Consejos para optimizar las búsquedas de propiedad intelectual durante la fase de I+D de productos biológicos

Manténgase a la vanguardia con búsquedas más sólidas de propiedad intelectual en productos biológicos

Una búsqueda efectiva es fundamental para proteger la propiedad intelectual (PI) y desarrollar programas de patentes más sólidos en la I+D de productos biológicos. Sin embargo, la compleja naturaleza de la propiedad intelectual y la innovación en productos biológicos (incluidos los datos de secuencias, las modificaciones químicas y las formulaciones novedosas) puede convertir las búsquedas exhaustivas en un desafío. Por ello, hemos recopilado nuestros mejores consejos para proteger la propiedad intelectual de los productos biológicos con objeto de custodiar sus innovaciones, abrirse camino por los marcos regulatorios y mitigar posibles riesgos de litigio.

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No obstante, este creciente volumen de datos añade otra capa de complejidad a una tarea ya de por sí compleja. Aunque las búsquedas de secuencias fiables son cruciales para determinar el valor empresarial de las innovaciones durante la fase de I+D y al crear programas de patentes que las protejan, la información sobre las secuencias es difícil de buscar y recuperar.  

Los fabricantes de medicamentos pueden encontrarse con varios obstáculos que les impidan acceder de forma eficiente a la información, entre ellos:

• Registros de bases de datos de secuencias que carecen de información esencial sobre modificaciones químicas
• Secuencias reivindicadas de diferentes maneras en las patentes  
• Descripciones de secuencias incoherentes en la bibliografía científica y de patentes a lo largo del tiempo
• Secuencias como un componente de invenciones complejas (como los conjugados anticuerpo-fármaco con el anticuerpo, la carga farmacológica y el conector)

Estas inconsistencias pueden dar lugar a resultados de búsqueda incompletos o inexactos, lo que puede dificultar su capacidad para obtener reivindicaciones de patente sólidas.  

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Fomente la colaboración entre los equipos de I+D, propiedad intelectual y búsqueda

La complejidad de la propiedad intelectual de los productos biológicos requiere una colaboración fluida entre los equipos de I+D y PI, los asesores externos y los profesionales encargados de la búsqueda. Armonice las expectativas, los objetivos y las responsabilidades de todos los equipos para reducir los errores y garantizar unos resultados de búsqueda exhaustivos. Las búsquedas deben tratarse como procesos dinámicos: los resultados deben revisarse y refinarse a medida que vayan surgiendo nuevos datos durante la investigación y el desarrollo, y cada miembro del equipo debe verificar activamente los datos científicos y sobre patentes para minimizar el riesgo de descuido.  

Defina sus objetivos para la búsqueda estratégica

A la hora de planificar una búsqueda, no se centre solo en lo que quiere buscar, sino también en el objetivo final. Aborde el proceso con la pregunta: «¿Qué me preocuparía en caso de una reclamación por patente divulgada?» Las búsquedas de secuencias son intrínsecamente complejas y exigen más que los enfoques tradicionales:

• Las búsquedas básicas con BLAST o Motif pueden no ser suficientes y, a menudo, las consultas deben abarcar secuencias, modificaciones químicas, palabras clave y estructuras.
• Los especialistas en búsquedas utilizan diversas bases de datos y plataformas para crear estrategias personalizadas que gestionen de modo eficiente grandes cantidades de secuencias.
• El proceso de búsqueda es iterativo y evoluciona a medida que se van revisando los resultados. Por ejemplo, una solicitud inicial de un conector con cinco unidades de repetición puede pasar a evaluar conectores con menos unidades para descubrir problemas con patentes cercanas.

Esta mentalidad flexible garantiza que pueda detectar una mayor variedad de posibles conflictos y conocimientos integrales sobre la propiedad intelectual de los productos biológicos que respalden la toma de decisiones informada.

Aproveche las herramientas analíticas avanzadas

Los métodos tradicionales de análisis de los resultados de búsqueda pueden ser muy manuales, consumir mucho tiempo y ser propensos a errores humanos, con la consecuente necesidad de que quienes hacen las búsquedas se pasen días revisando citas y elaborando informes. Las plataformas de análisis de datos y los métodos analíticos, como el análisis de variaciones, pueden utilizarse para interpretar los resultados de búsqueda y así optimizar considerablemente el análisis y reunir los datos en informes con formatos que pueden filtrarse, revisarse y comprenderse fácilmente.

Use búsquedas con libertad de operación (FTO) en todo el proceso de I+D

Imagine que su programa de patentes es una cebolla: compuesta en el centro por una solicitud de patente principal y rodeada por solicitudes de patentes protectoras para innovaciones que surgen durante el proceso de I+D. Tener en cuenta la información relacionada con la propiedad intelectual al inicio y durante todo el proceso de I+D guía la investigación, respalda reivindicaciones sólidas y brinda nuevas capas de protección en cada fase:

• Desarrollo principal
• Las búsquedas FTO pueden realizarse con amplia variabilidad alrededor de los candidatos principales para identificar posibles amenazas de patente.
• Prueba de concepto
• Las búsquedas con FTO se utilizan para despejar las innovaciones centrales y establecer la patentabilidad, sobre todo cuando el estatus de primer solicitante es fundamental para atraer inversores.  
• Después de los ensayos de fase II
• Se pueden realizar búsquedas adicionales con FTO para descubrir nuevos usos, formulaciones, procesos y otras innovaciones.

Monitorice continuamente la situación de las patentes

Las nuevas solicitudes de patentes no se publican durante 18 meses, lo que hace que la monitorización continua sea esencial para anticiparse a posibles amenazas. Su programa de monitorización debe avisarle de:

• Solicitudes de patentes publicadas recientemente que puedan afectar la investigación y el desarrollo en curso
• Publicaciones científicas relevantes para su trabajo
• Cambios en el estado legal o en la tramitación de patentes

Este enfoque proactivo garantiza que su equipo esté informado y preparado para adaptarse a los riesgos emergentes durante todo el proceso de I+D.

Colabore con los expertos en propiedad intelectual de productos biológicos de CAS

Las complejidades inherentes a los productos biológicos requieren un enfoque sofisticado en las búsquedas de propiedad intelectual. Mediante la adopción de metodologías de búsqueda estratégica, el aprovechamiento de las herramientas especializadas y la incorporación de análisis avanzados, las organizaciones pueden construir una base más sólida para proteger sus innovaciones. CAS IP Services trabaja con líderes en innovación en productos biológicos para optimizar su enfoque para la monitorización de patentes y la gestión de la propiedad intelectual. Al colaborar con nuestro equipo, puede sacar provecho de nuestra experiencia en propiedad intelectual de productos biológicos para desarrollar un programa de patentes más sólido y asegurar sus futuras innovaciones.  

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