规避高昂的知识产权失误：高质量尽职调查检索的洞察

随着化学和生命科学企业在走出新冠疫情阴霾后积极寻求知识产权组合的商业化，2021 年有望成为产品许可、并购及合作活动显著增加的一年。随着化学和生命科学公司摆脱了 COVID-19 带来的挑战，并开始寻求知识产权投资组合兑现，2021 年看起来是产品许可、收购和合作增加的一年。

执行到位的尽职调查检索对于降低风险和优化高风险交易中的机遇至关重要。在全景分析、自由实施（FTO）或有效性检索中遗漏关键信息，可能会使多年的产品研发成果面临风险，并导致未来的法律纠纷。 在这些高风险交易中，执行良好的尽职调查检索对降低风险和优化机会至关重要。在知识产权全景分析、自由实施 (FTO) 或有效性检索过程中错失关键信息，可能会使多年的产品开发处于风险中，并在未来造成法律冲突。

IPWatchdogGene Quinn 总裁兼首席执行官 Gene QuinnIPWatchdog 在近期与 CAS 联合举办的网络研讨会网络研讨会中阐述了这一挑战：“在生命科学领域，特别是在肿瘤学、细胞与基因治疗等竞争激烈的赛道，企业一旦启动检索，往往涉及巨大的资金投入。” 总裁兼首席执行官 在最近与 CAS 开展的中解释了这一挑战：“在生命科学领域，尤其是在肿瘤学、细胞和基因治疗等热点的领域，当企业开始检索时，巨额资金将处于危险之中。”

“高风险的知识产权检索往往需要投入大量的时间和金钱，但这种投入是非常值得的，”Quinn 表示，“这些检索结果直接决定了每一次并购、新产品许可及资产组合审计的成本效益分析。一旦错失关键信息或引发诉讼，不仅会影响个人职业生涯，还会损害企业声誉。” Quinn 说：“高风险的知识产权检索可能需要投入大量的时间和金钱，但这种投资是值得的。这些检索驱动着每次并购、新产品许可和投资组合审计的成本效益分析。一个错失的机会或一场诉讼都可能损害你的职业生涯和公司声誉。”

在本次网络研讨会网络研讨会中，专家小组与 Quinn 一道，就知识产权尽职调查检索的最佳实践分享了独到见解。小组成员包括：Honigman 商业律师事务所合伙人兼专利业务联席主管 Heidi BervenHeidi Berven 博士 博士、强生公司专利法律顾问 Paul ColettiPaul Coletti，以及 CAS 知识产权检索服务总监 Matthew McBrideMatthew McBride。在期间，专家小组与 Quinn 一起分享了关于尽职调查 IP 检索最佳实践的独特见解。本次研讨会的专家小组成员包括：Honigman 商业律师事务所合伙人、专利业务联合负责人 、强生公司专利助理律师 以及 CAS 知识产权检索服务总监 。

观看完整 欢迎观看完整的网络研讨会录像网络研讨会录像，了解如何避免时间浪费、减少错误并降低尽职调查中的法律风险，从而更有把握地做出关键决策。，了解如何在尽职调查期间防止浪费时间、避免出错和降低法律风险，从而更有信心地做出关键决策。

树立高效知识产权检索的标准设置高效的 IP 检索标准

高效的尽职调查检索是一项极其复杂的工程，涉及多个关键成功因素。此类检索最好以迭代方式进行，通过多个阶段的审查与完善，确保对全局有全面的把握。此外，尽职调查具有高度协作性，需要专利、商业、知识产权及检索领域的专家团队通力合作，明确各自职责与流程，以实现既定的目标。高效的尽职调查检索是一个高度复杂的项目，具有多个影响成功的关键因素。最好的做法是采用迭代的方式进行检索，经过多个阶段、审查和改进，以确保对整体情况有全面的了解。这些检索同时还是高度协作性的工作，需要一个由专利、业务、知识产权和检索专家组成的团队，根据明确界定的目标和目的调整各自的职责和流程。

沟通不畅、搜索方案不完整或不准确，以及项目管理脱节，都可能导致失误，进而引发灾难性的商业后果。Berven 说道：“我认为每个人都想看到那些‘恐怖案例’或‘重大事故’。但事实是，在搜索领域，你并不会真正了解到这些重大事故。你只有在诉讼中才会看到它们。”沟通不畅、检索方法不完整或不准确或者项目管理脱节都会导致失误，造成灾难性的商业后果。Berven 说：“我想每个人都想检索到与惨烈的事故或糟糕的场景相关的信息。但事实是，你在检索的世界里并不能真正了解到关于糟糕场景的知识。你只会在诉讼中看到它们。”

专家小组强调了他们在尽职调查搜索中发现的四个常见且代价高昂的错误，这些错误可能会阻碍研发工作并延误投资机会：专家小组重点提到了他们在尽职调查检索过程中发现的四个代价高昂的常见错误，这些错误可能会阻碍研究与开发工作，并延误投资机会：

1. 遗漏了倒数第二种产品或化合物。缺少倒数第二个产品或化合物。虽然目标化合物通常是检索的重点，但是查看活性相近的化合物及其代谢产物也很重要。在考虑目标化合物时，重要的是要回顾一下之前的化合物，并决定它是否可能具有活性。例如，前体药或中间体可能具有活性。将检索范围扩大到最接近的代谢物也可能会对保护未来的知识产权至关重要。
2. 向律师或搜索人员提供不完整或不准确的信息。 向律师或检索人员提供不完整或不准确的信息。如果检索人员得到的原始结构是错误的，并在不同的化合物数据库中继续发现变体，他们就会遗漏相关的专利。检查和验证结构是迭代过程的一部分，在花费更多的时间和金钱进行进一步的检索之前，它可以提供更高的可信度。
3. 未能仔细核实公开文件中的关键细节。 未能仔细验证公共文献中的关键细节。检索人员可能会发现待检索的结构已经受到保护。这应该引起警惕，促使团队确认他们正在检索的结构是否正确。在继续检索之前，检索人员应该深入挖掘并检查专利文件案卷，以查看名称是否实际上与结构或结构号相关联，否则检索会偏离方向。
   
   Berven说：“你认为这不会发生，但它确实可能发生。我见过这样的情况，比如结构未被公开，或者已被公开但却是错误的，或者在审查过程中，为了避免显而易见性驳回，在第四或第五份美国继续申请的文件案卷中将结构首次披露。”
4. 忽视严谨的审查。 缺乏仔细的检查。小事也可能出错。 检索人员可能会找到一项现有技术，但没有仔细检查专利申请日期。他们可能会犯排版错误，甚至设计一个过于宽泛的检索。避免错误的方法是放慢速度，仔细检查每一个发现。尽职调查团队的每个成员都有责任减少人为错误，确保制衡机制成为工作流程中的常规部分，从而避免因为简单的错误造成时间和资源损失。

以更轻松的方式把握机遇以更轻松的方式把握机遇

好消息是，通过明确职责并建立确保迭代制衡的协作流程，大多数尽职调查中的失误都是可以避免的。 好消息是，通过明确定义职责和建立确保迭代制衡的协作流程，我们可以避免尽职调查中的大多数失误。

CAS 的 McBride 指出：“知识产权工作始终是一项合作事业。每个人都扮演着各自的角色，但这些角色的重要性未必相同。有时你必须将控制权交给拥有更大所有权或更深厚专业知识的一方，因此这项工作需要高度的信任，这也是为什么最优秀的团队关系往往需要多年才能建立起来。”CAS 的 McBride 表示：“知识产权相关工作一向是合作式的工作，每个人都有自己的角色，而这些角色并不一定是平等的。你可能需要把控制权交给对此项目付有更多责任或更具有丰富专业知识的人。因此这项工作需要深度的信任。这就是为什么经过多年的合作，知识产权团队可以建立最好的团队关系。”

若想摆脱压力并直击机遇，请采取以下三种策略：想要减少压力和抓住机遇，可以采用以下三种策略：

策略一：切勿试图包揽所有内部工作策略 1：不要试图在内部完成所有工作

许多机构拥有丰富的内部技术和法律专业人才，因此很容易倾向于依赖内部的法律和科学专家进行搜索。然而，尽管这些专业人员在科学或专利法领域造诣深厚，但他们未必精通尽职调查搜索的复杂性。 许多组织拥有丰富的内部技术和法律专业知识，因此它们很容易依赖于内部的法律和科学专业知识来进行检索。虽然这些专业人士可能是科学或专利法律方面的专家，但他们不太可能是复杂的尽职调查检索方面的专家。

Berven 表示：“在与资深的搜索专家合作后，我绝不会自认为能够胜任他们所使用的任何复杂数据库的高质量搜索工作。” Berven 说：“我永远不会以为，在与经验丰富的检索人员合作后，我就可以对他们使用的任何复杂数据库进行高质量的检索。”

搜索工作并非千篇一律。风险越高，搜索就越需要严谨，而这需要专业的知识与技能。在检索方面没有一体适用的方法。风险越高，检索就应该更严格，而这需要专门的专业知识。

“企业和律师事务所需要能够找到晦涩专利信息和参考文献的检索人员。专业的专利检索专家拥有广泛的商业技术和资源，能够以更高的准确性快速完成检索，且不会增加成本，”McBride 说道。 “公司和律师事务所需要能找到晦涩专利信息和参考文献的检索人员。专业的专利检索专家可以利用广泛的商业可用技术和资源，在不增加成本的情况下，以更高的准确性快速完成检索，” McBride 说道。

优秀的检索人员会坚持不懈地提出问题，反复核对每一项发现，与团队每一位成员无缝沟通，并跳出常规思维，挖掘每一条相关信息。 好的检索人员会不断地提问，仔细检查每一个发现，与团队中的每一个成员进行无缝的沟通，并打破常规去发现每一条相关的信息。

策略 #2 构建透明且协作的流程策略 2：建立透明的协作式工作流程

高效的高风险尽职调查项目需要内部律师、外部律师、知识产权管理部门、业务管理部门、研发部门以及检索专业人员之间的通力协作。 有效的高风险尽职调查项目需要内部和外部律师、知识产权管理、业务管理、研发和检索专业人士开展合作。

“成功与协作程度直接相关，”Quinn 表示，“每个团队都需要在专业知识之间保持谨慎的平衡，明确方向，并营造一个能够进行透明、坦诚讨论的环境。” Quinn 说道：“成功与合作的程度直接相关。每个团队都需要在专业知识方面保持谨慎的平衡，明确自己的方向，并营造一个透明和诚实讨论的环境。”

检索需求方、检索执行与信息整理方，以及依赖检索结果做出商业、法律和知识产权决策的人员之间，需要保持强有力的沟通。整个团队必须明确检索目标，清楚需要发现什么，以及哪些信息绝不能遗漏。 请求检索的人员、执行检索和组织信息的人员以及依赖结果做出业务、法律和知识产权决策的人员之间需要强有力的沟通。整个团队需要明确检索的目的是什么，需要发现哪些信息，以及哪些信息不能遗漏。

强生公司的 Coletti 强调了团队有责任质疑并优化检索参数：“我们到底在寻找什么？在这个潜在的分子检索中，什么才是重点？是整个分子吗？还是某些特定成分？明确这些答案将有助于构建最佳的检索结构。同时，科学家也必须回答那些能够优化检索的问题：对您而言什么最重要？哪些是可以改变的？哪些是可以舍弃的？”强生公司的 Coletti 强调了团队有责任对检索参数进行质疑和优化：“我们要寻找什么信息？在这个潜在的分子检索中，什么是重要的？是整个分子吗？是某些组分吗？知道了这些答案就能找到最好的检索结构。但科学家们还必须回答使检索更加完善的问题：什么对你很重要？你能改变什么？没有它你能做什么？”

虽然拥有完善知识产权支持的大型企业习惯于应对这些问题，但小型企业的管理者通常并不熟悉。他们有时难以理解知识产权的价值，因为这似乎与驱动其日常决策的研发活动相去甚远。虽然拥有广泛知识产权支持的大公司习惯于回答这些问题，但小公司的管理者通常不会这样做。他们有时会发现很难理解知识产权的价值，因为它似乎与驱动他们日常决策的研究活动相距甚远。

“在与技术公司管理层沟通时，我们强调知识产权管理是对他们毕生心血的投资，”McBride 说道，“当公司管理者以这种方式看待知识产权，并以此为标准选择合作伙伴和配置资源时，他们的视角就会发生转变。这种投资对他们而言变得至关重要，因为它将决定未来多年的成败。”McBride 表示：“在与技术公司管理者交谈时，我们强调知识产权管理是他们需要长期关注的一项投资。当公司管理者以这种方式看待知识产权时，无论是对于他们选择的合作伙伴还是他们使用的资源，他们的视角都会发生改变。对他们来说，这种投资变得很重要，因为它将决定多年后的成败。”

策略 #3 拥抱流程——这是达成目标的必经之路策略 3：拥抱流程——这是达成目标的手段

尽职调查检索是迭代式的，会随着信息的发现而不断演进。业务需求、关键程度和预算考量将影响检索的范围与设计。尽职调查检索是迭代进行的，并且随着信息的发现而发展。业务需求、关键性和预算考虑因素将影响检索的范围和设计。

“起初，您可能会撒网较广，关注多种分子或递送装置，因此检索可能较为宽松且不够聚焦，”Coletti 说道，“对于处于首次公开募股（IPO）前或 IPO 阶段的公司而言，许可机会至关重要，因此强化检索将有助于评估投资潜力。如果您正深入开展研发，并寻求将许可的生物制剂与二期临床候选药物相结合，那么务必进行兼顾专利性与侵权风险的检索。”Coletti 说：“一开始，你可能会撒开一张大网，查看多个分子或递送装置，这样你的检索可能会更宽松，目的性也更弱。处于 IPO 前或 IPO 阶段的公司对获得许可机会很感兴趣，因此加强检索将有助于评估投资潜力。如果你正在深入进行研究和开发，并希望将获得许可的生物制剂与 II 期候选药物相结合，那么你最好确保在不侵权的情况下进行专利性检索。”

随着尽职调查的深入，新的数据会被不断挖掘、评估和讨论，这可能会改变检索过程的方向。在团队所有成员对所提出的问题和疑虑感到满意之前，检索工作不应停止。 随着尽职调查的进行，新的数据会被挖掘、评估和讨论，这可能会改变检索过程的方向。当团队所有成员的问题和疑虑得到满意的解答后，检索活动才能停止。

由于尽职调查检索具有迭代性，成本控制往往是一项挑战。 由于尽职调查检索是迭代进行的，管理成本可能会成为一个挑战。

“仅凭成本考量来提供检索结果风险很大，因此必须分步骤进行，”Coletti 表示，“这样可以避免在价值有限的受限检索上投入巨额资金。” Coletti 说：“基于成本提供检索结果是有风险的，所以检索需要分步骤进行。这样一来，你就不会在价值有限的受限检索上花费大量资金。”

提升您的知识产权检索效能 提高知识产权检索的效率

在创新型复杂行业中，充分利用知识产权实现商业价值的压力日益增大。尽职调查检索能够降低风险，为许可、收购及其他商业交易提供信心，但前提是必须经过周密的规划与严谨的执行。在复杂和创新的行业，将知识产权兑现的压力越来越大，而尽职调查检索可以降低风险，并为许可、收购和其他商业交易提供信心，但前提是这些检索必须经过周密的计划和严格的执行。

通过组建由值得信赖的法律顾问和知识产权检索专家构成的团队，并制定迭代式的协作项目策略，您可以避免时间浪费、减少失误并降低法律风险，从而更有把握地做出关键决策。通过建立一个由值得信赖的法律顾问和知识产权检索专家组成的团队，并制定一个迭代和协作的项目策略，您可以防止浪费时间，避免错误，并减少法律风险，从而更有信心地做出关键决策。

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