R&D Trends - ダークデータを最大限に活用してドラッグリパーパシングを強化する

Jennifer Sexton , Director/CAS Custom Services

Formulations Drug Repurposing hero

爆発的に拡大するドラッグリパーパシングへの熱意

2020年の世界のドラッグリパーパシングの市場規模は3,130万ドルと評価されており、今後も5.4%の複合成長率で成長を続け、2028年には4,680万ドルに達すると予測されています。

ドラッグリパーパシングは、より良い資源管理やプロセス最適化、そして市場成長を目指す製薬企業にとって、多くのビジネスチャンスを提供します。 これは、承認プロセスの迅速化や開発期間と市場投入までの時間の短縮につながります。 この戦略は決して新しいものではありません。ところが近年大きな関心を集めており、今後も拡大が見込まれています。

戦略的ビジネス価値としての処方・製剤ダークデータ

最近の調査によると、研究開発チームによるラボでの開発時間の60%が反復的な処方・製剤の研究に費やされていると推定されており、しかも製剤プロジェクトの半数以上が12か月を超過して遅れているとされています。 これは、処方科学者が散在する情報源や手作業によるデータ処理に依存することが多いためです。 非構造化情報、これはダークデータとも呼ばれますが、それと貧弱なナレッジマネジメントシステムが、効果的なドラッグリパーパシングにとって大きな障壁となっています。 あらゆる組織において、その知識の55%はダークデータであると推定されています。

こういった処方ダークデータを、アクセス可能で信頼性が高く、十分なキュレーションを経た情報に変換することにより、手作業による情報処理に費やす時間をさらに短縮させ、そして不必要な反復作業をなくすことができます。 検索可能なナレッジマネジメントプラットフォームでダークデータの構造化とハーモナイズをすることで、科学者は組織内のデータ全体にアクセスしやすくなり、情報の取得が簡素化されます。 これにより、最終的には処方・製剤ワークフローが加速される一方、確実な競争上の優位性も、もたらされます。 ダークデータを解き放つ戦略を展開することで、処方科学者はエビデンスに基づいてビジネスチャンスを発見し、再プロファイリングの効率を高め、市場投入までの時間を短縮させることができます。 一方、処方開発チームは、既存の処方・製剤データを基盤として用いることで、期限切れ間近の特許を特定し、新たな再プロファイリングの機会を発見し、そしてドラッグリパーパシングのプロセスを加速させることができます。 製薬企業は、処方の基盤としてダークデータを活用することにより、ドラッグリパーパシングの成功を推進させて、競合他社に対して大きな優位性を得ることができるのです。

処方ダークデータを解き放つための3つのステップ

デジタル化の推進と高度な整理ツールのおかげで、潜在的な情報は、デジタル戦略を実施することで、エビデンスに基づいたビジネスチャンスに進化させることができます。 ただし、膨大なデータを扱う際は、適切に行わなければその量に圧倒され、企業を危険にさらすことになりかねません。 以下は、ダークデータを読み解くための3つの重要なステップです。

1)既存の処方・製剤データを収集して構造化する
内部と外部、そして構造化および非構造化データなど、利用可能なデータソースに対して徹底的なインベントリを作成することが鍵です。 いったんインベントリが作成されれば、研究記録や臨床報告書、市場レポート、特許に至るまで、すべての物理的文書をデジタル化できます。 そのようにしてデジタル化されたデータは、単一言語で標準化することができます。 また、共通の命名規則を策定し、データフレームワークを構築することで、整理、関連付け、コンプライアンスの維持もできます。 さらに、データのインテグリティと精度プロトコルを確立すれば、クリーンで正確なデータの状態を維持できるようになります。

2)検索可能でキュレーションされたデータベースを作成する
まずはデータの品質と精度そして完全性を確認することから始めます。 これが完了したら、カスタム類語集とオントロジーを作成しておくと、データの効率的な検索に役立ちます。 次に、信頼性の高いデータの関連性を生成し、ドラッグリパーパシングの機会を特定できるよう、製剤の目的に合わせて設計されたカスタム検索ツールを統合します。

ある企業がナレッジマネジメントシステムを構築することで、いかに検索時間を大幅に短縮させることができたか、詳細はこちらのケーススタディをダウンロードしてお読みください。

3)外部リソースや専門知識の利用で拡張する 
外部の処方・製剤コンテンツを取り込むことで、データベースを補強し、知識を広げ、データの偏りを防ぐことにつながります。 データマネジメントの専門家と提携することにより、これらの戦略を実行に移し、成功を収めることができます。

ある企業のデータ管理戦略によって、それがいかにして年間80万ドル以上の節約につながったか、詳細はケーススタディをダウンロードしてお読みください。

今後の展望

ダークデータは製薬業界にとって長年の課題です。しかしこの非構造化情報をドラッグリパーパシングのために活用するという取り組みは、まだ新しく、そして急成長しているテーマです。 疾患との闘いや、業界での競争がある中、先頭を切っているのは、関連性が高くキュレーションされたデータ管理プラットフォームにアクセスできる処方科学者になっています。

カスタムナレッジマネジメントシステムで情報を構造化することで、企業はダークデータをスマートな情報資産に変換し、処方製剤チームはそれをさらに新たなドラッグリパーパシングの機会に変えることができるのです。 貴社も、ダークデータで製剤戦略を強化すれば、ドラッグリパーパシングの競争で先頭に立つことができるでしょう。