Protegendo e comercializando a promessa do RNAi
O valor e a complexidade do cenário de patentes em torno da interferência por RNA (RNAi) têm aumentado, criando desafios singulares para pesquisas de patentes que protejam a PI e maximizem seu valor. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou recentemente dois medicamentos de molécula de siRNA (RNA de interferência pequeno), Onpattro (Patisiran) em 2018 e Givlaari (Givosiran) em 2019, desenvolvidos pela Alnylam Pharmaceuticals. Além disso, estão em andamento 52 ensaios clínicos de siRNA abrangendo várias áreas terapêuticas. Após descobertas mecanicistas relatadas na década de 1990, o RNAi cresceu e se tornou uma importante estratégia para identificação e validação de alvos de moléculas pequenas, com mais de 12.000 publicações de patentes relacionadas ao RNAi geradas nos últimos 10 anos.
Existem dois tipos comuns de moléculas de RNAi: micro RNA (miRNA) e RNA interferente pequeno (siRNA). Ambos são RNAs não codificantes, pois não codificam uma proteína. As miRNA são pequenas moléculas de RNA que silenciam genes ligando-se ao RNA mensageiro alvo (mRNA). Os mecanismos incluem:
- Clivagem da fita de mRNA em duas partes
- Desestabilização do mRNA por meio do encurtamento de sua cauda poli(A)
- Tradução menos eficiente do mRNA em proteínas pelos ribossomos
Andrew Fire e Craig Mello receberam o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina em 2006 pela descoberta do RNAi, também conhecido como silenciamento gênico pós-transcricional (PTGS), abrindo as portas para uma nova classe de medicamentos que eliminam a causa raiz de uma doença. Por exemplo, os RNAs de interferência pequenos (siRNAs) podem silenciar seletivamente a expressão de um gene alvo, interrompendo ou revertendo a progressão da doença, em vez de retardá-la ou apenas tratar os sintomas.
À medida que surgem novas áreas da ciência, surgem novos desafios e questões de patenteamento. Além disso, processar e gerenciar a PI nessas novas áreas exige novas habilidades de pesquisa. No caso de RNAi, pesquisas de alta qualidade requerem múltiplas fontes de informação e técnicas de pesquisa muitas vezes desconhecidas.
Os desafios com a busca de siRNA incluem:
- Terminologia não padronizada
- Drug Delivery que é reivindicado separado das moléculas
- Limitações das metodologias familiares de pesquisa de biossequências
Devido a esses desafios, as pesquisas de patentes para moléculas relacionadas ao RNAi exigem conhecimento especializado em técnicas de busca e fontes de informação onde essas técnicas são implementadas para encontrar de forma abrangente a literatura relevante de patentes e não patentes.
Para uma discussão completa dos desafios relevantes e técnicas de busca para RNAi, veja meu recente artigo publicado na edição de maio/junho da The Patent Lawyer Magazine.
Chaves para encontrar a técnica anterior de RNAi
O RNAi é reivindicado de várias maneiras nas patentes. A terminologia siRNA ou RNAi nem sempre é usada, e as modificações químicas podem ser descritas de várias maneiras. Essas inconsistências significam que não há uma única estratégia de busca que possa ser usada para recuperar de forma eficiente e abrangente informações de diferentes fontes de dados.
Devido às inconsistências de como são reivindicadas e descritas as invenções relacionadas ao RNAi, uma pesquisa abrangente da técnica anterior do RNAi deve incluir uma pesquisa de sequências e de texto. Há uma variedade de bancos de dados com curadoria humana e curadoria algorítmica com informações sobre sequências e texto. Um fluxo de trabalho típico para uma pesquisa de patentes inclui buscar sequências em bancos de dados de sequências com curadoria humana, como CAS BIOSEQUENCESTM e pesquisar bancos de dados de sequências com curadoria algorítmica. Além das pesquisas de sequência, os termos de texto devem ser pesquisados em bancos de dados com curadoria humana, como CAplusSM e em bancos de dados de patentes de texto completo.
Ao desenvolver uma estratégia de busca, considere várias maneiras de descrever o siRNA, como dsRNA modificados, oligonucleotídeos, oligômeros, RNA de interferência e RNAi. Para modificações químicas, pode ser reivindicado o padrão de modificação, não apenas uma sequência específica, e deve ser pesquisado. As reivindicações também podem ser focadas no alvo, em vez de focar na substância; nesse caso, esse aspecto também pode ser pesquisado. Para garantir os resultados mais confiáveis, as pesquisas de RNAi devem abranger diferentes recursos, usos e características do siRNA/miRNA. O CAplus oferece maior poder e precisão do vocabulário controlado, que ajuda a melhorar a abrangência e gerenciar a complexidade.
Devido aos problemas que destaquei aqui, as pesquisas relacionadas a RNAi podem ser desafiadoras. Uma busca profissional de alta qualidade realizada usando várias fontes de informação e técnicas de busca específicas para RNAi são fundamentais para apoiar decisões científicas e jurídicas.
Precisa de ajuda com uma pesquisa de PI em RNAi ou outra área de tecnologia emergente? Entre em contato com os especialistas de busca de PI do CAS hoje mesmo.
