Sé, desde la perspectiva ejecutiva, que las empresas dedican mucho tiempo y dinero a analizar sus carteras de propiedad intelectual, identificar carencias y, posteriormente, evaluar nuevas compañías con ventajas competitivas y potencial de colaboración o adquisición.
Es un tema presente en casi todas las reuniones de consejo de administración de cualquier empresa del mundo. Es el motor de estas organizaciones. Tener la capacidad de buscar patentes de posibles objetivos de fusión o adquisición es fundamental para identificar innovaciones valiosas y reducir los riesgos a largo plazo.
Una última pregunta: ¿Qué valor aportan los conocimientos tempranos sobre propiedad intelectual al proceso de descubrimiento de fármacos?
El descubrimiento de fármacos es costoso. Las búsquedas exhaustivas de propiedad intelectual permiten a las empresas acceder de forma rápida y rigurosa a información relevante, priorizar los proyectos adecuados y proteger sus desarrollos. Realizar este trabajo de propiedad intelectual desde el principio evita problemas futuros y proporciona una ventaja estratégica durante todo el proceso.
Gary Gustafson, especialista sénior en éxito del cliente en CAS, es un experto en química medicinal, propiedad intelectual farmacéutica/biotecnológica y desarrollo de productos. Es doctor en Química por la Universidad de Brown y realizó una investigación posdoctoral sobre aminoácidos no naturales. Con 25 años de experiencia en el sector del desarrollo de fármacos, Gary formó parte del equipo que desarrolló Olutasidenib, un tratamiento aprobado por la FDA para la leucemia mieloide aguda. En CAS, aprovecha su experiencia científica y profesional para ayudar a los innovadores a resolver problemas y acelerar el descubrimiento.