今年是中国实行改革开放政策第 40 周年,自 1978 年开始, 中国对经济改革和自由市场原则的支持推动商业和工业取得了前所未有的增长,牢牢巩固了其作为世界第二大经济体的地位。
随着中国经济的崛起,许多全球生物技术公司——如丹麦的诺和诺德公司——开始在中国建立早期业务。 在此基础上,在过去的短短几年里,生物技术开始在中国呈现爆发式增长。事实上,预计到 2020 年,中国生物技术产业在 GDP 中的比重将超过 4%。
为什么生物技术公司对中国押下重注? 我们将在本文中探讨推动中国近期生物技术产业繁荣的三大因素,及其对于希望利用这种增长势头的各方的意义。
国家创新战略吸引顶尖人才
十年前,中国的生物技术专家可能需要走出国门,去海外寻找职业机会。 但如今,蓬勃发展的政府计划和激增的创业投资,为顶尖人才在中国创业创造了前所未有的动力。
中国政府制定了实现具体经济和增长目标的五年国家战略计划,将从以制造业为主向创新驱动型经济转型作为优先任务。 最近发布了一项聚焦生物技术产业的计划,概述了到 2020 年建成 10-20 个生物医药生命科学产业园,实现产出超过 15 亿美元的发展目标。 这项计划将在中国全境现有的 100 个生命科学园区的基础上进一步扩张,并且政府将投入 1000 亿美元的专项创新资金。
政府推出了旨在鼓励居住在海外的中国科学家、学者和企业家回国的千人计划 - 自 2008 年以来,该计划已吸引 7000 名专家回国,其中 1400 名系生物科技领域的生命科学委员会专门聘请。
此外,政府还大力投资以期改善中国的知识产权环境。 国家知识产权局(中国专利局)已获得大量额外资源,以应对不断增长的专利申请量,并实施了快速审查程序。 2007 年,国家知识产权局共有 2672 名专利审查员;到 2017 年,这一数字已增长至超过 11,500 名(国家知识产权局年报,2007 年和 2017 年)。 国家知识产权局还为高需求专利申请提供具有吸引力的津贴,例如贴补申请费、提供税收优惠和现金奖励。
除政府外,中国的风险资本和私募股权基金在两年半的时间内为生命科学领域筹集了 450 亿美元的资金,为中国蓬勃发展的生物科技创业文化做出了贡献。
所有这些推动创新的因素使得专利申请量激增——提交的生物技术专利从 2010 年的不足 2 万件飙升至 2017 年的 5 万多件。 引领这一增长盛况的领域包括天然产品、生物制品和生物信息学。
对新疗法的需求创造了一个有吸引力的市场
据联合国统计,中国的人口老龄化速度比其他任何国家都要快。 基于这一事实,再加上生活方式的改变以及环境方面的问题,重大疾病和慢性病的发病率正不断上升。 例如,全球 36% 的肺癌诊断来自中国,但目前中国的五年肺癌存活率比全球平均水平低 17%。
这种市场格局创造了对开创性医学治疗的巨大需求,投资者开始将目标投向中国科学家,希望他们开发出不仅可以在中国销售,而且可以在全球范围内改善治疗现状的解决方案。
国内投资者积极抢占市场份额,西方主要制药公司也关注到这一趋势并考虑如何加强其在中国的业务,许多全球领先企业纷纷在中国开设研究中心,还有一些公司则与中国的研究机构协调研究合作协议。
全球化监管方法放宽市场准入
2018 年 3 月,中国食品药品监督管理局 (CFDA) 宣布将与其他数个行政机构合并,组建全国市场监管机构。 作为机构重组的一部分,目前正在创建一个重点关注医疗技术的实体。 这项举措有望提高中国的药品和医疗器械监管的效率和统一性。
此外,在 2018 年 4 月,中国政府启动了一系列支持仿制药研发的举措,以促进创新并为中国患者提供更容易获取的治疗选择。 这些举措包括提供研究资助,以及加快以强制许可的品牌药物为基础的仿制药审核和批准过程。
这些努力是一系列改革中的最新举措,旨在简化中国的监管程序,与国际标准接轨。 例如,中国食品药品监督管理局于去年 8 月宣布,正式加入国际人用药品注册技术协调会 (ICH),这是一个旨在协调卫生技术监管的全球药品监管机构联盟。 同时还宣布允许将在中国境外进行的临床试验的数据纳入到监管备案中,此举可加速推进实验室新疗法的临床应用。 总体而言,这些旨在简化中国的监管流程,并使其与中国境外的监管程序联系更紧密的举措,放宽了国内外投资者进入中国市场的准入标准,也使得中国企业能够更轻松地向国际市场推广创新产品。
这些发展成果和惊人的增长速度都清楚地表明,中国正迅速成长为东方的生物技术创新中心。 那些在生物技术领域寻求发展机遇的机构当然应该密切关注中国。 然而,要想在中国的任何行业中成功实现增长,都需要深入了解市场和知识产权格局以及政府和文化因素。
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