制药业的数字化转型:通过数字化解决方案改善研发流程

Jennifer Sexton , Director/CAS Custom Services

Futuristic Technology Background. Outer Space, Alien Technology And Spaceship Concept

最大化数字化投资回报率:制药行业面临的挑战

制药公司开发、确证和上市一款新产品,平均需要花费10到 5年的时间。 然而,受近期的新冠疫情影响,相应mRNA疫苗的开发进程既迅速又成功,这无疑显示了数字工具在加速研发流程方面的潜力。 这一重大事件提高了制药行业对数字化转型和在研发流程中嵌入认知工具的兴趣。 但是,数字化可能很复杂,也很难实现。

有约55%的制药公司表示在一定程度上使用了数字技术。 然而,由于缺乏知识管理方面的专业知识和使用数字工具的经验,这一明智的举措往往会转变为一项有争议的投资。 鉴于约70%的数字化项目都以失败告终,制药公司需要重新评估其用于数字化技术的资金投资方向,并优化其部署策略,以解锁竞争优势,生产高疗效的药品。

凭借对健全的知识管理、认知工具及其相互关系的深刻理解,制药公司可以在各个层面革新其流程,孕育更优秀的全球医疗保健体系。

数字化和知识管理:公司范围的数据访问更便捷,加速创新

制药公司每天都在产生海量的信息,包括成分信息、配方和临床试验数据,以及处理时间、生产信息和质控报告等。 如果使用现有的传统信息源和互相孤立的数据库,这些新文件很快就会堆积如山,增加检索和查询难度。 由于缺乏结构性和协调性,过去的实验结果丢失在“暗数据”领域之中,这些内容大约占所有企业知识的55%。

如果无法方便地跨部门访问历史数据,制药公司很可能会重蹈覆辙,或是重复研究已经被解决的问题。 因此,想要加快创新进程并大幅缩短产品上市时间,数字化是关键。

制药公司正在将实验室日志、数据集和报告等历史文档转化为相关联的知识管理平台中的可搜索资产。 这样一来,组织中的每个成员就都可以访问成分层面的信息、供应商详细信息、监管指南以及其他科学和商业信息。 这些公司还进一步引入了在线用户界面,将不同部门和地区的团队联系起来。

通过深思熟虑的数字化转型,制药公司可以进一步便捷、加速和拓展研发、制造和商业化进程,同时促进跨学科工作和国际合作。

加速药物开发流程:通过认知工具促进疗法创新

在当今这个时代,数字化正在变革制药行业。这为研究人员提供了革命性的工具,进而缩短了产品的上市时间并提高了产品的安全性。

辉瑞在不到一年的时间里就研制出了新冠疫苗,使其一举成为了制药业的焦点。 虽然辉瑞的员工效率是毋庸置疑的,但该公司前所未有的响应时间和竞争优势植根于早在疫情之前就已实施的完善管线。 作为数字化战略的先驱,辉瑞认识到知识管理、数据分析和人工智能计划在制药行业的变革潜力,并将其融入到了日常运营之中。

凭借数十年的专业知识和研究数据,制药头部企业可以将候选先导药物缩小到最佳、最安全的选择范围。 例如,通过将人工智能驱动的算法与以往临床数据相结合,使研究人员能够利用COVID-19罹患率的实时预测模型来设计和监督广泛的临床试验。 知识管理策略和人工智能模型超越了实验室的界限,实现了库存预测和供应链监控,简化了疫苗开发、配送和获取流程。

通过在整个价值链中部署的稳健的数据基础和认知工具,辉瑞在新冠疫苗竞赛中遥遥领先。 从最初的候选药物选择到治疗监测,认知工具在加速药物开发中的作用已经得到证实。 然而,人工智能预测只有在使用经过预处理、标引和受保护的数据集进行适当训练的情况下,才能发挥其全部能力。 要在制药研发工作流程中启动或优化人工智能,首先必须评估数据质量和知识管理基础设施。

数字化和数据安全:保护专有信息、患者隐私和研究完整性

通过密集的药物研发和临床试验,制药业可以获得关键的生产流程和患者健康信息。 对于竞争对手和不法之徒来说,这些都是令他们垂涎的宝贵数据。 随着网络攻击(几乎每39秒一次)和医疗身份盗窃(2019 年为 35%)数量的增加,在制药行业实施稳健的安全策略刻不容缓。

有报告称,制药公司是网络攻击者的主要目标53% 的隐私泄露是由恶意活动所致。 机密信息分散在不同的部门、平台和软件中,这使得公司很难确保数据和环境安全。 落实整个企业范围的知识管理界面可以执行严格的用户访问控制,同时消除数据泄露的可能。 基于云的协作平台设有安全通道,可供研究人员和临床医生安全共享敏感信息,避免设备损坏的风险,现在这种平台在制药行业越来越普遍。 但是,从孤岛式的本地传统解决方案过渡到云平台或定制化混合版本,这一进程复杂且缓慢。 为了加速向最新知识管理生态系统的过渡,同时保护数据安全,制药公司应当寻求具备相关领域知识的数字化转型合作伙伴的帮助。

制药行业的数字化转型

数字化转型具有彻底改变制药业的潜力,能够实现更好的知识管理、加速创新和提高数据安全性,同时缩短药物的上市时间。 但是,计划不周的数字化转型战略可能会导致资源的浪费和风险的增加。

随着制药行业的数字化转型不断发展,数字技术和认知工具正在融入行业的方方面面,从而加快了药物开发速度,并为多种疾病提供更多的治疗法选择。 数字化转型将致力于以可持续、负责任且易于使用的方式,带来创新的医疗保健解决方案。

如需了解有关数字化转型和数据管理的更多信息,请查看我们与 CAS 定制服务SM 合作的案例研究