生物制品（也称为生物制药）一直作为 21 世纪最有前景的新药类别而受到追捧。 生物制品主要依靠重组 DNA 技术制作而成或从生物资源提取，人们预计生物制品将为医疗保健带来变革。 生物制品药理活性强，毒性低，靶点专一性高，在癌症、免疫疾病、炎症和内分泌等诸多领域激起了广泛的兴趣。
这种强烈的兴趣在不断加强，加上最近生物科技的突破进展，刺激了主要制药公司大力投入新生物制品的开发。 美国市场研究机构 EvaluatePharma 的最新报告也明确表达了这一点。 它预计 2018 年生物制品在全球销量最高药物前十名中将占据 8 个席位，全球生物制品市场也将在 2025 年增 3995 亿美元，进一步提高该领域的商业机会。
据 CAS 科学信息经理、本博客 Cynthia Liu 撰稿作者 Cynthia Liu 称，该部门大有发展前景，而且发展迅猛，但挑战在于与整体形势保持一致，以便相应分配投资、资源和时间。 为帮助解读新兴起的趋势，我们与中国 ACS International 经理 Caroline Ma 合作编制合作式分析白皮书，由 CAS 和中国科学院国家科学图书馆 (NSLC) 联合发表。 在此，我们使用该分析的描述生物制药第四类别的整体形势：治疗性抗体、基因和细胞治疗、疫苗以及治疗性融合蛋白。
生物制品的全球市场趋势如何？
如果把全球生物制品市场当作一个整体来看，我们能看到在过去的三十年中，全球生物制品市场已经急剧扩大。 在这一背景下，CAS 注册的生物制品增加了 300 倍（查看以下图表），研究成果稳步增长，发表的期刊和文章和专利申请数量也在持续上升。 过去五年，制药/生物科技公司已申请 CAS 登记号标识符和索引名称的生物制品数量也比上一个五年阶段翻了一倍多。
再深入一点就会发现，对于涉及生物制药研究和开发的主要国家，其研究成果也大大增长。 美国是强有力的领头人，每个五年期限内生成的期刊文章和专利最多，而中国是后起之秀。 在 2008 年，中国的期刊文章和专利数量仅次于美国。 而日本、德国和英国的期刊文章和专利增长速率更加稳定、温和。
各个主要国家专利流动模式在下表中显示。 大体上， 美国、日本和德国整体处于基础出口状态，而中国和韩国则处于进口状态。 作为生物制品市场的主要参与者，美国的专利流动模式尤其有趣。 在过去的三十年中，美国向日本出口超过 11742 项专利，向中国出口 6355 项，向韩国出口 4660 项，向德国仅出口 72 项。 这种国家之间专利流动的差异显示出要了解这个市场复杂的创新、研究和开发模式，对这些数据进行详细研究是多么重要。
对全球市场的深刻见解对于学术机构、企业和投资者来说都具有极高的价值。 分析全球的市场增长模式能够帮助确定潜在的合作者，发现和利用未予足够开发的研究领域，针对时间、资源、资金和能源的投入点作出更加明智的决定。
哪个生物制品市场吸引了最大的投入？
随着生物制品范围的不断扩大，了解各市场部门的不同增长趋势能够帮助我们确定新的投资机会。 例如，市场成熟后，重点就从抗体和预防性疫苗发散开来，慢慢包括重组蛋白药物、癌症疫苗、基因治疗和细胞治疗（如干细胞）等方面。
我们的分析针对哪个市场获得了最大的投入、哪个市场增长最快速等问题提供了见解。 有趣的是，即使研究重点已经扩大，最大的治疗类别还是抗体。 而抗体中研究得最多的则是利妥昔单抗：一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的单抗。 同时，肿瘤是研究最广泛的疾病类型，其中研究得最多是乳腺癌。 更详细地对参考文献进行探索可能会发现很多物质和疾病之间存在有趣的关系，以及全新的可能药物应用（在完整的白皮书中查看物质-疾病关系热度图）。
预测生物制品的未来
看起来最近生物制品部门的爆炸式增长有持续之势，它们的治疗作用也得到了更多的认可，成为第四种治疗癌症的主要方法（其他三个完善的方法为手术、化疗和放射治疗）。 生物制品适合个性化治疗，因此也将为精准医学（研究人员、医疗保健服务提供者、投资者和制药公司关注的另一重要领域）的发展发挥重要作用。
为预测和充分利用生物制品的潜力，重要的是要了解这个复杂市场的盘根错节。 下载 CAS 和中国科学院文献情报中心联合制作的白皮书，全面了解市场概况和四大生物制药类别。
需要更密切地掌握生物制品或其他能够对您的工作产生重要影响的领域的发展情况？ 了解 CAS 可以提供哪些帮助。
